ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЯ
от 1 октября 1993 г. N 01-13/9920
О РАЗРЕШЕНИЯХ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Для сведения и руководства в работе направляем Вам Инструкцию
о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и
импорт лекарственных средств, утвержденную приказом Минздрава
России от 23.07.93 N 177.
Право подписи разрешений имеют заместители Министра
здравоохранения Российской Федерации Москвичев А.М. и Агапов В.К.,
а также начальник Управления обеспечения лекарственными средствами
и медицинской техникой Минздрава России Саповский М.М.
Заместитель Начальника Управления
организации таможенного контроля
А.В.ГАЛАКТИОНОВ
Приложение
к приказу Минздрава
Российской Федерации
от 23.07.93 N 177
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ
РАЗРЕШЕНИЙ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов
"Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и
"Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" на базе
типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение",
приведенного в приложении N 2 ("Положение о порядке экспорта и
импорта лекарственных средств в Российской Федерации").
1. Общие требования
1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения
лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция
распространяются на договорной основе Российским центром
фармацевтической и медико-технической информации (РЦ "Фармединфо")
Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва,
Пушкинская ул., д.7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно
юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.
1.3. Организация-заявитель в обязательном порядке
предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения
Российской Федерации заполненный бланк "Заявления/разрешения" и
соответствующие документы согласно п. 5 Положения от 07.02.93 г. N
01-3/3957.
1.4. "Заявления/разрешения" представляются на экспортное
заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью
выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим
средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в
рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции
ООН 1988 года.
1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы
документа "Заявление/разрешение" и их состав по каждому из
указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен
в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками
" + " и " - ". Знак " + " означает, что данный реквизит
заполняется при оформлении указанного документа. Знак " - "
означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного
документа.
2. Правила оформления заявления
2.1. Заявление (форма документа "Заявление/разрешение")
заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих
устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа.
Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны
соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80.
2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует
использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам
технико-экономической информации (ОК ТЭИ).
2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в
строго определенных местах, границы которых обозначены знаком "I".
2.4. При оформлении заявления организация-заявитель заполняет
реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
19, 20, 21.
2.5. В составе реквизита 1 "Организация-заявитель, ее адрес"
указывается полное наименование, почтовый адрес
организации-заявителя с указанием региона (республика, край,
область), телефон (факс, телетайп) и ее код по классификатору
предприятий и организаций (ОКПО).
2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N от "
указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю
Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по
системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата
его регистрации. Дата должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ. где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель/потребитель товара"
указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или
владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при
импорте), а также код его по классификатору предприятий и
организаций (ОКПО).
2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается
наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код
по классификатору стран мира (ОКСМ).
Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт
будет осуществляться в (/из) несколько стран, в реквизите 4
указывается "не определено".
2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте
указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование
страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору
ОКСМ.
Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт
будет осуществляться в (/из) несколько стран, в реквизите 5
указывается "не определено".
2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование
таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее
код согласно классификатору "Таможенных учреждений".
Примечание: Если реквизит 6 "Таможня" не заполнен
организацией-заявителем, то товар к таможенному оформлению не
принимается.
2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт/импорт
лекарственных средств от " " указывается порядковый номер и дата
заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна
указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ. где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
(Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение
квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в
журнале регистрации).
2.12. В реквизите 9 "Покупатель/продавец, его адрес"
указывается полное наименование и адрес фирмы или организации,
покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте).
Для генерального разрешения, по которому товар будет
покупаться или продаваться нескольким организациям по отдельным
контрактам, печатается в реквизите "не определено".
2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя/продавца"
указывается краткое наименование страны, на территории которой
находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара
(при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.
2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению"
указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия
лицензии.
Дата должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ. где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается
наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с
классификатором "Характер сделки". Для генерального разрешения
может указываться: "в соответствии с условиями контрактов".
2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается
наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по
классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может
указываться: "согласно контрактам".
2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные
реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме,
приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления
заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных
средств", содержащей следующие позиции:
1. N п/п;
2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной
формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и
иностранных фирм - международное непатентованное название);
3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в
России;
4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных
лекарственных средств или номер государственной регистрации - для
отечественных лекарственных средств;
5. Единица измерения;
6. Количество;
7. Стоимость (в американских долларах);
8. Сумма (в американских долларах);
9. Примечание (заявителем не заполняется).
2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в
соответствии с ТН ВЭД.
2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается
краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и
ее код по классификатору "Система обозначений единиц измерения,
используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ).
2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается
количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения
(для весовых единиц - вес нетто).
2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и
в настоящее время не заполняется.
2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс. ам. долларов)"
указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная
по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно
предложению или контракту (договору).
2.23. В составе реквизита 20 "Основание для запроса
разрешения" указывается основание для экспорта или импорта товаров
(поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита
экспорта заявителя, собственного/несобственного производства,
произведенных сверх госзаказа/хоздоговоров, в счет распределения
квот, в рамках соглашения о прибрежной/пограничной торговле,
двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по
бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации).
В случае поставок товаров в рамках распределения квот
указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается
разрешение, именно:
а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток
квоты указывается в соответствующих единицах измерения;
б) в случае установления квоты в стоимостном выражении
остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;
в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты
указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением
или другим документом, определяющим стоимость товара.
2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись
руководителя организации-заявителя, место печати, дата"
проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись
руководителя указанной организации. Дата должна указываться
следующим образом:
ДД. ММ. ГГ. где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.25. В составе реквизита 22 проставляется Ф.И.О., должность,
печать, дата и подпись представителя соответствующего
министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в
установленном порядке.
3. Порядок представления документов "Заявление на
экспорт и импорт лекарственных средств"
3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство
здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения
лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех
экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно
требованиям Положения N 01-3/3957 от 07.02.93.
4. Правила оформления документов "Разрешение на экспорт
и импорт лекарственных средств"
4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при
выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22,
23, 24.
4.2. В реквизите 8 "Разрешение N генеральное или разовое
от " " указываются номер и дата утверждения разрешения.
Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и
формируется следующим образом:
первые две цифры - число;
третья и четвертая цифры - месяц;
пятая цифра - последняя цифра года;
цифры 6, 7, 8 и 9 - порядковый номер разрешения за квартал.
Например: 12073/1115 - разрешение выдано 12 июля 1993 г.,
номер разрешения 1115.
4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность,
печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
4.4. В реквизите 24 "Особые условия разрешения" вносятся
особые условия, если таковые установлены министерством,
ведомством, органом власти при его выдаче.
4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе
реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О.,
должность подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также
указывается: "подпись и печать имеются".
5. Порядок выдачи разрешений
5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает
заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала.
5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя,
имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале
регистрации разрешений после получения копии платежных документов
о перечислении установленной суммы согласно действующему
прейскуранту за каждое разрешение на расчетные счета РЦ
"Фармединфо" Минздрава РФ, на который возлагается
организационно-техническое и информационное сопровождение
деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт
лекарственных средств.
Расчетные счета РЦ "Фармединфо": р/с 360201 во Фрунзенском
коммерческом банке г. Москвы, МФО 201412, для иногородних
плательщиков корр. счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г.
Москвы (в рублях); и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г.
Москвы, корреспондирующий счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в
Bankers Trust Company, New York, P.O.Box 318, Church Street
Station, New York, N.Y. 10008, U.S.A (в ам. долларах).
5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными
органами, выдающими разрешение.
5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам
хозяйственной деятельности не допускается.
6. Порядок рассылки разрешений
6.1. В случае, если медицинский товар, на который выдано
разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то
оригинал и одна копия разрешения направляются непосредственно в
это таможенное учреждение.
6.2. В случае, если товар, на который выдано разрешение,
перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал
вместе с одной копией разрешения направляются в таможенное
учреждение, через которое будет перемещаться наибольшее количество
грузов в счет данного разрешения. Во все остальные таможенные
учреждения направляются по две копии данного разрешения.
Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и
подписью ее руководителя или одного из заместителей руководителя.
6.3. Заявители/грузоотправители при отгрузке товаров
обеспечивают указание в товаросопроводительной документации и
таможенных декларациях номеров полученных разрешений и даты их
выдачи.
6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную
границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России.
6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении
установленной в нем квоты пропуск товаров в счет данного
разрешения прекращается.
И.о. начальника Управления обеспечения
лекарственными средствами и медицинской
техникой Минздрава РФ
М.М.САПОВСКИЙ
Таблица 1
к "Инструкции о порядке оформления
заявлений и выдачи разрешений на
экспорт и импорт лекарственных средств"
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕКВИЗИТОВ ТИПОВОЙ УНИФИЦИРОВАННОЙ ФОРМЫ ДОКУМЕНТА
"ЗАЯВЛЕНИЕ/РАЗРЕШЕНИЕ" И СОСТАВ РЕКВИЗИТОВ ПО КАЖДОМУ
ДОКУМЕНТУ, ОФОРМЛЯЕМОМУ НА БАЗЕ ТИПОВОЙ ФОРМЫ
------------------T-----------------------------------------------
Наименование ¦ Наименование документов, оформляемых на базе
реквизитов типовой¦ типовой формы "Заявление/ разрешение"
формы документа +------------T----------T------------T----------
"Заявление/ ¦Заявление на¦Заявление ¦Генеральное ¦Разовое
разрешение" ¦генеральное ¦на разовое¦ разрешение ¦разрешение
¦разрешение ¦разрешение¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
1. Организация- ¦ ¦ ¦ ¦
заявитель, ее ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
адрес ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
2. Регистрационный¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
N от ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
3. Изготовитель/ ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
потребитель товара¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
4. Страна ¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
назначения <*> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
5. Страна ¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
происхождения <*> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
6. Таможня ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
------------------+------------+----------+------------+----------
7. Заявление N ¦ ¦ ¦ ¦
на генеральное ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
разовое разрешение¦ ¦ ¦ ¦
от ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
8. Разрешение N ¦ ¦ ¦ ¦
генеральное ¦ - ¦ - ¦ + ¦ +
разовое от ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
9. Покупатель/ ¦ ¦ ¦ ¦
продавец, его ¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
почтовый адрес, ¦ ¦ ¦ ¦
телефон <**> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
10. Страна ¦ ¦ ¦ ¦
покупателя/ ¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
продавца <**> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
11. Срок действия ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
разрешения ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
12. Характер ¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
сделки <**> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
13. Валюта платежа¦ - ¦ + ¦ - ¦ +
<**> ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
14. Наименование и¦ ¦ ¦ ¦
полная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
характеристика ¦ ¦ ¦ ¦
товара ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
15. Код товара по ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
ТН ВЭД ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
16. Единица ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
измерения ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
17. Количество ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
------------------+------------+----------+------------+----------
18. ¦ - ¦ - ¦ - ¦ -
------------------+------------+----------+------------+----------
19. Стоимость ¦ ¦ ¦ ¦
(тыс. ам. ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
долларов) ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
20. Основание для ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
запроса разрешения¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
21. Ф.И.О., ¦ ¦ ¦ ¦
должность, подпись¦ ¦ ¦ ¦
руководителя ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +
организации - ¦ ¦ ¦ ¦
заявителя, место ¦ ¦ ¦ ¦
печати, дата ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
22. Согласовано ¦ ¦ ¦ ¦
Ф.И.О., должность,¦ - ¦ - ¦ + ¦ +
подпись, место ¦ ¦ ¦ ¦
печати, дата ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
23. Министерство ¦ ¦ ¦ ¦
(ведомство), ¦ ¦ ¦ ¦
выдавшее ¦ ¦ ¦ ¦
разрешение, ¦ - ¦ - ¦ + ¦ +
Ф.И.О., должность,¦ ¦ ¦ ¦
подпись, место ¦ ¦ ¦ ¦
печати, дата ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
24. Особые условия¦ - ¦ - ¦ + ¦ +
разрешения ¦ ¦ ¦ ¦
------------------+------------+----------+------------+----------
<*> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное разрешение
в том случае, если товар должен экспортироваться в одну страну или
импортироваться из одной страны.
<**> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное
разрешение в том случае, если товар должен поставляться одному
покупателю или поступать от одного продавца.
------------------------------------------------------------------
Примечание: При оформлении реквизитов 3, 7 и 9 на бланке формы
в клетке слева от соответствующего реквизита делается отметка (х).
Например:
1) при заполнении документа "Заявление на генеральное
разрешение" на импорт ставится отметка (х) слева от следующих
реквизитов:
3 - изготовитель/ [х] потребитель товара;
7 - заявление N ___ на [х] генеральное/разовое разрешение
от _____;
9 - покупатель/ [х] продавец, его адрес;
2) при заполнении документа "Заявление на разовое разрешение
на экспорт" ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:
3 - [х] изготовитель/потребитель товара;
7 - заявление N ____ на генеральное [х] разовое разрешение
от _____;
9 - [х] покупатель/продавец, его адрес.
Таблица 2
к "Инструкции о порядке оформления
заявлений и выдачи разрешений на
экспорт и импорт лекарственных средств"
Приложение к Заявлению/разрешению N ________
----T-----------------------------T--------T----------T-----------
N ¦ Наименование лекарственного ¦ Страна,¦ Рег. N ¦ Ед. измер.
п/п ¦ средства ¦ фирма ¦ дата рег.¦
----+-----------------------------+--------+----------+-----------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5
----+-----------------------------+--------+----------+-----------
¦ ¦ ¦ ¦
----+-----------------------------+--------+----------+-----------
-------T-----------------------T-------------------T--------------
Кол-во ¦ Стоимость (ам. долл.) ¦ Сумма (ам. долл.) ¦ Примечание
-------+-----------------------+-------------------+--------------
6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9
-------+-----------------------+-------------------+--------------
¦ ¦ ¦
-------+-----------------------+-------------------+--------------
Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами и
медицинской техникой _______________ ___________
------------------------- |
