МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
ПРИКАЗ
24 июля 1992 г.
N 210
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением правительства РСФСР от 26
декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения
и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в
1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995
годах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по стандартизации и контролю качества
лекарственных средств и медицинской техники с инспекцией по
качеству (Падалкин В.П.)
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению и др.) на лекарственные средства,
указанные в приложении, следующим организациям:
1.2.1 Комитету медицинской промышленности Минздрава России
(Вилькен А.Е.), а также:
1.2.2. Институту фармакологии РАМН (п.п. 1, 5);
1.2.3. Институту фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН
Грузинской республики (п.п. 2, 6);
1.2.4. ЦХЛС-ВНИХФИ (п.п. 4, 8);
1.2.5. Львовскому филиалу Киевского НИИ гематологии и
переливания крови (п.9);
1.2.6. Санкт-Петербургскому НИИ гематологии и переливания
крови (п. 10);
1.2.7. Украинскому Государственному акционерному консорциуму
"Экосорб" (п.11).
2. Российскому Государственному центру экспертизы лекарств
(Лепахин В.К.) предоставить информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, Российскому центру
фармацевтической и медико-технической информации для издания и
обеспечения ими всех аптекоуправлений.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя министра Денисенко Б.А.
Министр
здравоохранения РCФCP
А.И.ВОРОБЬЕВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 24 июля 1992 г. N 210
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
1. Гидазепам - транквилизирующее средство
2. Колхицин - противовоспалительное и
антимитотическое средство
3. Экстракт элеутерококка - стимулирующее и адаптоген-
сухой ное средство
4. Лидокаина гидрохлорид - местноанестезирующее и ан-
тиаритмическое средство
Б. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
5. Таблетки гидазепама - транквилизирующее средство
0.02 г и 0.04 г
6. Таблетки колхицина 0.001 г, - противовоспалительное и
покрытые оболочкой антимитотическое средство
7. Таблетки экстракта - стимулирующее и адаптоген-
элеутерококка сухого 0.1 г, ное средство
покрытые оболочкой
8. Раствор лидокаина гидро- - местноанестезирующее и ан-
хлорида 1%, 2% и 10% для тиаритмическое средство
инъекций
9. Лактосорбал - диуретическое, энергетичес-
кое, белковозамещающее, де-
зинтоксикационное и противо-
шоковое средство
10. Полиоксидин - кровезаменитель противошоко-
вого действия
11. Карболонг - адсорбирующее средство (эн-
теросорбент)
Начальник
управления по стандартизации
и контролю качества
лекарственных средств
и медицинской техники
В.П.ПАДАЛКИН
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 24 июля 1992 г. N 210
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 24 ИЮЛЯ 1992 Г. N 210
ГИДАЗЕПАМ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/1.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2064-91 утверждена 10 июля
1991 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком
мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гидазепам обладает
транквилизирующим, противосудорожным и вегетостабилизирующим
свойствами. Препарат оптимизирует оперантную деятельность и
облегчает обучение. Препарат проявляет слабое миорелаксантное и
гипнотическое действие, потенцирует эффект снотворных средств и
алкоголя.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидазепам применяют у взрослых при
невротических и неврозоподобных состояниях различной этиологии,
протекающих с явлениями тревоги, страха, повышенной
раздражительности и эмоциональной лабильности, нарушениями сна.
Наряду с этим гидазепам применяют при различных вегетативных
дисфункциях, в том числе связанных с диэнцефальной патологией,
при мигрени, логоневрозах, для купирования абстиненции при
алкоголизме.
Препарат можно применять в амбулаторной практике и у больных
пожилого возраста.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидазепам назначают внутрь по 0,02 г
и 0, 05 г 3 раза в день, при необходимости постепенно повышая дозы
до получения терапевтического эффекта. Средняя суточная доза
препарата при лечении больных с невротическими и неврозоподобными
расстройствами составляет 0,06 и 0,15 г, при мигренях и
логоневрозах - 0,04 и 0,06 г.
При купировании алкогольной абстиненции начальная доза
гидазепама составляет 0,05 г, средняя суточная доза - 0,15 г.
Максимальная суточная доза при этих состояниях - 0,5 г.
Длительность курса терапии гидазепамом определяется состоянием
больного и переносимостью препарата. Продолжительность курса
лечения от нескольких дней до 1 - 2 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении гидазепама у отдельных
больных на высоких дозах и при передозировке препарата могут
отмечаться явления, характерные для других транквилизаторов
производных бензодиазепина - сонливость, вялость, мышечная
слабость, снижение скорости реакции. В этом случае следует
уменьшить дозу или отменить препарат. Препарат не следует
принимать лицам, профессиональная деятельность которых требует
быстрой психической и двигательной реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гидазепама противопоказано при
тяжелой миастении, нарушении функции печени (цирроз печени,
болезнь Боткина) и почек, при беременности.
УПАКОВКА. По 0,5 и 1 кг в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ГИДАЗЕПАМА 0,02 Г И 0,05 Г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/5.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2071-91 утверждена 20
сентября 1991 г.
ОПИСАНИЕ.Таблетки белого или белого со слегка кремовым
оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку и по
30 таблеток в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КОЛХИЦИН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/2.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2030- 90 утверждена 27
декабря 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком
мелкокристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Колхицин обладает антимитотической
активностью и оказывает противовоспалительное действие. Препарат
предотвращает дегрануляцию нейтрофилов, препятствует образованию
амилоидных фибрилл, блокирует развитие амилоидоза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Колхицин применяют у взрослых при
периодической болезни с амилоидозом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Колхицин принимают внутрь в дозе
0,001-0,003 г (1-3 таблетки) в сутки. Продолжительность лечения не
менее 5 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении колхицина возможны диарея и
реже лейкопения и тромбоцитопения. В этом случае следует уменьшить
дозу препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение колхицина противопоказано при
явлениях почечной и печеночной недостаточности, острых
инфекционных и гнойных заболеваниях.
УПАКОВКА. По 0,25 или 0,5 кг в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте, в
соответствии с И 64-9-78.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
ТАБЛЕТКИ КОЛХИЦИНА 0,001 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/6.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2070-91 утверждена 19
сентября 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы,
белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
УПАКОВКА. По 100 таблеток во флаконы из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В сухом, защищенном от света месте,в
соответствии с И 64-9-78.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.
Препарат отпускают по рецепту.
ЭКСТРАКТ ЭЛЕУТЕРОКОККА СУХОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/3.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2090-92 утверждена 15 января
1992 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от желтого, серовато-желтого до
светло-коричневого, серовато-коричневого и коричневого цвета со
специфическим запахом. Гигроскопичен. Комкуется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает стимулирующими,
тонизирующими и адаптогенными свойствами, повышает неспецифическую
сопротивляемость организма. Экстракт элеутерококка обладает
стимулирующим действием на центральную нервную систему, снимает
раздражительность, переутомление, восстанавливает и повышает
физическую и умственную работоспособность, защищает от
неблагоприятных факторов внешней среды. Практически не токсичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют как стимулирующее и
адаптогенное средство при астенических состояниях различного
происхождения и невротических состояниях; у реконвалесцентов,
перенесших соматические и инфекционные заболевания; в спортивной
медицине.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь ежедневно
по 1-2 таблетки 2 раза в день до еды (в первой половине дня). Курс
лечения 15-30 дней. Повторные курсы лечения проводятся с
одно-двухнедельными перерывами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата возможно нарушение
сна. В этом случае необходимо исключить прием препарата на ночь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при гипертонической
болезни, инфаркте миокарда, бессоннице, а также у больных с
церебрально-сосудистой патологией и при индивидуальной повышенной
чувствительности к препарату.
УПАКОВКА. По 1 кг в банки из оранжевого стекла и по 1, 2 или 5
кг в двойные пакеты из пленки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре
не выше 20 ° С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года в оранжевых банках, 1 год в двойных
пакетах из пленки.
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА ЭЛЕУТЕРОКОККА СУХОГО 0,1 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/7.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2085-92 утверждена 10 января
1992 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета с
фиолетовым оттенком, двояковыпуклой формы.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 30
штук в банки стеклянные.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/4.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-2080-91 утверждена 28
ноября 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок, без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лидокаина гидрохлорид является
местноанестезирующим средством, обладающим также антиаритмической
активностью.
Лидокаина гидрохлорид применяется при всех видах местной
анестезии: инфильтрационной, проводниковой и поверхностной.
Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем
новокаина. Лидокаина гидрохлорид блокирует ток ионов натрия в
клетках миокарда и подавляет автоматизм эктопических очагов.
Лидокаина гидрохлорид действует быстрее и продолжительнее.
Препарат уменьшает эффективный рефрактерный период, существенно
уменьшает амплитуду потенциала действия клеток миокарда. Лидокаина
гидрохлорид оказывает слабое влияние на электрофизиологические
свойства предсердий и поэтому неэффективен при предсердных формах
сердечных аритмий. Препарат мало влияет на гемодинамику, только в
больших дозах угнетает сократимость миокарда и внутрисердечную
проводимость.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве местноанестезирующего
средства лидокаина гидрохлорид применяют при терминальной
(поверхностной) анестезии слизистых (в урологии, при бронхоскопии
и пр.); при инфильтрационной анестезии во время хирургических
операций; для анестезии периферических нервов (в стоматологии,
хирургии конечностей и пр.); для блокады нервных сплетений
(плечевого, поясничного и т.д.); для эпидуральной и спинальной
(спинномозговой) анестезии.
В качестве антиаритмического средства лидокаина гидрохлорид
применяют при лечении моно- и политопной экстрасистолии и
желудочковой тахикардии ( в том числе возникающих во время общей
анестезии, в процессе кардиохирургического вмешательства, при
передозировке сердечных гликозидов и др.), для купирования
фибрилляции желудочков в острой фазе инфаркта, а также при
дефибрилляции желудочков в качестве компонентов фармакотерапии.
Кроме того, лидокаина гидрохлорид применяют для профилактики
желудочковой экстрасистолии и тахикардии любого происхождения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Растворы лидокаина гидрохлорида применяют
парентерально и местно.
Инфильтрационная анестезия - применяют 0,125 %, 0,25 %, 0,5 %
растворы лидокаина гидрохлорида - максимальная доза до 2000 мг,
при увеличении концентрации снижается максимальная доза лидокаина
гидрохлорида.
Анестезия периферических нервов - используют 1 % и 2 %
растворы, максимальная доза до 400 мг (40 мл 1 % раствора или 20
мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида).
При блокаде нервных сплетений применяют официнальный 1 %
раствор, не более 40 мл одномоментно (400 мг).
Эпидуральная анестезия - используют 1 % и 2 % растворы из
расчета 5-7 мг/кг, но не более 400 мг одномоментно.
Для спинальной анестезии используют 3-4 мл 2 % раствора (60-80
мг).
Эффект лидокаина гидрохлорида может быть пролонгирован
добавлением 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида (0,1 мл на 20
мл лидокаина ). В этом случае при региональной анестезии доза
лидокаина гидрохлорида может быть увеличена до 600 мг. При
применении больших доз лидокаина гидрохлорида вводят более
разбавленные растворы.
Максимально допустимые дозы лидокаина гидрохлорида для
инъекций:
---------------------T---------T----------T-------T------T-------¬
¦ концентрации ¦ 0,125 % ¦ 0,25% ¦ 0,5% ¦ 1% ¦ 2% ¦
+--------------------+---------+----------+-------+------+-------+
¦раствор лидокаина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦гидрохлорида в мл ¦ 1600 ¦ 800 ¦ 80 ¦ 40 ¦ 20 ¦
+--------------------+---------+----------+-------+------+-------+
¦общая доза лидокаина¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦гидрохлорида в мг ¦ 2000 ¦ 2000 ¦ 400 ¦ 400 ¦ 400 ¦
L--------------------+---------+----------+-------+------+--------
Для терминальной анестезии слизистых при бронхоскопии
распыляют 10 % растворы лидокаина гидрохлорида (не более 200 мг -
2 мл).
В качестве антиаритмического средства раствор лидокаина
гидрохлорида вводят внутривенно или внутримышечно. При
внутривенном введении для достижения эффективной терапевтической
концентрации лидокаина гидрохлорида в крови начинают с болюсного
введения препарата. Ударную дозу раствора лидокаина гидрохлорида
80-120 мг (8-12 мл 1% или 4-6 мл 2% раствора) вводят в течение 3-4
минут. Вслед за этим продолжают капельное введение раствора
лидокаина гидрохлорида со скоростью 2 мг/мин (всего 250-500 мг на
изотоническом растворе натрия хлорида). При необходимости
допускается второе болюсное введение раствора лидокаина
гидрохлорида в количестве 40 мг внутривенно через 10 минут после
первого болюсного введения. Инфузию раствора лидокаина
гидрохлорида можно проводить в течение 24-36 часов. Общее
количество раствора, вводимого внутривенно за сутки, не должно
превышать 1200 мл. Другой вариант применения раствора лидокаина
гидрохлорида для лечения аритмий основан на комбинации
внутривенного и внутримышечного введения.
Вводят вначале внутривенно струйно 80 мг (8 мл 1 % раствора
или 4 мл 2 % раствора) и одновременно внутримышечно 400 мг (4 мл
10 % раствора). Затем через каждые 3 часа вводят по 200-400 мг
(2-4 мл 10 % раствора) внутримышечно. Максимальная суточная доза
лидокаина гидрохлорида при внутримышечном введении 2000 мг.
Продолжительность лечения определяется состоянием больного.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Лидокаина гидрохлорид хорошо переносится и
не вызывает местного раздражения. При быстром внутривенном
введении возможны, однако, даже при применении терапевтической
дозы типичные признаки передозировки лидокаина гидрохлорида со
стороны центральной нервной системы в виде эйфории,
головокружения, мелькания мушек перед глазами, судорожных
подергиваний мимической мускулатуры лица с переходом в
тоникоклонические судороги скелетной мускулатуры, сопровождающиеся
нарушением внешнего дыхания. Превышение дозировок препарата ведет
к депрессии сердечно-сосудистой системы в виде брадикардии,
снижения артериального давления, вплоть до коллапса.
ЛЕЧЕБНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПРИ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ И ПЕРЕДОЗИРОВКЕ
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА. При появлении малых признаков токсической
реакции на местный анестетик в виде головокружения, тошноты,
рвоты, эйфории прекращают дальнейшее введение препарата. Пациент
находится в горизонтальном положении; налаживают инсуфляцию
кислорода и внутривенно вводят 10 мг седуксена (реланиума).
Готовят систему для внутривенной инфузии растворов. Все
мероприятия выполняются с одновременным контролем артериального
давления и пульса. В зависимости от степени нарушения внешнего
дыхания проводят вспомогательную или искусственную вентиляцию
легких воздушно-кислородной смесью с помощью маски дыхательного
аппарата.
В случаях проявления судорог мимической и скелетной
мускулатуры, последние купируются медленным внутривенным введением
1 % раствора гексенала или тиопентала натрия.
Легкую гипотензию устраняют с помощью опускания головного
конца операционного стола и инфузии растворов электролитов.
Выраженное снижение артериального давления, брадикардию
ликвидируют путем следующих мероприятий: опускают головной конец
операционного стола и следят за проходимостью дыхательных путей;
внутривенно вводят растворы электролитов или коллоидных
плазмозаменителей; глюкокортикоидов ( гидрокортизон 125-250 мг,
преднизолон 30-60 мг); а также внутривенно медленно вводят 0,1 %
раствор адреналина в дозе 0,025- 0,1 мг (1 мл официнального 0,1 %
раствора адреналина разводят в 10 мл раствора натрия хлорида
изотонического 0,9 % для инъекций и вводят по 1 мл до ожидаемого
эффекта). В дальнейшем переходят на инфузионное введение
адреналина гидрохлорида под контролем артериального давления и
частоты пульса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан: при слабости
синусового узла у больных пожилого возраста, внутрисердечной
блокаде II-III степени ( кроме случаев, когда введен зонд для
стимуляции желудочков), резко выраженной брадикардии, кардиогенном
шоке, тяжелом расстройстве функции печени, повышенной
индивидуальной чувствительности к лидокаину гидрохлориду.
УПАКОВКА. От 0,5 до 1 кг в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ: Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 1 %, 2 %, 10 % ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение N 92/210/8.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2081-91 утверждена 17
декабря 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная
жидкость.
УПАКОВКА. По 10 мл (для 1 % и 2 % раствора) и по 2 мл (для 2 %
и 10 % раствора) в ампулы нейтрального стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛАКТОСОРБАЛ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/9.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2091-92 утверждена 15 января
1992 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная вязкая жидкость светло-желтого или
желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лактосорбал оказывает
противошоковое, дезинтоксикационное, диуретическое действие,
способствует нейтрализации метаболического ацидоза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве
средства коррекции кислотно-щелочного состояния, гипопротеинемии,
а также с дезинтоксикационной целью при травматическом,
гемолитическом и ожоговом шоке, при послеоперационном парезе
кишечника ( профилактика и лечение); при острой печеночно-почечной
недостаточности (в ранней стадии); при хронических гепатитах,
циррозах печени; при повышенном внутричерепном давлении (отек
мозга); для коррекции гемодинамических и метаболических
расстройств в раннем постперфузионном периоде и в качестве
дилюэнта для заполнения аппарата искусственного кровообращения при
операциях на открытом сердце.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лактосорбал вводят внутривенно
струйно или капельно (60-80 капель в минуту).
При травматическом, ожоговом и гемолитическом шоке вводят
однократно или повторно по 200-600 мл (3-10 мл/кг) вначале
струйно, а затем капельно.
Для предупреждения и устранения послеоперационного пареза
кишечника препарат применяют по 150-300 мл (2,5-5 мл/кг) капельно;
возможны повторные инфузии препарата через каждые 8-12 часов в
течение первых 2 -3 суток после оперативного вмешательства.
При острой печеночно-почечной недостаточности препарат
применяют в дозе 2,5-10 мл/кг (в зависимости от суточного
диуреза) капельно или струйно, повторно лактосорбал вводят через
8-12 час.
При хронических гепатитах и циррозах печени препарат назначают
по 200-300 мл (3,5-5 мл/кг), капельно, однократно или повторно,
ежедневно или через день (под контролем диуреза, показателей
функции печени и кислотно-щелочного состояния).
При отеке мозга препарат вводят вначале струйно, затем 60-80
капель в мин. в дозе 5-10 мл/кг.
При операциях на сердце: в раннем послеоперационном периоде -
капельно в дозе 3-5 мл/кг (20-40 капель в мин.), в качестве
дилюэнта для первичного заполнения аппарата искусственного
кровообращения - в дозе 5-7,5 мл/кг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных возможны аллергические
реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Лактосорбал противопоказан при алкалозе,
склонности к аллергическим реакциям, а также в тех случаях, когда
противопоказано вливание белков и жидкости (кровоизлияние в мозг,
тромбоэмболия, выраженная сердечная декомпенсация, гипертоническая
болезнь III ст.).
УПАКОВКА. По 50, 100 и 200 мл в бутылки для крови и
кровезаменителей.
ХРАНЕНИЕ. При температуре от +2 °С до +25 ° С в сухом,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют в условиях стационара.
ПОЛИОКСИДИН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/210/10.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2095-92 утверждена 31 января
1992 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полиоксидин - кровезаменитель
гемодинамичесного действия. Препарат является изотоничным и
изоосмолярным плазме крови. Полиоксидин уменьшает вязкость крови,
способствует восстановлению кровообращения в капиллярах,
предотвращает агрегацию форменных элементов крови.
Препарат выводится из организма почками, период его
полувыведения из сосудистого русла - 8 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полиоксидин применяют у взрослых при
гиповолемических состояниях вследствие острой кровопотери,
посттравматического и постоперационного шока.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полиоксидин применяют внутривенно
струйно или капельно.
При развившемся шоке полиоксидин вводят внутривенно струйно в
дозе 400-800 мл на одно введение. При необходимости количество
препарата может быть увеличено до 1200 мл. Скорость введения
определяется состоянием больного, величинами артериального и
венозного давления, частотой пульса и гематокритом. Если
артериальное давление повышается до цифр, близких к норме,
целесообразно перейти на капельный метод введения препарата. При
кровопотере более 500 - 700 мл и выраженной анемии переливание
полиоксидина целесообразно сочетать с переливанием крови.
После переливания полиоксидина необходимо, как и при
трансфузии других жидкостей (в том числе и крови), производить
повторно наблюдение за уровнем артериального давления, показателем
гематокрита, количеством гемоглобина и эритроцитов, состоянием
свертывающей системы крови, анализом мочи и т.д.
Переливание полиоксидина не исключает необходимости проведения
других противошоковых мероприятий (обезболивание, введение
кардиотонических препаратов, тонизирующих и гормональных средств и
др.).
По мере повышения центрального венозного давления уменьшают
дозы и скорость введения полиоксидина. При операциях, в целях
профилактики операционного шока, полиоксидин вводят внутривенно
капельно (60-80 капель в минуту) с переходом на струйное введение
при падении артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение полиоксидина противопоказано при
черепной травме, сопровождающейся повышением внутричерепного
давления, а также во всех случаях, где противопоказано
внутривенное введение больших доз жидкости, при высоком
артериальном давлении.
УПАКОВКА. По 100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные для крови
и кровезаменителей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от 10° С до 30° С.
ПРИМЕЧАНИЕ. 1. Допускается хранение препарата в течение не
более 2 месяцев при температуре от -40° С до +40° С
2. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является
противопоказанием к применению препарата.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
КАРБОЛОНГ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 210
от 24 июля 1992 г.
Регистрационное удостоверение N 92/210/11.
Инструкция по применению утверждена 24 июля 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2103-92 утверждена 24
февраля 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Крупный порошок, черного цвета, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обеспечивает эффективное
связывание токсических соединений за счет их физической сорбции в
порах и последующего удаления из организма с массой сорбента в
составе кишечного содержимого.
Карболонг обладает пролонгированным сорбционным действием, не
претерпевает метаболических превращений и полностью выводится из
организма в течение 36-48 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат карболонг применяют в
качестве средства детоксикации при экзо- и эндогенных
интоксикациях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Карболонг принимают внутрь по 5-10 г
(в зависимости от тяжести интоксикации) 3 раза в день между
приемами пищи. Прием других медикаментов допускается за 1,5- 2
часа до или после приема карболонга.
Длительность приема препарата зависит от характера и тяжести
интоксикации и составляет 3-15 дней.
Препарат применяется внутрь либо в сухом виде (запивая водой),
или в виде готовой взвеси порошка в воде, в зависимости от его
индивидуальной непереносимости.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Длительный прием препарата может
сопровождаться расстройствами функции кишечника (запоры, поносы),
которые легко устранить общепринятыми способами; вызывать дефицит
витаминов, гормонов, белков, жиров и т.д., что требует
соответствующей коррекции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость карболонга.
УПАКОВКА. По 5 и 10 г или 100 и 150 г в пакеты из пленки и по
3, 4 или 5 кг в двойные пакеты из пленки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте, отдельно от веществ и материалов,
выделяющих газы и пары.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
Начальник
управления по стандартизации
и контролю качества
лекарственных средств
и медицинской техники
В.П.ПАДАЛКИН
Председатель
Фармакологического комитета
В.С.МОИСЕЕВ
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.Л.БАГИРОВА
|
