МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                                ПРИКАЗ
                       от 28 июня 1993 г. N 149
                                   
            О КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
          КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
                   И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                                   
       (с изм., согл. Приказа Минздрава РФ от 27.08.1993 N 205)
   
       На основании совместного решения коллегии и бюро ученого совета
   Минздрава России и в целях совершенствования системы регистрации  и
   усиления   контроля   за   качеством  отечественных   и   импортных
   лекарственных  средств, медицинской техники и изделий  медицинского
   назначения,   применяемых   в  Российской   Федерации,   исключения
   дублирования и разобщенности при проведении этих работ приказываю:
       1.   Создать   контрольно-разрешительную  систему   обеспечения
   качества  лекарственных  средств,  медицинской  техники  и  изделий
   медицинского назначения.
       2.   Возложить   функции  управления  контрольно-разрешительной
   системой  обеспечения  качества лекарственных средств,  медицинской
   техники   и  изделий  медицинского  назначения  на  Управление   по
   контролю качества лекарственных средств и медицинской техники.
       3. Утратил силу. - Приказ Минздрава РФ от 27.08.1993 N 205.
       4.  Включить  в  контрольно-разрешительную систему  обеспечения
   качества лекарственных средств, диагностических препаратов,  вакцин
   и  сывороток, медицинских реактивов, медицинской техники и  изделий
   медицинского  назначения следующие организации и  учреждения:  Бюро
   по   регистрации  лекарственных  средств,  медицинской  техники   и
   изделий   медицинского   назначения,   экспертные   комитеты    при
   Министерстве   здравоохранения   Российской   Федерации,    научно-
   исследовательские     институты,     осуществляющие     контрольно-
   испытательные   функции,  и  контрольно-аналитические   лаборатории
   аптечных  учреждений: республиканские, краевые, областные,  городов
   Москвы и Санкт-Петербурга.
       5.  В  связи  с организацией контрольно-разрешительной  системы
   Управлению   по   контролю   качества   лекарственных   средств   и
   медицинской  техники  совместно  с  организациями  и  учреждениями,
   входящими   в  контрольно-разрешительную  систему,  разработать   и
   представить к 20 июля 1993 года на утверждение:
       5.1. Структуру и схему взаимодействия контрольно-разрешительной
   системы  с  управлениями Минздрава Российской Федерации и  органами
   управления  здравоохранения республик, краев и областей  Российской
   Федерации, городов Москвы и Санкт-Петербурга.
       5.2. Перечень и состав комитетов, институтов и клинических  баз
   для  проведения  экспертизы и клинических  испытаний  лекарственных
   средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
       5.3.  Положения (уставы) организаций и учреждений,  входящих  в
   контрольно-разрешительную     систему     обеспечения      качества
   лекарственных  средств, медицинской техники и изделий  медицинского
   назначения.
       6.  Хозяйственному управлению обеспечить площадями,  телефонной
   связью,   вычислительной  и  оргтехникой  Управление  по   контролю
   качества лекарственных средств и медицинской техники.
       7.  Считать утратившим силу Приказ Минздрава СССР от 15 декабря
   1987  г. N 1269, Приказы Минздрава Российской Федерации от 19 марта
   1992 г. N 88, от 10 июля 1992 г. N 200.
       8. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.
   
                                            Министр здравоохранения РФ
                                                            Э.А.НЕЧАЕВ