МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
18 января 1977 г.
N 38
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным
приказом) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства
указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.
Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств,
указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 18 января 1977 г. N 38
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества
1. Видехол - средство для профилактики
и лечения рахита
2. 1-Бензоиламиноантрахинон - составная часть препарата
хромолимфотраст
3. 1,4-Диокси-5,8-ди - составная часть препарата
(п-толуидино)антрахинон хромолимфотраст
4. Гидрокортизона ацетат - синтетический аналог
гормона коры
надпочечников
5. Тестостерона изокапронат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
6. Тестостерона капринат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
7. Тестостерона фенилпропионат - составная часть
препаратов "Тетрастерон"
и "Метестин"
8. Экстракт сенны сухой - слабительное средство
б) Лекарственные формы
9. Бализ - антибактериальное
средство для лечения ран
и ожогов
10. Мазь гидрокортизоновая 1% - противовоспалительное и
противоаллергическое
средство
11. Раствор видехола в масле - средство для лечения и
0,125% или 0,25% профилактики рахита
12. Раствор "Тетрастерон" в - комбинированный препарат
масле для инъекций андрогенного действия
13. Реополиглюкин с глюкозой - плазмозамещающий раствор
14. Таблетки экстракта - слабительное средство
сенны сухого 0,3 г
15. Хромолимфотраст - рентгеноконтрастное
средство для лимфографии
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 18 ЯНВАРЯ 1977 Г. N 38
ВИДЕХОЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/1.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-608-76 от 27 декабря 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический
порошок, не устойчив к кислороду воздуха и свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Видехол, как и все препараты
витамина Д, регулирует обмен кальция и фосфора, ускоряет
всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию фосфора в
почках; способствует формированию костного скелета и зубов у
детей, а также сохранению структуры костей.
Видехол является специфическим противорахитическим средством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Видехол назначают с целью профилактики
и лечения рахита детям раннего возраста. Препарат применяют также
при костных заболеваниях, обусловленных нарушениями обмена кальция
(остеомаляция и некоторые формы остеопороза).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С целью профилактики рахита видехол
назначают доношенным детям, начиная со 2-го месяца, недоношенным -
после 2-х недель жизни. Общее количество препарата на курс
профилактики для доношенных детей 300000-400000 ME, для
недоношенных 500000-700000 ME.
У доношеных детей видехол применяют по 30000-40000 ME в сутки
(в 2 приема) в течение 12-14 дней; у недоношенных детей - по
6250-10000 ME в сутки в течение 2 месяцев.
С целью лечения рахита дозы видехола зависят от возраста
ребенка, тяжести заболевания и вида вскармливания. При рахите I
степени видехол назначают в суточной дозе 10000-15000 ME (в 2
приема), на курс от 300000-400000 ME до 500000-600000 ME в течение
4-6 недель.
При рахите II степени препарат применяют по 15000-20000 ME 2
раза в сутки, на курс 600000-800000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите III степени назначают 800000-1200000 ME на курс
лечения в течение 5-7 недель, либо по 50 000 ME (в 2 приема) в
течение 2 недель, затем по 8000 ME в течение 6 недель.
При костных заболеваниях видехол применяют по 3000 ME в сутки
в течение 1,5 месяцев.
При применении видехола следует обязательно соблюдать
правильный рацион питания (включающий дополнительное введение
витаминов А, С и группы В) и общий укрепляющий режим.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, склонных к дисфункции кишечника,
возможно учащение и разжижение стула; после отмены препарата
обычно стул нормализуется. У таких детей видехол применяют с
осторожностью, следя за состоянием ребенка и наличием побочных
явлений, при развитии которых дозу препарата уменьшают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение видехола противопоказано при
гиперкальциемии, активных формах туберкулеза легких, заболеваниях
желудочно - кишечного тракта, острых и хронических заболеваниях
печени и почек, почечно - каменной болезни, органических
поражениях сердца в стадии декомпенсации.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, при температуре не выше +5 град. С., в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ВИДЕХОЛА В МАСЛЕ 0,125% ИЛИ 0,25%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/11.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-609-76 от 27 декабря 1976
года.
СОСТАВ. Видехола в пересчете на 100% препарат - 1,25 г или 2,5
г. Масла соевого гидратированного, 1 сорта или масла подсолнечного
рафинированного, дезодорированного до 1 л.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость от светло - желтого
до желтого цвета, без прогорклого запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте при
температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/4.
Временная фармакопейная статья 42-588-76 от 18 ноября 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
МАЗЬ ГИДРОКОРТИЗОНОВАЯ 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/10.
Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1976 года.
Листовка - вкладыш утверждена 18 ноября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-612-76 от 29 декабря 1976
года.
СОСТАВ:
Гидрокортизона ацетата - 1 г
Вазелина - 45 г
Ланолина безводного - 10 г
Пентола - 5 г
Стеариновой кислоты - 3 г
Воды - 35,9 г
Нипагина - 0,08 г
Нипазола - 0,02 г
ОПИСАНИЕ. Мазь желтовато - белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гидрокортизоновая мазь обладает
противовоспалительным антиаллергическим и противозудными
свойствами, обусловленными действием входящего в ее состав
гидрокортизон - ацетата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрокортизоновую мазь применяют в
комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний
кожи немикробной этиологии: аллергического и контактного
дерматитов, экзем, невродермита, токсикодермий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрокортизоновую мазь наносят
тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при
упорном течении заболевания он может быть продлен до 20 дней. При
ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать
окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и
старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и
исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания
стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении гидрокортизоновой мази
(особенно у больных с индивидуальной непереносимостью) могут
возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах очага поражения.
При длительном лечении возможно также развитие вторичных
инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней,
гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи
гидрокортизоновую мазь рекомендуется назначать в сочетании с
антибактериальными и противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази, особенно на больших участках
поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление
резорбтивного действия гидрокортизона ацетата. В этих случаях
препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гидрокортизоновой мази
противопоказано при инфекционных заболеваниях кожи (туберкулез,
пиодермии, микозы), а также при наличии язвенных поражений и ран.
Препарат не назначают беременным.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БАЛИЗ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/9.
Инструкция по применению утверждена 8 июня 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-607-76 от 27 декабря 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная слегка желтая жидкость без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бализ обладает антибактериальной
активностью по отношению к стафилококкам, в меньшей степени к
протею и синегнойной палочке, а также стимулирует репаративные
процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей,
разжижает гной. Препарат оказывает местное раздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бализ применяют при лечении ран,
свежих и инфицированных ожогов всех степеней. Трофических язв
различной этиологии, флегмон, абсцессов, фурункулов, карбункулов,
панариций и при аутотрансплантаций тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раневые поверхности обрабатывают
раствором бализа вместо обычных антисептических препаратов. Далее
накладывают на нее салфетки, обильно смоченные препаратом. Можно
использовать промывания раны бализом с помощью микроирригаторов.
Затем рану неплотно бинтуют.
Препарат применяют один или два раза в день. При болезненности
предварительно на несколько минут накладывают салфетку, смоченную
2% раствором новокаина.
Подготовка раны к кожной пластике ведется следующим образом:
стерильную салфетку смачивают 0,8% раствором бализа и на 30 мин.
накладывают на пораженный участок. В течение 3-х дней проводят
ежедневно по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный
трансплантат. На 100 кв.см раневой поверхности расходуют 150 мл
бализа.
Ориентировочные сроки лечения ожогов I степени - до 7 дней, II
степени - до 14 дней, III А степени - до 40 дней. При старых
трофических язвах препарат применяют в течение нескольких месяцев.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР "ТЕТРАСТЕРОН" В МАСЛЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/12.
Инструкция по применению утверждена 15 апреля 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-590-76 от 18 ноября 1976
года.
СОСТАВ:
Тестостерона пропионата - 30 г
Тестостерона фенилпропионата - 60 г
Тестостерона изокапроната - 60 г
Тестостерона каприната - 100 г
Масла персикового или оливкового - до 1 л
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло - желтого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает
фармакологическими свойствами тестостерона. Совместное применение
четырех эфиров обеспечивает раннее наступление эффекта (за счет
быстрого всасывания тестостерона пропионата) и большую
продолжительность действия (вследствие пролонгированного эффекта
других трех эфиров).
Действие тестостерона фенилпропионата и тестостерона
изокапроната начинается через 24 часа после введения и
продолжается в течение 2-х недель. Тестостерона капринат вызывает
андрогенный эффект продолжительностью до 3-4 недель.
Наряду с андрогенным действием, подобно другим андрогенным
препаратам, тетрастерон стимулирует синтез белка в организме, т.е.
оказывает анаболический эффект.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тетрастерон применяют у мужчин в
случаях, требующих длительного применения андрогенов (при
посткастрационном синдроме, евнухоидизме, импотенции эндокринного
происхождения, мужском климактерии, гипертрофии простаты); у
женщин - при раке молочной железы с метастазами в коже, костях и
мягких тканях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тетрастерон вводят внутримышечно при
всех указанных выше заболеваниях, кроме рака молочной железы, по 1
мл 1 раз в месяц длительное время (6-12 месяцев и более).
При раке молочной железы тетрастерон применяют длительно в
плане комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая,
химиотерапия) по 1 мл 2-3 раза в месяц. Препарат назначают молодым
менструирующим женщинам и женщинам, находящимся в менопаузе (в
первые три года менопаузы). Продолжительность применения
тетрастерона зависит от результатов лечения и переносимости
препарата больными. Если лечение тетрастероном эффективно и
признаки непереносимости больными препарата отсутствуют, его
применяют до тех пор, пока держится ремиссия. После овариоэктомии
тетрастерон назначают в течение 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении препарата у
женщин могут появиться симптомы вирилизации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тетрастерона противопоказано при
раке предстательной железы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА ИЗОКАПРОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/5.
Временная фармакопейная статья 42-560-76 от 3 сентября 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при
температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА КАПРИНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/6.
Временная фармакопейная статья 42-561-76 от 3 сентября 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при
температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТЕСТОСТЕРОНА ФЕНИЛПРОПИОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/7.
Временная фармакопейная статья 42-562-76 от 3 сентября 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком
кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/13.
Инструкция по применению утверждена 29 сентября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-617-76 от 29 декабря 1976
года.
СОСТАВ:
Декстрана с молекулярным весом 30000-40000 - 10 г
Глюкозы - 5 г
Воды для инъекций - до 100 мл
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха,
сладковатого вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Реополиглюкин (обе лекарственные
формы) представляет собой кровезаменитель со специфическим
действием: он повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает
ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких
капиллярах, предотвращает и снимает агрегацию форменных элементов
крови.
Препарат из организма выводится в основном почками: за первые
сутки примерно 70%. Остальное количество реополиглюкина поступает
в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до
глюкозы.
Реополиглюкин - это гиперосмотический коллоидный раствор. При
быстром переливании объем плазмы может увеличиваться почти в 2
раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый
грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30 000-40 000
способствует перемещению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное
русло.
Препарат апирогенен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Реополиглюкин применяют для улучшения
капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения
травматического, операционного и ожогового шока; для улучшения
артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и
лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно;
для добавления к перфузионной жидкости в аппараты искусственного
кровообращения (АИК) при операциях на сердце; для улучшения
микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате
при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при
ожогах, перитоните, панкреатите и пр.
Если у больных понижена функциональная способность почек или
необходимо ограничить введение хлорида натрия назначают
реополиглюкин с 5% раствором глюкозы; в случаях нарушений
углеводного обмена и при других состояниях, когда противопоказано
введение углеводов, используют реополиглюкин с 0,9% раствором
хлорида натрия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дозы и скорость введения препарата
следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием
больного.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока)
вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл препарата в течение
30-60 минут. При необходимости количество препарата может быть
увеличено до 1 500 мл.
2. При сердечно - сосудистых и пластических операциях
реополиглюкин вводят внутривенно капельно непосредственно перед
операционным вмешательством в течение 30-60 минут в дозе 10 мл на
1 кг массы тела; во время операций - 400-500 мл и после нее в
течение 5-6 дней капельно из расчета 10 мл на 1 кг массы тела на
однократное введение.
3. При операциях с искусственным кровообращением реополиглюкин
добавляют к крови из расчета 10-20 мл на 1 кг массы тела для
заполнения насоса оксигенатора. Концентрация полимера глюкозы в
перфузионном растворе не должна превышать 3%.
В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при
нарушении капиллярного кровотока.
4. Для дезинтоксикации реополиглюкин вводят внутривенно
капельно от 400 до 1 000 мл. Позднее в тот же день при
необходимости можно перелить еще 400-500 мл. В последующие 5 дней
препарат вводят капельно по 400 мл в день.
Следует учитывать, что совместно с реополиглюкином
целесообразно вводить кристаллоидные растворы (изотонический
раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы и др.) в таком
количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и
электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных
больных и после тяжелых хирургических операций.
Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза, однако,
если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с
выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на
обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести
внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания
жидкостного электролитного баланса.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При переливании
реополиглюкина возможны аллергические реакции. В этих случаях
назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно -
сосудистые и другие средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при тромбоцитопении,
при заболеваниях почек, сопровождающихся анурией, при сердечной
недостаточности и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы
жидкости.
Реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида натрия не следует
вводить в случаях патологических изменений в почках, а
реополиглюкин с 5% раствором глюкозы - при нарушениях углеводного
обмена и особенно при диабете.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от +10 до +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 6 лет.
ЭКСТРАКТ СЕННЫ СУХОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/8.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-610-76 от 27 декабря 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Коричневато - серого цвета гигроскопичный порошок.
Экстракт должен соответствовать требованиям ГФХ, ст.253.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сухой экстракт сенны оказывает
слабительное действие, аналогичное с настоем и отваром из листьев
сенны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сухой экстракт сенны применяют при
запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь по
одной - две таблетки 2-3 раза в день перед едой или 1- 2 таблетки
на ночь и утром натощак.
Курс лечения от 1-4 дней до 1-1,5 месяцев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при
наличии воспалительного процесса в кишечнике.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА СЕННЫ СУХОГО 0,3 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/14.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-611-76 от 27 декабря 1976
года.
СОСТАВ на одну таблетку:
Экстракта сенны сухого - 0,3 г
Сахара молочного - 0,024 г
Вспомогательных веществ (крахмал, - до получения таблетки
тальк, кальция стеарат, спирт весом 0,4 г
этиловый ректификат)
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневато - серого цвета с вкраплениями,
сладковато - горького вкуса. Должны соответствовать требованиям ГФ
X, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ХРОМОЛИМФОТРАСТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/15.
Инструкция по применению утверждена 29 мая 1973 года.
Временная фармакопейная статья 42-606-76 от 27 декабря 1976
года.
СОСТАВ:
1,4-Диокси-5,8 ди (п-толуидино) антрахинона - 0,275 г
1-Бензоиламиноантрахинона - 0,275 г
Йодолипола до 1 кг
ОПИСАНИЕ. Густая маслоподобная жидкость интенсивного зеленого
цвета, прозрачная в проходящем свете со своеобразным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хромолимфотраст при
эндолимфатическом введении способен длительно задерживаться в
лимфатических узлах, отчетливо окрашивая их в густой
травянисто - зеленый цвет, благодаря чему они становятся хорошо
различимыми на фоне окружающих тканей. Препарат мало токсичен. Так
же как йодолипол, хромолимфотраст обладает рентгеноконтрастными
свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в качестве средства
контроля за полнотой удаления лимфатических узлов при оперативном
лечении больных опухолями тела и шейки матки, раком вульвы, раком
и меланобластомой кожи нижних конечностей, опухолями яичника,
молочной железы, а также при опухолях других локализаций, когда
необходимо полное удаление регионарных лимфатических узлов и
показана прямая лиммография с помощью йодолипола. Применение
препарата, контрастно и избирательно окрашивающего лимфатические
узлы, облегчает проведение операции и повышает ее радикальность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хромолимфотраст вводят только
эндолимфатически обычно за 3-7 дней до операции. Однако,
оперативное вмешательство может быть проведено и позднее
указанного срока, так как отчетливое окрашивание лимфатических
узлов сохраняется не менее 30 дней.
При опухолях молочной железы, шеи и т.п. хромолимфография
проводится путем введения 5 мл хромолимфотраста в лимфатический
сосуд тела кисти. При опухолях других локализаций, когда
оказывается необходимым выявить паховые, тазовые и поясничные
лимфатические узлы, препарат вводят в лимфатический сосуд тыла
стопы в количестве 10 мл на каждую конечность (всего 20 мл).
Вязкость вводимой жидкости может быть снижена добавлением эфира из
расчета не более 1 мл на 5 мл хромолимфотраста. Такое разбавление
хотя и допустимо, но не желательно, так как эфир усиливает
раздражающее действие йодолипола на лимфатические сосуды. Препарат
вводится медленно с помощью электрического инжектора со скорстью 1
мл в 10 минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к применению
хромолимфотраста те же, что и при обычной, нецветной лимфографии:
тромбофлебит и варикозное расширение вен нижних конечностей,
сердечно - сосудистая недостаточность, некомпенсированные
нарушения функции печени и почек, непереносимость йодистых
препаратов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При применении хромолимфотраста могут
наблюдаться те же побочные эффекты, что и при лимфографии с
применением неокрашенного йодолипола (температурная реакция,
липоидоз легких).
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не ниже
15 град. С.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае выпадения осадка ампулу следует нагреть в
горячей воде с температурой 70-80 град. С. при энергичном
встряхивании в течение 15-20 минут. Препарат пригоден для
применения, если осадок полностью растворится.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1-БЕНЗОИЛАМИНОАНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/2.
Временная фармакопейная статья 42-589-76 от 6 декабря 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
1,4-ДИОКСИ-5,8-ДИ (П-ТОЛУИДИНО) АНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР N 38 от 18 января 1977
года.
Регистрационное удостоверение N 77/38/3.
Временная фармакопейная статья 42-605-76 от 27 декабря 1976
года.
ОПИСАНИЕ. Волокнистая масса темного сине - фиолетового цвета
(под микроскопом - длинные иглы), которая после растирания
превращается в темно - синий, почти черный порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
