МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 июля 1979 г.
N 702
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные
средства, указанные в приложении (пункты 1-17);
г) передать Министерству химической промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на
средство, указанное в приложении (пункт 18).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения
новых лекарственных средств, указанных в приложении;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.
Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств,
указанных в приложении (пункты 1-17).
4. Просить Министра химической промышленности тов. Костандова
Л.А. организовать производство средства, указанного в приложении
(пункт 18).
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 июля 1979 г. N 702
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Октицил - противогрибковое средство
2. Реополиглюкин сухой - вещество, предназначенное для
приготовления препарата реополиглюкин
3. Фотрин - цитостатическое (противоопухолевое) средство
4. Фубромеган - спазмолитическое средство
5. Экстракт печени лиофилизированный - применяется для
приготовления таблеток "Вигератин"
Б. Лекарственные формы
6. Витафтор - противокариозное средство
7. Мазь октициловая 1% - противогрибковое средство
8. Раствор оксипрогестерона капроната в оливковом масле 12,5%
и 25% для инъекций - гестагенный препарат (аналог гормона желтого
тела) пролонгированного действия
9. Раствор октицила 1% - противогрибковое средство
10. Раствор тестостерона пропионата в оливковом масле 1% и 5%
для инъекций - гормональный препарат андрогенного действия
11. Раствор сульфацил - натрия 30% в тюбик - капельницах -
антибактериальное средство (глазные капли)
12. Таблетки "Вигератин" покрытые оболочкой - липотропное,
антианемическое и гепатозащитное средство
13. Таблетки димедрола 0,02 г для детей - противогистаминное
(противоаллергическое) средство
14. Таблетки сукцимера 0,5 г - противоядие при отравлениях
соединениями мышьяка, ртути и свинца
15. Таблетки фенобарбитала 0,005 г для детей - снотворное,
противосудорожное средство
16. Таблетки фубромегана 0,03 г - спазмолитическое средство
17. Фотрин 0,01 г и 0,02 г для инъекций - цитостатическое
(противоопухолевое) средство
18. Ребепин - средство, наносимое на кожу, для отпугивания
летающих кровососущих насекомых.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 ИЮЛЯ 1979 Г. N 702
ОКТИЦИЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/1.
Инструкция по применению утверждена 26 марта 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-382-74 от 20 декабря 1974 г.
ОПИСАНИЕ. Вязкая прозрачная бесцветная или с желтоватым
оттенком жидкость со специфическим запахом. При хранении иногда
выпадают кристаллы, легко расплавляющиеся при слабом нагревании.
Показания к применению. Октицил применяют при различных формах
эпидермофитии и руброфитии, а также для лечения отрубевидного
лишая, эритразмы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Октициловую мазь наносят на
пораженный участок кожи 2 раза в день ежедневно. При хорошей
переносимости курс лечения продолжается 4-8 недель.
Терапевтическая эффективность зависит от формы и стадии
заболевания.
Дисгидротическая форма эпидермофитии требует предварительного
применения средств для снятия островоспалительных явлений
(примочки, водные взвеси). После исчезновения островоспалительных
явлений, наряду с октициловой мазью, применяют 1% спиртовой
раствор октицила путем смазывания пораженных участков кожи 2 раза
в день. Утром пораженные участки протирают спиртовым раствором
октицила, на ночь - смазывают мазью октицила с наложением повязки.
ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
МАЗЬ ОКТИЦИЛОВАЯ 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/7.
Инструкция по применению утверждена 26 марта 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-851-79 от 27 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь кремового цвета.
УПАКОВКА. По 50 г в тубы или по 50 г в банки дротового стекла
или из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ОКТИЦИЛА 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/9.
Инструкция по применению утверждена 26 марта 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-852-79 от 28 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим
запахом.
УПАКОВКА. По 200 мл во флаконы бесцветного стекла.
ХРАНЕНИЕ. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РЕОПОЛИГЛЮКИН СУХОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/2.
Временная фармакопейная статья 42-763-78 от 6 октября 1978 г.
Реополиглюкин сухой представляет собой полисахариддекстран с
молекулярным весом 30000 - 40000 и предназначается для
приготовления препарата реополиглюкина (ФС 42-1055-76).
ОПИСАНИЕ. Белый аморфный порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не ниже +10 град.С и
не выше +25 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
ФОТРИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/3.
Инструкция по применению утверждена 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-360-74 от 23 сентября 1974
года.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фотрин обладает противоопухолевой
(противолейкозной) активностью. Он способен вызывать различной
степени и длительности ремиссии при хроническом лимфолейкозе,
эритремии, гемодермиях, раке яичника и некоторых других опухолях.
Препарат оказывает отчетливый лимфопенический эффект, угнетает
гранулоцитопоэз и в меньшей степени - эритро- и тромбоцитопоэз.
Восстановление количества лейкоцитов в периферической крови до
исходных величин после применения фотрина происходит в течение 2-4
недель. В отличие от сходных по химическому строению веществ
(тиофосфамид, дипин и т.д.) фотрин менее токсичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фотрин применяют в развернутой стадии
хронического лимфолейкоза, протекающего с умеренным увеличением
лимфатических узлов, печени, селезенки, с лейкоцитом, превышающим
100 000 в 1 куб.мм крови (умеренная анемия и тромбоцитопения не
являются противопоказаниями к назначению препарата); при
эритремии, включая ее радиорефракторные формы; грибовидном микозе,
первичном ретикулезе кожи, ретикулосаркоматозе, ангиоретикулезе
Капоши, лейкозах кожи, при раке яичников.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фотрин применяют внутривенно. Перед
введением содержимое ампулы (10 или 20 мг сухого вещества)
растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия (соответственно
в 5 или 10 мл).
Хронический лимфолейкоз. Лечение хронического лимфолейкоза
фотрином начинают обычно с разовой дозы 5 мг, вводя ее через день.
В дальнейшем при хорошей переносимости препарата через 3-4 дня
разовая доза может быть увеличена до 10-15 мг (0,04-0,16 мг/кг
веса больного). Суммарная доза препарата колеблется в широких
пределах (80-310 мг) и зависит от скорости снижения числа
лейкоцитов. Фотрин способствует уменьшению размеров периферических
(в меньшей степени мезентериальных) лимфатических узлов, печени и
селезенки. Не оказывает заметного противоопухолевого эффекта на
внутригрудные лимфатические узлы. Снижение числа лейкоцитов
начинается к концу первой недели лечения. Иногда отмечается фаза
раздражения. Скорость снижения числа лейкоцитов не зависит от
исходного их количества. Введение препарата, как правило, следует
прекращать к концу второй и началу третьей недели лечения.
Поскольку препарат обладает последействием, во избежание развития
гранулоцитопении, лечение следует прекращать при лейкоцитозе
60 000 - 70 000 клеток в 1 куб.мм. В течение 2 недель после
прекращения применения препарата следует исследовать
периферическую кровь.
При значительном увеличении размеров лимфатических узлов и
селезенки применение фотрина возможно в сочетании с
глюкокортиксидными гормонами. Продолжительность клинико -
гематологического улучшения колеблется в пределах 1-6 месяцев. При
необходимости через 1,5-2 месяца курс лечения фотрином можно
повторить.
Эритремия. При эритремии фотрин применяют по 40 мг через день.
На курс обычно дают 280-360 мг. При наступлении рецидива проводят
второй курс.
Гемодермии. Фотрин при гемодермиях вводят 2-3 раза в неделю в
суточной (она же разовая) дозе 10-15 мг. При отсутствии эффекта и
хорошей переносимости разовую дозу можно довести до 20-25 мг. На
курс обычно применяют от 150 до 250 мг. Терапевтический эффект
усиливается при комбинации с небольшими дозами кортикостероидов
(преднизолон - 10 мг, дексаметазон - 1 мг, триамцинолон - 8-12 мг
в сутки). При необходимости через 1,5-2 месяца проводят повторный
курс лечения фотрином.
Рак яичников. При раке яичников фотрин применяют внутривенно
или внутривенно в сочетании с внутрибрюшинным применением.
Внутривенно обычно вводят по 10-15 мг ежедневно или по 15-20 мг
через день; внутрибрюшинно - 20-40 мг однократно. Суммарная доза
может быть доведена до 300 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фотрина возможно развитие
лейкопении, в связи с чем необходим регулярный контроль за
периферической кровью как в продолжение курса лечения, так и в
течение двух недель после его окончания. При развитии лейкопении,
тромбоцитопении, анемии препарат отменяют и больному назначают
гемостимулирующие средства, переливание крови и ее компонентов
(лейкоконцентрат, эритроцитная, тромбоцитная масса), витамины
группы В. У некоторых больных может наступить ухудшение аппетита,
легкая тошнота, головные боли.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Назначения фотрина следует
избегать при тяжелых заболеваниях (неопухолевой природы) печени,
почек; больным, находящимся в терминальном состоянии, а также при
резко выраженной лейкопении и тромбоцитопении.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В холодильнике, при температуре не выше 10
град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ФОТРИН 0,01 г и 0,02 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/17.
Инструкция по применению утверждена 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-830-79 от 23 марта 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Белая или белая со слегка желтоватым оттенком
лиофилизированная пористая масса или порошок.
УПАКОВКА. По 0,01 г или 0,02 г в ампулы нейтрального стекла по
10 штук в коробки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не выше 10 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ФУБРОМЕГАН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/4.
Инструкция по применению утверждена 1 апреля 1967 года.
Временная фармакопейная статья 42-542-76 от 4 июня 1976 г.
ОПИСАНИЕ. Желтоватый порошок горького вкуса со слабым
ароматическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фубромеган обладает выраженным
периферическим Н-холинолитическим действием: прерывает проведение
нервных импульсов на уровне межнейронных синапсов. Препарат
обладает также М-холинолитическим действием. Фубромеган
предупреждает развитие экспериментальной язвы желудка, устраняет
спазм коронарных сосудов, вызванный питуитрином, у лабораторных
животных. Он предупреждает и снимает экспериментальный
бронхоспазм, вызванный различными холинопозитивными веществами.
Спазмолитическое свойство фубромегана связано с влиянием как на
холинореактивные структуры, так и непосредственно на гладкую
мускулатуру различных органов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фубромеган применяют при язвенной
болезни желудка и 12-перстной кишки, бронхиальной астме и ряде
других заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием
гладких мышц (печеночная, почечная и кишечные колики и др.), а
также при спазмах коронарных сосудов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При приеме внутрь начинают с 30 мл,
затем дозу постепенно увеличивают до 60-100 мг на прием 2-3 раза в
день. Курс лечения две - три недели. Для сохранения достигнутых
результатов в стадии ремиссии необходимо проводить в год 2-4
курса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано у
больных глаукомой и при беременности.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА. В отдельных случаях фубромеган
вызывает головную боль и боли в области сердца, которые стихают
при снижении дозы или отмене препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ТАБЛЕТКИ ФУБРОМЕГАНА 0,03 г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/16.
Инструкция по применению утверждена 1 апреля 1967 года.
Временная фармакопейная статья 42-777-78 от 27 ноября 1978
года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком.
По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ВИТАФТОР
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/6.
Инструкция по применению утверждена 5 июля 1979 г.
Листок - вкладыш утвержден 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-829-79 от 23 марта 1979 г.
Состав.
Ретинола пальмитата (витамина А) - 0,3632 г (660000 МЕ)
Эрьмкокальциферола (витамина Д2) - 0,002 г (80000 МЕ)
Кислоты аскорбиновой (витамина С) - 12,0 г
Натрия фторида - 0,22 г
Твина-80 - 3,0 г
Бутилокситолуола пищевого - 0,15 г
Динатриевой соли кальциевого комплекса
этилендиаминтетрауксусной кислоты - 0,1 г
Сорбита пищевого - 400,0 г
Воды дистиллированной - до 1 л
ОПИСАНИЕ. Жидкость светло - желтого цвета, со слабой
опалесценцией, с характерным вкусом и слабым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакологические свойства
витафтора обусловлены сочетанием витаминов А и Д2 с фтором,
благоприятно влияющих на сохранение и формирование тканей зубов.
Витамин А способствует нормальному развитию зубов и правильному
формированию скелета. Витамин Д2 регулирует обмен фосфора и
кальция в организме, содействует всасыванию их в кишечнике и
своевременному отложению в новообразованной кости. Фтор оказывает
противокариозное действие, хорошо всасывается, накапливается в
зубах, костях и в меньшей мере в хрящах. Витамин С ограничивает
отложение фтора в тканях и тем самым предупреждает интоксикацию
фтором.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Витафтор применяют в комплексе
лечебно - профилактических мероприятий при кариозе зубов у детей и
формировании твердых тканей постоянных зубов.
Назначение витафтора показано детям, проживающим в районах,
снабжаемых питьевой водой с содержанием фтора менее 1 мг/л.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Витафтор применяют внутрь во время
еды или через 10-15 минут после еды ежедневно один раз в день.
Детям от 1 года до 6 лет назначают по 1/2 чайной ложки, с 7 до 14
лет - по 1 чайной ложке. Препарат применяют ежедневно в течение 1
месяца; после 2-х недельного перерыва курс повторяют. Повторные
курсы рекомендуются 4-6 раз в году с перерывом на летние месяцы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат не назначают при высоком содержании
фтора в питьевой воде (свыше 1,5 мг/л).
Применение витафтора противопоказано при симптомах
Д-гипервитаминоза (гиперкальциемии) и А-гипервитаминоза.
УПАКОВКА. По 115 мл во флаконы.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше
10 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года (предельный).
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ОКСИПРОГЕСТЕРОНА
КАПРОНАТА В ОЛИВКОВОМ МАСЛЕ 12,5% и 25%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/8.
Временная фармакопейная статья 42-846-79 от 28 апреля 1979
года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло - желтого
цвета.
УПАКОВКА. По 10 ампул по 1 мл в коробки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТА
В ОЛИВКОВОМ МАСЛЕ 1% и 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/10.
Временная фармакопейная статья 42-847-79 от 28 апреля 1979
года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло - желтого
цвета.
УПАКОВКА. По 10 ампул по 1 мл в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР СУЛЬФАЦИЛ - НАТРИЯ 30%
В ТЮБИК - КАПЕЛЬНИЦАХ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/11.
Листок - вкладыш утвержден 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-757-78 от 8 сентября 1978 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная
жидкость.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для лечения
конъюнктивитов, блефаритов, а также некоторых других заболеваний
глаз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат закапывают в глаза по 1-2
капли 4-6 раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При закапывании раствора сульфацила -
натрия 30% ощущается кратковременное жжение.
УПАКОВКА. Препарат по 1,5 мл в тюбик - капельнице. По 2 тюбика
в пачку из картона или в контурную упаковку из поливинилхлоридной
пленки и фольги алюминиевой лакированной.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ "ВИГЕРАТИН", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/12.
Инструкция по применению утверждена 5 июля 1979 г.
Листок - вкладыш утвержден 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-843-79 от 19 апреля 1979 г.
Состав на одну таблетку.
Экстракта печени лиофилизированного - 0,167 г
Панкреатина - 4 ЕД
Вспомогательных веществ (сахарная пудра, крахмал, тальк,
стеарат кальция) - до получения таблетки массой 0,3 г (без
оболочки)
Вспомогательных веществ (мука, сахар, магния карбонат,
крахмал) - достаточное количество для получения оболочки методом
наращивания.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, на
поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вигератин проявляет умеренное
липотропное, гепатозащитное и антианемическое действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вигератин назначают при хронических
гепатитах, панкреатитах и гастритах с пониженной секреторной
функцией.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вигератин применяют внутрь перед
едой по 2-3 таблетки 3 раза в день, ежедневно в течение 3-4
недель. При положительном эффекте и хорошей переносимости
препарата в случае необходимости курс лечения может быть продолжен
до 1,5 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении и высоких дозах
возможно появление изжоги, сухости во рту, тошноты. В таких
случаях следует уменьшить дозу или временно прекратить прием
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вигератина противопоказано при
гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки с повышенной кислотностью желудочного
сока.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в стеклянные банки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше +20 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЭКСТРАКТ ПЕЧЕНИ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/5.
Временная фармакопейная статья 42-842-79 от 19 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок светло - желтого цвета.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 20 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ДИМЕДРОЛА 0,02 г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/13.
Временная фармакопейная статья 42-849-79 от 28 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
УПАКОВКА. По 6 штук в стеклянные пробирки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ СУКЦИМЕРА 0,5 г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/14.
Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1970 г.
Временная фармакопейная статья 42-841-79 от 19 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сукцимер
обезвреживает токсическое действие смертельных доз соединений
ртути и мышьяка, в значительной степени ускоряет выведение из
организма ртути, мышьяка, свинца, кадмия, практически не влияет на
выведение меди, марганца, цинка, железа и кобальта. Препарат
малотоксичен, кумулятивными свойствами не обладает.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сукцимер применяют как антидот при
острых и хронических отравлениях органическими и неорганическими
соединениями ртути, мышьяка (но не мышьяковистым водородом!) и
свинца.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При легком отравлении соединениями
ртути препарат может быть применен внутрь по 0,5 г три раза в день
в течение семи дней (на курс 14 г.). Детям сукцимер назначают по
тем же схемам, что и взрослым в следующих дозах:
от 2-х до 4-х лет - 1/4 таблетки по 0,5 г
от 4-х до 8 лет- 1/2 таблетки по 0,5 г
от 8 до 14 лет - 2/3 таблетки по 0,5 г.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. В начале лечения
сукцимером иногда могут возникать головная боль, боль в
конечностях и общая слабость, которые обычно не требуют
прекращения лечения. При приеме натощак могут появиться тошнота и
боли в животе. У некоторых больных могут развиться аллергические
реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат малотоксичен и прямых
противопоказаний к его применению в терапевтических дозах не
имеется.
УПАКОВКА. По 0,65-1,20 г в стеклянные банки. По 10 таблеток в
одностороннюю ячеистую контурную упаковку из поливинилхлоридной
пленки и фольги алюминиевой лакированной. По 10 упаковок помещают
в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше 40 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ФЕНОБАРБИТАЛА 0,005 г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/15.
Временная фармакопейная статья 42-848-79 от 28 апреля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
УПАКОВКА. По 6 штук в стеклянные пробирки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РЕБЕПИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 702 от 5 июля 1979 г.
Регистрационное удостоверение N 79/702/18.
Инструкция по применению утверждена 5 июля 1979 г.
Листок - вкладыш утвержден 5 июля 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-801-79 от 5 февраля 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло - желтого цвета, со
слабым запахом цитраля.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ребепин обладает способностью
отпугивать кровососущих насекомых (комаров, мошек и др.).
Срок защитного действия зависит от тяжести труда работающих и
метеорологических условий и составляет 2-3,5 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ребепин применяют в качестве
репеллентного средства для защиты кожи человека от укусов
кровососущих насекомых - комаров, мошек и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Ребепин без втирания наносят на открытые
участки тела человека (лицо, шею, кисти рук), остальные участки
тела должны быть защищены одеждой.
Расход препарата на однократную обработку составляет 2-3 г.
Допускается обработка кожных покровов 2-3 раза в сутки на
протяжении 2 - 3-х месяцев в году.
Побочное действие. Применение ребепина у людей с повышенной
чувствительностью может сопровождаться аллергическими реакциями
местного (гиперемия кожи и т.д.) и общего характера. В этих
случаях применение ребепина следует прекратить. Нанесенный на
кожные покровы репеллент необходимо смыть теплой водой с мылом.
При попадании ребепина с потом на слизистые оболочки глаз
ощущается жжение. В таких случаях необходимо промывать глаза
струей воды в течение нескольких минут, после чего закапать 1-2
капли 30% раствора сульфацила натрия (альбуцида).
При попадании препарата внутрь может развиться острое
отравление, первоначальными симптомами которого являются ощущение
горечи и острого жжения во рту, рвота. В дальнейшем появляется
мышечная слабость, нарушение координации движений, в тяжелых
случаях отравления - клоно - тонические судороги, потеря сознания,
нарушение дыхания. Образующийся в организме метиловый спирт -
продукт метаболизма диметилфталата, входящего в ребепин, может
обусловить нарушение зрения.
При легких формах отравления (когда пострадавший находится в
сознании) необходимо немедленно вызвать рвоту, промыть желудок 1%
раствором питьевой соды или суспензией активированного угля (2
столовые ложки на литр воды), дать слабительное - 1 столовую ложку
глауберовой соли, разведенной в 2-х стаканах воды на прием. После
проведения этих процедур необходимо отправить пострадавшего в
стационар.
При тяжелых случаях отравления, когда пострадавший находится в
бессознательном состоянии, основное внимание при оказании первой
доврачебной помощи следует обращать на профилактику аспирации
рвотных масс. Для этого пострадавшего необходимо положить на бок,
наложить роторасширитель, провести туалет полости рта, провести
ингаляцию, с ватного тампона, паров нашатырного спирта.
Первая врачебная помощь заключается в следующем:
1. Промывание желудка через зонд (при глубокой коме только
после предварительной интубации трахеи).
2. Симптоматическая терапия (введение сердечно - сосудистых
препаратов, дыхательных аналептиков и др.)
После оказания первой помощи пострадавшего необходимо
госпитализировать.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ребепина противопоказано при
заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез, псориаз и др.),
травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины), у
беременных и кормящих женщин, у детей.
УПАКОВКА. По 50 или 100 мл в стеклянные флаконы.
ХРАНЕНИЕ. В местах, недоступных для детей. Огнеопасен.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель
Председателя Фармакологического
комитета, канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
