МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 декабря 1982 г.
N 1265
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
РАЗРЕШАЮ применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств,
рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением
по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты,
указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые
2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на
лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 декабря 1982 г. N 1265
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
А. Лекарственные вещества
1. 2-Бром-альфа-эргокриптина - нейрогормональный препа-
мезилат рат
2. Сизомицина сульфат - антибиотик
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль нитазола - средство для лечения
острого и хронического
трихомониаза
4. Мазь гентамициновая 0,1% - мазь для наружного при-
менения, содержащая ан-
тибиотик
5. Мазь диоксидиновая 5% - антибактериальное сред-
ство
6. Раствор диоксидина 0,5% для - антибактериальное сред-
инъекций ство
7. Раствор сизомицина сульфата - антибиотик
1% и 5% для инъекций
8. Сироп крушины - слабительное средство
9. Таблетки парлодела - нейрогормональный
0,0025 г препарат
В. Стандарты
10. Сизомицина сульфат - стандарт
11. Франгулаэмодин - стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 ДЕКАБРЯ 1982 Г. N 1265
АЭРОЗОЛЬ НИТАЗОЛА
Приказ Министра здравоохранения СССР №1265 от "23" декабря
1982 года.
Регистрационное удостоверение № 82/1265/3.
Листовка-вкладыш утверждена 5 июля 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1271-82 от 9 ноября 1982г.
ОПИСАНИЕ. Эмульсия желтого цвета, находящаяся под давлением в
баллоне с клапаном непрерывного действия. При выходе из баллона
образует пену белого или светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитазол подавляет развитие
трихомонад и других простейших.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аэрозоль нитазола применяют для
лечения острого и хронического трихомониаза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вначале (перед применением аэрозоля)
наружные половые органы освобождают от слизи тампоном с 1%
раствором гидрокарбоната натрия. Спринцеванием (этим же раствором)
обрабатывают влагалище. Затем вводят во влагалище пену нитазола.
При одном нажатии выделяется 1,5-1,7 г пены. Затем обрабатывают
наружное отверстие мочеиспускательного канала и прямой кишки. Эту
манипуляцию повторяют два раза в день (утром и вечером).
Курс лечения состоит из 2-3 циклов по 15 дней каждый.
Применение нитазола начинают сразу после окончания
менструаций.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аэрозоль нитазола при местном применении
изредка может вызвать сухость наружных половых органов и
влагалища.
УПАКОВКА. По 60 г в стеклянные аэрозольные баллоны.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре не выше 35°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ГЕНТАМИЦИНОВАЯ 0,1 %
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/4.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1269-82 от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с желтоватым оттенком цвета, однородной
консистенции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гентамициновую мазь применяют по
назначению врача при кожных заболеваниях, вызванных
чувствительными к гентамицину возбудителями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в
день (при ожогах - 2-3 раза в неделю) на пораженный участок кожи
после удаления гноя и некротических масс. При обширных ожоговых
поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г.
Длительность лечения устанавливается врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к гентамицину.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении гентамициновой мази возможно
местное раздражающее действие (покраснение, зуд) и аллергические
реакции (сыпи). В этом случае применение мази следует прекратить и
обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 15 г (+/- 0,5) в алюминиевые тубы с мембраной.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ДИОКСИДИНА 5 %
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/5.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1280-82 от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато-желтого цвета.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксидин -
антибактериальный препарат широкого спектра действия, обладается
химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных протеем,
синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и
дизентерийной палочками, сальмонеллами, стафилококком,
стрептококком, патогенными анаэробами (возбудителями газовой
инфекции).
При местном применении диоксидина в виде растворов и мазей
препарат частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности с
последующим выведением с мочей. Диоксидин не оказывает
местнораздражающего действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь диоксидина применяют местно при
лечения раневой и ожоговой инфекции (поверхностные и глубокие
гнойные раны различной локализации, длительно незаживающие раны и
трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги;
гнойные раны при остеомиелитах, гнойные процессы в тазовой
клетчатке).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин применяют в условиях
стационара только у взрослых.
5 % мазь диоксидина наносят непосредственно на раненую
поверхность, накладывают на рану салфетки, смазанные слоем мази
толщиной 2-3 мм, вводят в гнойные полости тампоны, пропитанные
мазью. Перед наложением повязки с мазью рану очищают от
гнойнонекротических масс. На одну повязку расходуют в среднем до
30 г мази. При больших ожоговых поверхностях количество мази
недолжно превышать 100 г в сутки. В зависимости от состояния раны
и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют
ежедневно или один раз в 3 дня. Длительность лечения до 3-х
недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ (см.
инструкцию по применению или краткие аннотации на раствор
диоксидина 0,5 % для инъекций).
УПАКОВКА. По 2 кг в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДИОКСИДИНА 0,5 % ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/6.
Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1279-82 от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Светло-желтая прозрачная жидкость с зеленоватым
оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксидин-антибактериальный
препарат широкого спектра действия.
Терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на
протяжении 4-6 часов после внутривенного введения лечебных доз;
препарат хорошо и быстро проникает по все органы и ткани,
выводится в основном с мочей, максимальные концентрации в моче
определяюся через 1-2 часа после однократного введения. При
повторных введениях диоксидин не накапливается в организме.
Препарат при внутривенном введении характеризуется малой
терапевтической широтой, в связи с этим необходимо строгое
соблюдение рекомендуемых доз. Возможно развитие лекарственной
устойчивости бактерий к диоксидину.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Диоксидин применяют в виде растворов
и мази. Растворы диоксидина назначают с целью местного (повязки,
промывание ран и гнойных очагов, введение в полости) и
общерезорбтивного действия (введение в вену капельно).
ВНУТРИПОЛОСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ: гнойные процессы в грудной и брюшной
полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах
легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных
полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки,
послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный
мастит и др.).
При внутриполостном введении, благодаря хорошей всасываемости
следует иметь в виду возможность общерезорбтивного эффекта.
ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ раствора диоксидина показано только при
тяжелых септических состояниях (в том числе у больных ожоговой
болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойно-воспалительных
процессах с симтомами генерализации инфекции.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин применяются условиях
стационара только у взрослых (По методике подробно изложенной в
инструкции по применению).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После введения диоксидина в вену и в
полость возможны головная боль, озноб, повышение температуры,
диспептические реакции, судорожные подергивания мышц. В таких
случаях снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или
отменяют диоксидин. Больным с повышенной чувствительностью к
лекарственным средствам диоксидин назначают одновременно с
антигистаминными препаратами или препаратами кальция в обычных
дозах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диоксидин противопоказан при
индивидуальной непереносимости препарата, при указаниях в анамнезе
не недостаточность функции надпочечников, беременности и при
кормлении грудью.
УПАКОВКА. Ампулы по 10 и 20 мл. По 10 штук в коробки из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР СИЗОМИЦИНА СУЛЬФАТА 1 % И 5 %
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Синонимы: Baymicin, Sisomin, Extramycin
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/7.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23
декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1278-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого
цвета жидкость.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сизомицин
относится к группе аминогликозидов. Обладает широким спектром
антимикробного действия и по степени активности превосходит
гентамицин. Как и другие аминогликозиды, сизомицина сульфат
умеренно активен в отношении стрепотококков, не действует
на бактероиды и другие анаэробы, вирусы, простейшие.
При внутримышечном введении антибиотик быстро всасывается,
максимальная концентрация препарата в крови выявляется через 30
мин. - I час, в терапевтических концентрациях обнаруживается в
течение 8-12 часов.
При внутривенном капельном введении пик концентраций препарата
в крови создается через 15-30 минут, на терапевтическом уровне
поддерживается при данном способе введения также 8-12 часов.
Антибиотик в неизменном виде выводится почками путем
клубочковой фильтарции, в моче при этом создается высокая
концентрация препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сизомицина сульфат применяют при
тяжелых гнойно-септических заболеваниях (сепсис, менингит,
перитонит, септический эндокардит); тяжелых инфекционно-
воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема
плевры, абсцесс легкого); инфекциях почек и мочевыводящих путей
(пиелонефрит, цистит, уретрит); инфицированных ожогах и других
заболеваниях, вызванных преимущественно грамотрицательными
микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или к
ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением антибиотика
следует определить чувствительность к нему выделенных
возбудителей, используя диски, содержащие 10 мкг сизомицина
сульфата по методике, указанной в инструкции по применению дисков
(приказ Министра здравоохранения СССР N 250 от 1975 года "Об
унификации методов определения чувствительности микроорганизмов к
химиотерапевтическим препаратам"). При диаметре зон более 15 мм
выделенный микроорганизм считается чувствительным к сизомицина
сульфату, менее 14 мм - устойчивым.
Сизомицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно
(капельно).
ПРИ ИНФЕКЦИЯХ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ разовая доза
сизомицина сульфата для взрослых составляет 1 мг/кг, суточная - 2
мг/кг (вводится в два приема).
ПРИ ТЯЖЕЛЫХ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ (сепсис, перитонит
и др.), а также при тяжелых инфекционно-воспалительных
заболеваниях органов дыхания (деструктивная пневмония, абсцесс
легких и др.) разовая доза для взрослых составляет 1 мг/кг,
суточная - 3 мг/кг (делится на 3 введения).
У детей раннего возраста, особенно первых недель жизни,
сизомицина сульфат рекомендуется применять только по жизненным
показаниям.
Суточная доза сизомицина сульфата для новорожденных и детей до
1 года составляет 4 мг/кг (максимальная - 5 мг/кг), от 1 года до
14 лет - 3 мг/кг (максимальная - 4 мг/кг), старше 14 лет - доза
взрослых. Суточную дозу препарата для новорожденных распределяют
на 2 введения, остальным детям - на 3 введения.
Продолжительность курса лечения у детей и взрослых составляет
7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сизомицина сульфат может оказывать нефро- и
ототоксическое действие. Нефротоксическое действие обычно обратимо
и проявляется в виде протеинурии, азотемии и реже олигурии.
Указанный эффект препарата отмечается чаще у больных с нарушенной
функцией почек. При длительных курсах лечения сизомицина сульфатом
и в случае применения доз, превышающих рекомендуемые, может
проявиться ототоксический эффект, в основном в виде вестибулярных
нарушений, реже - в снижении слуха. При применении сизомицина
сульфата возможно повышение содержания аминотрансфераз и
билирубина в крови. Препарат рекомендуется применять под контролем
функции почек и печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1
раза в неделю), а также под контролем его концентрации в крови,
которая не должна превышать 6 мкг/мл.
Очень редким осложнением при парентеральном введении
сизомицина сульфата является блокада нервно- мышечной проводимости
и угнетение дыхания, при первых признаках которых необходимо
применение хлористого кальция и прозерина. При необходимости
больного переводят на управляемое дыхание.
При внутривенном введении возможно развитие перифлебитов и
флебитов.
В редких случаях возможны аллергические реакции (кожные сыпи,
зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и назначают
десинсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сизомицина сульфата
противопоказано при аллергии к препарату, азотемии (остаточный
азот в крови выше 100 мг %), при заболеваниях слухового и
вестибулярного аппаратов, связанных с невритом 8 пары
черепномозговых нервов, миастении.
Сизомицина сульфат не следует применять совместно или
последовательно с препаратами с ото- и нефротоксическими
свойствами (стрептомицином, канамицином, гентамицином,
флоримицином, мономицином, ристомицином, полимиксином В), а также
одновременно с диуретиками и курареподобными средствами.
УПАКОВКА. По 2 мл 1 % раствора и 1 мл; 1,5 мл; 2 мл - 5 %
раствора по 10 ампул в коробку из картона. Или по 4-5 ампул в
контурную ячейковую упаковку. По 3-4 контурные ячейковые упаковки
в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Препарат применяют в стационарных условиях.
СИЗОМИЦИНА СУЛЬФАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/2.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 23
декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1277-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым или розоватым оттенком порошок.
Гигроскопичен.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше + 10°С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
СИРОП КРУШИНЫ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/8.
Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1269-82 от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Темно-коричневая жидкость со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сироп крушины применяют в качестве
слабительного средства при хронических запорах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сироп крушины принимают чайными
ложками, лучше натощак. Доза для взрослых - 1-2 чайных, но не
более столовой ложки на прием, 1-2 раза в день; детям
соответственно возрасту: 3-4 года - 1/4 чайной ложки, 5-8 лет -
0,5-1 чайная ложка, 9-11 лет - 1-1,5 чайных ложки один раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Могут наблюдаться кожная сыпь, боли в
животе. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (наличие хризофановой
кислоты), не опасное для организма и не требующее отмены
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сироп крушины противопоказан при острых
воспалительных заболеваниях кишечника, маточных кровотечениях,
беременности.
УПАКОВКА. По 50 и 100 мл во флаконы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не выше
+ 15°С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ ПАРЛОДЕЛА 0,0025 г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/9.
Инструкция по применению утверждена 23 декабря 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1275-82 от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком.
Чувствительны к свету.
ФАРМАКОЛОЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Парлодел активирует дофаминовые
рецепторы, подавляет секрецию гормона передней доли гипофиза
пролактина. У больных акромегалией он уменьшает содержание гормона
роста в крови, при болезни Иценко-Кушинга снижает секрецию АКТГ.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Парлодел применяют у взрослых в
качестве лечебного средства при аменореях и бесплодии, связанных с
повышенным содержанием пролактина, для подавления лактации, а
также при болезни Иценко-Кушинга.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Парлодел принимают внутрь во время
еды. При аменореях начальная доза составляет 1,25 мг (0,5
таблетки) 2 раза в день. При необходимости суточную дозу
постепенно увеличивают до 5 мг (2 таблетки). Курс лечения
составляет 3-6 месяцев.
Для уменьшения чрезмерной лактации парлодел назначают по 2,5
мг (1 таблетка) 2 раза в сутки течение 10-17 дней.
При болезни Иценко-Кушинга парлодел принимают по 7,5 мг (3
таблетки) в день, затем дозу препарата уменьшают до 5 мг - 2,5 мг
(2-1 таблетка). Через 2-3 недели назначают поддерживающую терапию
- по 2,5 мг (1 таблетка) в день. Курс лечения 6-8 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При назначении парлодела в первые дня
лечения возможны тошнота, рвота, головокружение, которые
прекращаются при уменьшении дозы препарата. В редких случаях
парлодел может оказывать гипотензивное действие. Если эти явления
усиливаются, необходимо отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Парлодел противопоказан при гипотонии,
заболеваниях желудочно-кишечного тракта. При длительном его
использовании (более 6 месяцев) больные должны находиться под
наблюдением гинеколога. При лечении парлоделом противопоказано
использование оральных контрацептивов. Препарат не следует
назначать больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
2-БРОМ-АЛЬФА-ЭРГОКРИПТИНА МЕЗИЛАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265 от 23 декабря
1982 г.
Регистрационное удостоверение N 82/1265/1.
Временная фармакопейная статья 42-1274-82 от 20 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с серовато-кремоватым оттенком
мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен, чувствителен к свету.
УПАКОВКА. В соответствии с требованиями технической
документации швейцарской фирмы "Сандоз" во флаконы вместимостью
150 г.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше + 5°С в сухом
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
|
