МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
16 августа 1993 г.
N 192
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства РСФСР от 26
декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения
и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в
1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995
годах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по контролю за качеством лекарственных средств и
медицинской техники (зам. начальника К.И.Куликова)
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к
промышленному производству, Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства
здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-3).
1.2.2. НПО "Иммунопрепарат" (п. 3).
1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и
медицинских препаратов (п. 3).
1.2.4. МП "Организация лабораторных исследований медицинских
препаратов" (ОЛИМП) (п.п. 1, 2).
2. Российскому государственному центру экспертизы лекарств
(Лепахин В.К.) предоставить Российскому центру фармацевтической и
медико-технической информации для издания и обеспечения всех
аптекоуправлений информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра В.Н.Шабалина.
Министр
здравоохранения РФ
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 16 августа 1993 г. N 192
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Тизоль - средство для наружного
(аквакомплекс глицеро- применения, обладающее
сольвата титана) противовоспалительным
действием, способствует
проведению медикаментоз-
ных добавок через кожу
Б. Лекарственные формы
2. Олитиват - противовоспалительное
средство
3. Церебролизат - средство для лечения
нарушений корковых функ-
ций ЦНС
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 16 АВГУСТА 1993 Г. N 192
ОЛИТИВАТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192
от 16 августа 1993 г.
Регистрационное удостоверение N 93/192/2.
Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2189-93.
Утверждена 25 августа 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Вязкая непрозрачная жидкость светло-серого цвета со
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Олитиват является средством для
наружного применения. При нанесении на кожу хорошо проникает в
нее, оказывая смягчающее действие. При этом уменьшаются
воспалительные явления - эритема, отечность и инфильтрация,
уменьшается индурация и лихенизация. Применение препарата
способствует исчезновению зуда и боли, ускоряет репаративные
процессы в коже. Возможно применение олитивата в комбинации с
другими наружными лекарственными средствами (например: сера,
циклофосфан, лидаза).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Олитиват применяют при лечении
псориаза, нейродермита, экземы, дерматита, бляшечной склеродермии,
красного плоского лишая.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат наносят на кожу тонким
слоем, не втирая, 1-2 раза в день от 8-10 до 20-30 дней.
Наибольший эффект наблюдается при применении его в течение 20 дней
и более. Допускается длительное применение олитивата до 2-3
месяцев и повторные курсы лечения в зависимости от полученного
эффекта.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат хорошо переносится. Иногда, в
первые минуты после нанесения на кожу может возникать покалывание,
пощипывание и чувство стянутости, проходящие самостоятельно через
несколько минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат не следует применять
при острых процессах с выраженными явлениями экссудации, при
индивидуальной непереносимости. При площади поражения кожного
покрова более 70% применение олитивата нецелесообразно.
УПАКОВКА. По 50 г во флаконах.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТИЗОЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192
от 16 августа 1993 г.
Регистрационное удостоверение N 93/192/1.
Временная Фармакопейная статья 42-2188-93.
Утверждена 18 января 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с
сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
УПАКОВКА. По 50 г и по 100 г в банках.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192
от 16 августа 1993 г.
Регистрационное удостоверение N 93/192/3.
Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2219-93.
Утверждена 17 июня 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная желтоватая жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Церебролизат усиливает синтез
протеинов в нервных клетках, повышает устойчивость ткани головного
мозга к интоксикациям, гипоксии, гипогликемии, механической
травме. Препарат активирует интегративные процессы в центральной
нервной системе, является аналогом препарата церебролизина и
подобен ему по биологическому действию.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Церебролизат применяется у взрослых
больных с нарушениями корковых функций ЦНС, вызванных нарушениями
мозгового кровообращения, при дисциркулаторной энцефалопатии и у
больных с посттравматическим астеническим синдромом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяется по назначению врача.
Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день по 20-30
инъекций на курс. После 3-6 месячного перерыва лечение
церебролизатом можно повторить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.Инъекции препарата болезненны, в отдельных
случаях вызывают местное раздражение. При гипертонической болезни
I-III степени в период лечения церебролизатом может возникать
повышение артериального давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием является
наличие аллергических реакций в анамнезе. В этом случае введение
церебролизата проводится под непосредственным наблюдением врача.
УПАКОВКА. По 1 мл в ампулах.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше
20° С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Председатель
Фармакологического комитета
В.С.МОИСЕЕВ
Председатель
Фармакопейного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Российского
государственного центра
экспертизы лекарств
Минздрава России
В.К.ЛЕПАХИН
|
