МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
29 января 1980 г.
N 101
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение для медицинских целей тиомбраста 60% и
76% для инъекций, рекомендованного Фармакологическим комитетом и
утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники.
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать тиомбраст 60% и 76% для инъекций и внести
его в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства препарата на
первые 2 года освоения;
в) передать Министерству медицинской промышленности
регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью,
инструкцию по применению и справку о внедрении нового
лекарственного средства, разрешенного данным приказом.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
нового лекарственного средства;
б) издать информационные материалы на лекарственное средство,
указанное в приказе, по мере освоения его промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.
Мельниченко А.К. организовать производство тиомбраста 60% и 76%
для инъекций.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
от 29 января 1980 г.
N 101
ТРИОМБРАСТ 60% И 76% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980
г.
Регистрационное удостоверение N 80/101/1.
Инструкция по применению утверждена 29 января 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или светло - желтого цвета
жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триомбраст - трийодированное
рентгеноконтрастное вещество. Из организма препарат быстро
выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Триомбраст 60% и 76% применяют в
качестве диагностического рентгеноконтрастного средства при
заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других
органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей,
облитерирующий эндоартериит, эмболии, варикозное расширение вен,
тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на
повреждение магистральных сосудов и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. ¦
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. ¦ см. Инструкцию
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ¦ по применению
УПАКОВКА. Ампулы по 20 мл по 10 штук в картонных коробках.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель
Председателя Фармакологического
комитета, канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
|