МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
14 ноября 1975 г.
N 1032
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и Союзных
республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники (приложение).
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2
года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки
о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным
приказом) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.
Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств,
указанных в приложении.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения
Б.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 14 ноября 1975 г. N 1032
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества
1. Метациклина гидрохлорид - антибиотик
2. Сапарал - тонизирующее средство
б) Лекарственные формы
3. Легразоль - антисептический
(антибиотик)
аэрозольный препарат
для наружного
применения
4. Метациклина гидрохлорид 0,15 г - лекарственная форма
или 0,3 г в капсулах метациклина
гидрохлорида,
антибиотик
5. Таблетки сапарала 0,05 г - лекарственная форма
сапарала, тонизирующее
средство
6. Таблетки эфедрина гидрохлорида - детская лекарственная
0,002 г; 0,003 г или 0,01 г для форма эфедрина
детей гидрохлорида,
симпатомиметическое и
бронхолитическое
средство
7. Тегралезоль - антисептический
(антибиотик)
аэрозольный препарат
для наружного
применения
8. Раствор дитилина 2% для инъекций - лекарственная форма
дитилина, мышечный
релаксант
(деполяризующего
действия)
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 14 НОЯБРЯ 1975 Г. N 1032
МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/1.
Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-446-75 от 26 сентября 1975
г.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без запаха, горького
вкуса.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метациклин
гидрохлорид подобно другим тетрациклинам характеризуется широким
спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства
грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и
грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, сальмонеллы,
шигеллы, аэробактер), возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы и
некоторых простейших. Антибиотик не действует на большинство
штаммов протея и синегнойной палочки, на грибы, мелкие и средние
вирусы. Устойчивость к метациклину и другим тетрациклинам
практически полная перекрестная т.е. тетрациклинрезистентные
штаммы микроорганизмов устойчивы и к действию метациклина.
Препарат действует на микробную клетку бактериостатически;
является ингибитором синтеза белка. В отличие от других
антибиотиков тетрациклинового ряда метациклина гидрохлорид лучше
всасывается при применении внутрь и дольше сохраняется в
терапевтических концентрациях в крови. Он хорошо проникает в
органы и ткани, обнаруживается в значительных концентрациях в
печени, почках, легких, селезенке, а также в плевральной и
асцитической жидкостях, синовиальном эксудате. Антибиотик
проникает через плаценту и в терапевтических концентрациях
обнаруживается в крови плода.
Метациклина гидрохлорид из организма выводится с мочой,
испражнениями и желчью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метациклин гидрохлорид применяют при
заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию
микроорганизмами: сепсисе, подостром септическом эндокардите,
бронхитах острых и хронических, пневмониях острых, обострениях
хронических пневмоний, осложненных бронхоэктазами, плевритах;
ангине, отитах, инфекциях желче- и мочевыводящих путей и
желудочно - кишечного тракта (гастроэнтероколиты, бактериальная
дизентерия), гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны,
абсцессы, фурункулез и др.), инфицированных ожогах и ранах,
остеомиелите; гинекологических инфекционных заболеваниях
(эндометрит, эндоцервицит и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Метациклин гидрохлорид применяют
внутрь у взрослых и детей старше 5 лет. Разовая доза антибиотика
для взрослых составляет 0,3 г, суточная доза - 0,6 г. При тяжелом
течении процесса доза антибиотика может быть удвоена. Препарат
принимают 2 раза в сутки во время еды или сразу после еды в равных
дозах. Детям от 5 до 12 лет метациклин рекомендуют назначать из
расчета 7,5-10 мг/кг в сутки в 2-4 приема. При тяжелых инфекциях
суточная доза может быть увеличена до 15 мг/кг. Детям старше 12
лет препарат применяют в дозе взрослых. Продолжительность лечения
в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания обычно
составляет 7-10 дней. При отсутствии эффекта лечение метациклином
гидрохлоридом следует прекратить. В тяжелых случаях при наличии
терапевтического эффекта и отсутствии побочных явлений лечение
препаратом можно продолжать до клинического выздоровления.
Побочное действие. При применении метациклина гидрохлорида
возможны желудочно - кишечные расстройства (тошнота, рвота,
учащение стула); раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит
и др.). Для предупреждения этих явлений следует применять
метациклин после еды.
При лечении метациклином может наблюдаться угнетение
нормальной микрофлоры кишечника и развитие дисбактериоза. Для
профилактики дисбактериоза и развития кандидозных осложнений
одновременно с метациклином следует назначать нистатин и леворин.
Длительное применение метациклина гидрохлорида у детей может
сопровождаться, также как и при лечении другими тетрациклинами,
отложением препарата в зубной эмали и дентине, пигментацией зубов.
При применении метациклина у некоторых больных возможны
аллергические реакции. При их возникновении лечение метациклином
прекращают и назначают антигистаминные и десенсибилизирующие
препараты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метациклина гидрохлорида
противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам,
детям до 5 лет и беременным женщинам.
Метациклин следует применять с осторожностью при нарушении
функции печени, почек, и лейкопении.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД 0,15 Г ИЛИ 0,3 Г В КАПСУЛАХ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/4.
Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-449-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул - порошок желтого цвета,
допускается серовато - зеленый оттенок. Капсулы по внешнему виду
должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.130.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
САПАРАЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/2.
Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-455-75 от 26 сентября 1975
г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок кремового или серовато - кремового
цвета, без запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сапарал обладает тонизирующими
свойствами. Оказывает стимулирующее действие на центры блуждающего
нерва. Сапарал имеет небольшой гемолитический индекс и невысокую
токсичность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сапарал применяют в качестве
тонизирующего средства: при неврастении, астенических,
астено - депрессивных и астено - ипохондрических состояниях,
функциональном ослаблении сердечной деятельности, гипотонии,
импотенции, а также для лечения и профилактики умственного и
физического переутомления.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сапарал назначают внутрь после еды
по 0,05 г 2-3 раза в день, преимущественно утром и днем.
Курс лечения от 15 до 30 дней.
Через 1-2 недели курс лечения рекомендуется повторять в
течение 10-15 дней с ежедневным приемом сапарала (в суточной дозе
0,05-0,1 г). Для профилактики сапарал применяют по 0,05-0,1 г в
день, в течение 3-4 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сапарал противопоказан при гипертонии,
эпилепсии, гиперкинезах, повышенной возбудимости.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ САПАРАЛА 0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/5.
Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-456-75 от 26 сентября 1975
г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от кремового до серовато - кремового цвета
с более темными вкраплениями. Вначале сладкого, затем горьковатого
вкуса. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ,
ст.654.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛЕГРАЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/3.
Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-454-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от
желтого до светло - коричневого цвета с характерным запахом
пихтового бальзама, находящаяся под давлением пропеллента в
баллоне со специальным клапаном непрерывного действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Легразоль оказывает
противобактериальное, обезболивающее и охлаждающее действие,
благоприятно влияет на репаративные процессы в ране.
Противобактериальное действие обеспечивается антибиотиками и
пихтовым бальзамом, обезболивающее - совкаином, охлаждающее -
фреоном. Пихтовый бальзам способствует регенерации и эпителизации
ран.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Легразоль применяют для лечения
гранулирующих инфицированных ран после глубоких ожогов; для
лечения инфицированных гранулирующих ран иного происхождения; для
лечения инфицированных гранулирующих ран донорских участков; при
подготовке ожоговых и иных ран к пластике и для оказания первой
помощи при ожогах I-II-III степени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для обработки раневой поверхности
легразолем необходимо снять с баллона предохранительный колпачок,
повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и
нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного
баллона от раневой поверхности во время распыления 25-30 см.
Применяют легразоль при температуре не ниже -10 град. С. и не выше
+35 град. С.
В зависимости от площади раневой поверхности орошение
производят в течение 1-10 сек. Раневая поверхность после нанесения
аэрозоля закрывается стерильной повязкой. Частота нанесения
аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для каждого
больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев
достаточно однократной обработки раны во время перевязки. При
открытом способе лечения ожога в течение суток возможно
3-5-кратное нанесение аэрозоля. Курс лечения легразолем
определяется течением раневого процесса. При пользовании баллоном
с легразолем следует предохранять глаза от попадания препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказано применение легразоля при
непереносимости больными левомицетина и грамицидина С.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях, на расстоянии не
менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при
температуре не выше +20 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ТАБЛЕТКИ ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИДА
0,002 Г; 0,003 Г ИЛИ 0,01 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/6.
Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1974 г.
Временная фармакопейная статья 42-459-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета, горького вкуса,
плоскоцилиндрической формы с фаской с 0,002 г; двояковыпуклой
формы с 0,003 г и плоскоцилиндрической формы с риской - с 0,01 г
эфедрина гидрохлорида.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эфедрин относится к
симпатомиметическим аминам (возбуждает альфа и бета -
адренорецепторы). Подобно адреналину препарат суживает сосуды,
повышает артериальное давление, усиливает работу сердца,
расслабляет мускулатуру бронхов, тормозит перистальтику кишечника,
расширяет зрачки, повышает уровень сахара в крови. Кроме того,
эфедрин возбуждает центральную нервную систему, повышает
возбудимость дыхательного центра, повышает тонус и сократительную
функцию скелетной мускулатуры.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эфедрин гидрохлорид применяют для
повышения артериального давления при гипотонии различного
происхождения, в первую очередь, при коллапсе; при приступах
бронхиальной астмы, аллергических реакциях, сывороточной болезни,
при вазомоторном рините, остром синуите; при отравлениях
наркотиками и снотворными, при нарколепсии, миастении; при ночном
энурезе, частом мочеиспускании. В глазной практике эфедрин
гидрохлорид применяют с диагностической целью (для расширения
зрачков).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эфедрин гидрохлорид назначают
взрослым внутрь в таблетках по 0,025-0,05 г 2-3 раза в день;
подкожно и внутримышечно по 0,02-0,05 г 2-3 раза в день;
внутривенно струйно (медленно) по 0,02-0,05 г (0,4-1 мл 5%
раствора) или капельным способом до 0,08 г в 100-500 мл
изотонического раствора хлорида натрия; а также в глазных каплях в
виде 1-5% раствора.
Высшие дозы для взрослых внутрь и под кожу: разовая - 0,05 г,
суточная - 0,15 г.
Детям эфедрина гидрохлорид назначают внутрь в зависимости от
возраста ребенка: до 1 года - по 0,002-0,003 г; 2-5 лет -
0,003-0,01 г; от 6 до 12 лет 0,01-0,02 г на прием.
При курсовом лечении препарат применяют обычно в течение 10-15
дней.
Высшие разовые и суточные дозы (в граммах)
эфедрина для детей
--------------------T-----------------T---------------------¬
¦ ¦ Внутрь ¦ Под кожу ¦
¦ Возраст ¦ ¦ ¦
¦ +--------T--------+----------T----------+
¦ ¦Разовая ¦Суточная¦ Разовая ¦Суточная ¦
+-------------------+--------+--------+----------+----------+
¦До 6 месяцев ¦ 0,0025 ¦ 0,0075 ¦0,002 ¦0,006 ¦
¦От 6 мес. до 1 года¦ 0,006 ¦ 0,02 ¦0,005 ¦0,015 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2 года ¦ 0,01 ¦ 0,03 ¦0,008 ¦0,025 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3-4 года ¦ 0,015 ¦ 0,045 ¦0,01 ¦0,03 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5-6 лет ¦ 0,015 ¦ 0,045 ¦0,012 ¦0,036 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦7-9 лет ¦ 0,02 ¦ 0,06 ¦0,015 ¦0,045 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10-14 лет ¦ 0,025 ¦ 0,075 ¦0,015-0,02¦0,045-0,06¦
L-------------------+--------+--------+----------+-----------
Во избежание нарушений сна эфедрин не следует применять в
конце дня и перед сном, за исключением случаев, когда препарат
специально назначают для уменьшения глубины сна при энурезе.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Эфедрин иногда вызывает легкую дрожь,
сердцебиение, бессонницу, которые быстро проходят. При повышенной
чувствительности к препарату или передозировке указанные явления
становятся более выраженными, могут возникать задержка мочи,
потеря аппетита, рвота, экстрасистолия, нарастает декомпенсация.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эфедрина противопоказано при
артериальной гипертонии различного происхождения, гипертиреозе,
бессоннице, нейротоксикозе с двигательным беспокойством. При
ишемической болезни сердца и различных органических поражениях
сердца, сопровождаемых декомпенсацией, нарушениями ритма эфедрин
должен применяться с большой осторожностью.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТЕГРАЛЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/7.
Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-453-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от
желтого до светло - коричневого цвета с характерным запахом
линетола, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со
специальным клапаном непрерывного действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тегралезоль оказывает
противобактериальное и обезболивающее действие, способствует
очищению, регенерации и эпителизации ран.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тегралезоль применяют для лечения
инфицированных вялогранулирующих ран различного происхождения; для
лечения нагноившихся ран донорских участков; при подготовке к
пластической операции и ожогах 2 и 3 степени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для обработки раневой поверхности
тегралезолем необходимо снять с упаковки предохранительный
колпачок повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой
поверхности и нажать до отказа на головку клапана. Расстояние
аэрозольного баллона от раневой поверхности во время распыления
25-30 см. Применяют тегралезоль при температуре не ниже - 10 град.
С. и не выше +35 град. С. В зависимости от площади раневой
поверхности препарат распыляют в течение 1-10 секунд. Раневая
поверхность после нанесения аэрозоля покрывается стерильной
повязкой. Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется
индивидуально для каждого больного в зависимости от показаний; в
большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время
перевязки. При открытом способе лечения раны возможно 3-5 разовое
нанесение аэрозоля в течение суток.
Курс лечения аэрозолем определяется течением раневого
процесса. При пользовании баллоном с тегралезолем следует
предохранять глаза от попадания препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тегралезоля противопоказано при
индивидуальной непереносимости больными антибиотиков, входящих в
рецептуру.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях на расстоянии не
менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при
температуре не выше +20 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАСТВОР ДИТИЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975
г.
Регистрационное удостоверение N 75/1032/8.
Инструкция по применению утверждена 1 июня 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-467-75 от 12 ноября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дитилин является деполяризующим
миорелаксантом короткого действия. После внутривенного введения
его в дозе 1,5-2 мг/кг наступает полное расслабление скелетных
мышц с предшествующей фибрилляцией.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дитилин применяют в качестве
миорелаксанта короткого действия в условиях наркоза и
искусственной вентиляции легких для интубации трахеи, для
поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах, для
выполнения бронхоскопии и других эндоскопических процедур, для
репозиции костных отломков и вправления вывихов. Кроме того,
дитилин используют для устранения судорог при столбняке.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Введение дитилина допускается только
при наличии всех условий для проведения искусственного дыхания или
после перевода больного на управляемое дыхание.
Дитилин вводят внутривенно. Дозы выбирают в зависимости от
необходимой степени паралича, веса тела и от индивидуальной
чувствительности больного к препарату.
Для интубации и для полного расслабления скелетных и
дыхательных мышц во время проведения операции дитилин вводят в
дозе 1,5-2 мг/кг.
Для получения длительного расслабления мускулатуры в течение
всей операции дитилин можно вводить фракционно через 5-7 минут по
0,5-1 мг/кг (20-60 мг). Нужно иметь в виду, что повторные дозы
дитилина особенно при длительных хирургических вмешательствах
(свыше 3 часов) действуют более продолжительно.
Введение дитилина можно сочетать с антидеполяризующими
релаксантами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, особенно в грудном возрасте,
молодых больных и женщин преимущественно у ваготоников может
возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях -
асистолия. Медленное введение дитилина, а также предварительная
внутривенная инъекция атропина в дозе 1-1,5 мг в значительной
степени предотвращают брадикардию. У некоторых больных после
введения дитилина отмечается тенденция к повышению артериального
давления.
При многократном введении дитилина иногда может развиваться
чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ.
Причинами этого могут быть гиперкапния, ацидоз, гиповолемия,
гипокалиемия, понижение уровня псевдохолинэстеразы, глубокий
наркоз.
Если дитилин вводился многократно и через 25-30 минут после
последней инъекции препарата у больного не восстанавливается
мышечный тонус, остается поверхностным дыхание и при этом
отсутствуют перечисленные выше явления, которые могли бы служить
причиной удлинения действия дитилина, можно думать о переходе
деполяризующего блока в антидеполяризующий. Для снятия этого блока
следует применять прозерин по обычной методике: в вену вводят
предварительно атропин в дозе 0,5-0,7 мг (0,5-0,7 мл 0,1%
раствора), дожидаются учащения пульса и через 1-2 минуты
внутривенно вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора).
Если эффект недостаточен, такую же дозу прозерина вводят повторно.
Через 10-12 часов после применения дитилина могут возникнуть
мышечные боли. Предварительное введение за 1 минуту до дитилина
3-4 мг d-тубокурарина или 10-15 мг диплацина предотвращают
фибриллярные подергивания мышц и появление мышечных болей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дитилина противопоказано у детей
грудного возраста, при глаукоме.
С осторожностью препарат следует применять при тяжелых
заболеваниях печени, анемии, кахексии, заболеваниях, протекающих с
изменением активности холинэстеразы, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте при
температуре не выше +5 град. С. Замораживание не допускается.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР, канд. мед. наук
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
|
