МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
12 августа 1980 г.
N 871
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. РАЗРЕШАЮ применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
тов.Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные
средства, указанные в приложении (пункты 1-12);
г) передать Министерству химической промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на
средство, указанное в приложении (пункт 13).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.Мельниченко
А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в
приложении (пункты 1-12).
4. Просить Министра химической промышленности тов.Костандова
Л.А. организовать производство средства, указанного в приложении
(пункт 13).
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 12 августа 1980 г. N 871
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Бромгексин - муколитическое средство
2. Гонадотропин менопаузный - гормональное средство фолликуло-
стимулирующего действия
3. Камфора рацемическая - стимулятор центральной нервной
системы; кардиотоническое сред-
ство
4. Нитразепам - снотворное и успокаивающее сред-
ство
5. Этиотраст - рентгеноконтрастное средство
Б. Лекарственные формы
6. Гонадотропин менопаузный - гормональное средство фолликуло-
для инъекций стимулирующего действия
7. Линимент стрептоцида - антибактериальное средство
растворимого 5%
8. Раствор фенобарбитала - снотворное, успокаивающее, про-
0,2% для детей тивосудорожное средство
9. Таблетки бромгексина - отхаркивающее (муколитическое)
0,008 г средство
10. Таблетки камфония 0,01 г - ганглиоблокирующее средство
и 0,05 г
11. Таблетки нитразепама - снотворное и успокаивающее сред-
0,005 г и 0,01 г ство
12. Этиотраст для инъекций - рентгеноконтрастное средство
13. Редэт - средство, наносимое на кожу, для
отпугивания летающих кровососу-
щих насекомых
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 12 АВГУСТА 1980 Г. N 871
БРОМГЕКСИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/1.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1002-80 от 4 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха и вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бромгексин оказывает отхаркивающее
действие, обуславливаемое фрагментацией и разжижением
мукопротеинных и мукополисахаридных волокон. Бромгексин вызывает
слабое противокашлевое действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бромгексин применяют в качестве
лечебного средства при заболеваниях дыхательного тракта,
сопровождающихся повышенной вязкостью мокроты: при острых и
хронических бронхитах разной этиологии, в том числе осложненных
бронхоэктазами, инфекционно-аллергической форме бронхиальной
астмы, туберкулезе легких, острой и хронической пневмонии.
Бромгексин назначают с целью санации бронхиального дерева в
предоперационном периоде, а также для предупреждения скопления в
бронхах густой вязкой мокроты после операции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бромгексин назначают внутрь до или
после еды взрослым по 0,008 г (8 мг) 3 раза в день. Положительный
эффект, выражающийся в облегчении отделения мокроты, уменьшении
сухого кашля наступает обычно через 2-5 дней от начала лечения.
Курс лечения составляет 7-28 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении бромгексина более 15 дней
могут появиться диспептические явления, тошнота, аллергическая
кожная сыпь, аллергический ринит. Все эти явления проходят, как
правило, после отмены препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
ТАБЛЕТКИ БРОМГЕКСИНА 0,008 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/9.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1007-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст.654.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2,5 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ГОНАДОТРОПИН МЕНОПАУЗНЫЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/2.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-990-80 от 27 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Порошок серого цвета с коричневатым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гонадотропин менопаузный обладает
свойствами гормона передней доли гипофиза фолликулостимулирующего
действия: он стимулирует рост яичников и созревание в них
фолликулов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гонадотропин менопаузный применяют при
бесплодии у женщин с гипофункцией яичников и ановуляторными
циклами (первичная или вторичная аменорея центрального генеза,
гипоменструальный синдром), синдроме Шиена, синдроме
Кьяри-Фроммеля, а также при мужском бесплодии эндокринного генеза
(гипогонадотропный гипогонадизм, евнухоидизм).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При лечении бесплодия у женщин
гонадотропин менопаузный вводят внутримышечно по 75 или 150 ЕД в
день (в 1 мл или 2 мл изотонического раствора хлорида натрия) в
течение 10 дней или дольше. При мужском бесплодии гонадотропин
менопаузный назначают по 75 ЕД в сочетании с гонадотропином
хорионическим по 1000-2000 ЕД. Оба препарата вводят внутримышечно
через день на протяжении 90-120 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При чрезмерной стимуляции яичников их
размеры могут увеличиться; при этом появляются боли в области таза
и резко возрастает экскреция эстрогенов с мочой. У женщин,
леченных гонадотропином менопаузным, возможна многоплодная
беременность. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников
введение препарата следует прекратить.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +20°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГОНАДОТРОПИН МЕНОПАУЗНЫЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/6.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-991-80 от 27 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок серого цвета с
коричневатым оттенком.
УПАКОВКА. По 75 ЕД во флаконы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +20°С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/3.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1004-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белые кристаллические куски, или бесцветный
кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим
строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает
сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем
охлаждающим вкусом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Камфора рацемическая тонизирует
дыхательный центр, стимулирует сосудодвигательный центр, оказывает
непосредственное действие на сердечную мышцу, суживает кровеносные
сосуды. Выделяясь из организма через дыхательные пути, препарат
способствует отделению мокроты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Камфору рацемическую применяют в
комплексной терапии при острой и хронической сердечной
недостаточности, коллапсе, угнетении дыхания, возникающем при
пневмонии и других инфекционных заболеваниях, отравлениях
снотворными и наркотическими средствами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Камфору рацемическую вводят строго
под кожу. Разовая доза препарата составляет от 2 до 6 мл, суточная
(при 2-3 разовом введении) -от 4 до 8 мл.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях на месте инъекции
препарата возможно образование инфильтратов, которые рассасываются
при применении физиотерапевтических процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение камфоры рацемической
противопоказано при эпилепсии и склонности к судорожным реакциям.
УПАКОВКА. По 10-50 кг в ящики деревянные и барабаны
металлические оцинкованные.
ХРАНЕНИЕ. Камфору хранят в упакованном виде в сухом,
прохладном помещении.
СРОК ГОДНОСТИ. 6 лет.
НИТРАЗЕПАМ
Синонимы: Могадон, Эуноктин, Радедорм
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/4.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-993-80 от 27 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым
оттенком кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитразепам оказывает снотворное,
успокаивающее, мышечнорасслабляющее и противосудорожное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Нитразепам применяют по назначению
врача при нарушениях сна различного характера, а также при лечении
невротических (неврозоподобных) расстройств и эпилепсии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В качестве снотворного нитразепам
применяют внутрь за полчаса до сна. Разовая доза в этих случаях
составляет для взрослых 0,005-0,01 г (5- 10 мг), максимальная
разовая доза - 0,02 г (20 мг). Детям препарат дают в меньших
дозах: в возрасте до 1 года 0,00125-0,0025 г (1,25-2,5 мг); 1-5
лет - 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг); 6-14 лет - 0,005 г (5 мг). Лицам
старческого возраста рекомендуется принимать препарат по 0,0025-
0,005 г (2,5-5 мг) на прием.
При использовании препарата для курсового лечения
невротических расстройств и эпилепсии нитразепам применяют по
0,005-0,01 г 2-3 раза в день (в вечерние часы принимают большую
часть суточной дозы). Курс лечения обычно продолжается 30-35 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При применении нитразепама, особенно в
больших дозах, могут наблюдаться дневная сонливость, мышечная
слабость, ощущение вялости, нарушение походки и координации
движений, головная боль, оглушенность, головокружение; иногда
возникает тошнота, тахикардия, кожно-аллергические реакции. В этих
случаях следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение нитразепама противопоказано при
беременности (в первые 3 месяца); при миастении, заболеваниях
печени и почек с нарушением функции.
Нитразепам не следует принимать водителям транспорта и другим
лицам, профессия которых требует повышенного внимания и быстрой
психической и двигательной реакции. Во время лечения нитразепамом
не допускается прием алкогольных напитков.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ НИТРАЗЕПАМА 0,005 Г И 0,01 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/11.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-999-80 от 9 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым
оттенком. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ,
ст.654.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурную ячейковую упаковку. 2
контурные упаковки - в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЭТИОТРАСТ
Синонимы: Mycdil, Pantopague, Ethiodan, Jofendilatum и др.
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/5.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1005-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета
вязкая жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этиотраст обладает
рентгеноконтрастными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этиотраст применяют в качестве
рентгеноконтрастного средства для миелографии при исследовании
больных при опухолевых и воспалительных изменениях спинного мозга,
его оболочек, корешков и суставно-связочного аппарата
позвоночника, при дистрофических поражениях позвоночника, при
расщеплении позвонков, при травмах позвоночника; при лимфографии -
для первичного обследования при подозрении на метастазы в
лимфатической системе, при различных нарушениях оттока лимфы, при
повреждении лимфатических сосудов и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для успешного проведения
исследования необходима соответствующая психологическая подготовка
больного. На ночь больному назначают седативные или
транквилизирующие средства, вечером и утром очистительную клизму.
В день исследования больной не ест. Перед исследованием проводят
пробу на чувствительность к йоду. Для этих целей используют
триомбраст, йодамид и другие водорастворимые трийодированные
рентгеноконтрастные средства.
Лимфографию и исследование субарахноидального пространства
спинного мозга проводят по общепринятым методикам (см. инструкцию
по применению).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении этиотраста возможны повышение
температуры, ощущение жара, головокружение, головная боль,
тошнота, рвота, боль в позвоночнике или по ходу лимфатических
путей, реакции аллергического характера, понижение артериального
давления. Кроме того, возможны (особенно при передозировке
препарата) и более тяжелые осложнения: при миелографии -
арахноидиты, эпендиматиты, судорожные припадки; при
лимфографии-пневмонии, легочные инфаркты, отек легкого,
легочно-сердечная недостаточность, коллапс, тромбоз сосудов мозга.
Лечение тяжелых побочных явлений
1. Аллергические реакции-назначают хлористый кальций,
антигистаминные препараты, кортикостероиды (преднизолон и др.).
2. Арахноидит - применяют алоэ, ретаболил, эндолюмбальное
введение кислорода, противовоспалительные средства, парэнтеральные
инъекции анальгетиков (анальгин).
3. Эпендиматит - проводят противовоспалительную терапию,
вводят биостимуляторы (алоэ, ретаболил).
4. Судорожные припадки - проводят противосудорожную терапию
(внутривенно седуксен, гексенал, пипольфен, в тяжелых случаях
наркоз, дегидратация, люмбальная пункция).
5. Пневмония - назначают антибиотики, сульфаниламидные
препараты, отхаркивающие средства.
6. Инфаркт легкого - проводят антикоагулянтную терапию
(гепарин, фибринолизин, неодикумарин, стрептаза, реополиглюкин),
при сердечной недостаточности-мероприятия из п.9.
7. Отек легкого - проводят дегидратационную терапию (новурит,
спиронолактон, урегит, маннит, мочевина), эуфиллин, сердечные
гликозиды.
8. Легочно-сердечная недостаточность - дегидратация,
стимуляция сердечно-сосудистой деятельности, антигистаминные
препараты, кислород.
9. Коллапс - внутривенно вводят раствор хлористого кальция,
кордиамин, кофеин, в случае необходимости - мезатон. В зависимости
от причины снижения давления следует назначать: а) при приступе
ишемической болезни сердца - нитроглицерин, папаверин, курантил,
панангин; при сильных болях - анальгетики; б) при нарушении ритма
сердца - изоптин, обзидан, лидокаин, панангин, препараты
дигиталиса, диуретики.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказанием для проведения миело- и
лимфографии являются следующие состояния: идиосинкразия к йодистым
препаратам, острые воспалительные процессы головного и спинного
мозга, наличие крови или билирубина в спинномозговой жидкости,
тяжелые повреждения паренхимы печени, почек, миокарда;
гипертиреоз, активный туберкулез, миеломная болезнь (множественная
миелома), сердечно-сосудистая декомпенсация, гипертоническая
болезнь в стадии декомпенсации, легочная недостаточность, шок,
коллапс, общее тяжелое состояние больного, кахексия.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТИОТРАСТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/12.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1006-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета
вязкая жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 3 мл по 10 штук в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЛИНИМЕНТ СТРЕПТОЦИДА РАСТВОРИМОГО 5%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/7.
Инструкция по применению (листок-вкладыш) утверждена 12
августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-987-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Линимент белого или кремоватого цвета со
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Стрептоцид растворимый в виде
линимента при нанесении на кожу оказывает антибактериальное
действие. Препарат способствует более быстрому заживлению ран и
эпителизации эрозии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Стрептоцид растворимый в виде
линимента применяют при местном лечении инфицированных ран
различной этиологии, ожогов I и II степени, поверхностных
пиодермий, фолликулитов, фурункулов, карбункулов, вульгарных
угрей, импетиго и других гнойно-воспалительных процессов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Линимент стрептоцида растворимого
наносят ежедневно 1-2 раза в день непосредственно на очаг
поражения под марлевую повязку.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при
повышенной чувствительности к сульфаниламидным препаратам.
УПАКОВКА. По 30 г в банки из стекломассы или в алюминиевые
тубы и в банки по 1800 г.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
РАСТВОР ФЕНОБАРБИТАЛА 0,2% ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/8.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1003-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Слегка желтоватая, прозрачная, густоватая жидкость,
горьковато-сладковатого вкуса, приятного запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фенобарбитал обладает
успокаивающим, снотворным и противосудорожными свойствами. Сон
после приема фенобарбитала внутрь наступает через 30-40 минут и
продолжается 6-8 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь за 30-40
минут до сна на ночь. Дозы и продолжительность лечения препаратом
индивидуальны и устанавливаются врачом. Одна чайная ложка (5 мл)
содержит примерно 0,01 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении 0,2% раствора
фенобарбитала возможны тошнота, рвота, кожные сыпи, слабость,
нарушение координации движений. В этом случае следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фенобарбитала противопоказано при
тяжелых заболеваниях печени и почек.
УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ КАМФОНИЯ 0,01 И 0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/10.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-984-80 от 23 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слегка желтоватым
оттенком цвета с незначительной мраморностью.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Камфоний вызывает снижение
артериального давления, расширяет периферические кровеносные
сосуды.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Камфоний применяют по назначению врача
при облитерирующем эндартериите, гипертонической болезни I-II
стадии, язвенной болезни желудка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Камфоний в таблетках принимают
внутрь независимо от приема пищи. Дозы препарата должны быть
строго индивидуализированы в зависимости от характера заболевания
и составляют 0,01-0,1 г 1-2 раза в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении камфония возможны общая
слабость, учащение пульса, сухость во рту, расширение зрачков,
запор. В этих случаях прием препарата следует прекратить и
обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение камфония противопоказано при
гипотонии, выраженном артериосклерозе, органических поражениях
миокарда, тромбозах, хронической коронарной недостаточности,
глаукоме, инфаркте миокарда, кровоизлиянии в мозг.
УПАКОВКА. По 10 штук таблеток в пленку поливинилхлоридную и
фольгу алюминиевую с последующим вложением 5 упаковок в пачку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РЕДЭТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 871 от 12 августа
1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/871/13.
Инструкция по применению утверждена 12 августа 1980 г.
Листок-вкладыш утвержден 12 августа 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-1008-80 от 23 июля 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Кремообразная масса от белого до светло-желтого
цвета со слабым запахом терпинеола или цитраля.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Крем "Редэт" обладает способностью
отпугивать кровососущих насекомых (комаров, мошек). Срок защитного
действия зависит от величины физической нагрузки на организм и
метеорологических условий и составляет 2-5 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Крем тонким слоем без втирания наносят на
открытые участки тела (лицо, руки, шея), остальная поверхность
тела должна быть защищена одеждой. Расход препарата на однократную
обработку составляет 2-3 г, обработку кожных покровов можно
производить 1-2 раза в сутки ежедневно на протяжении 2-3 месяцев в
году.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. У лиц с повышенной индивидуальной
чувствительностью к химическим веществам возможны
местно-раздражающие действия и общие аллергические явления.
Применение препарата в этих случаях следует прекратить. При
попадании препарата с потом на слизистые оболочки глаз возможно
ощущение жжения. В этом случае необходимо тщательно промыть глаза
водой. При развитии покраснения конъюнктивы рекомендуется закапать
1-2 капли 30%-го сульфацила натрия (альбуцида).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при
заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.),
травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины),
беременности, кормящим женщинам и детям.
УПАКОВКА. По 35 г в тубы алюминиевые.
ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
