ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
   
                       ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 34
    ЗАСЕДАНИЯ ПРЕЗИДИУМА ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
                         ОТ 21 ДЕКАБРЯ 1994 Г.
   
       СЛУШАЛИ:
       ... 4.  Вопрос о  перенесении  препарата  просидол  из  Списка
   сильнодействующих  вещество  в  Список  наркотических средств и об
   установлении расчетных нормативов на препараты Трамал и Просидол.
   
       Докладчики - Э.А.Бабаян, А.В.Гаевский.
   
       Э.А.Бабаян:
       Препарат Просидол   в  порядке  предварительного  контроля,  в
   соответствии  со  ст.  3  Единой  конвенции  ООН  о  наркотических
   средствах   1961   г.,   был   нами   временно   внесен  в  Список
   сильнодействующих веществ в связи с тем, чтобы в дальнейшем, после
   освоения  серийного  промышленного  производства,  включить  его в
   соответствующие перечни Списка наркотических средств.  В настоящее
   время  ГосННИИОХТ  обеспечил серийный выпуск данного препарата,  и
   возник вопрос об окончательном  вводе  Просидола,  по  аналогии  с
   Промедолом, в Список наркотических средств.
       Препарат Просидол из той же химической группы, что и Промедол.
   А  соответствующие статьи Единой конвенции 1961 г.  и примечания к
   перечням говорят о том,  что к наркотическим  средствам  относятся
   также и соли, эфиры и сложные эфиры тех веществ, которые находятся
   в списках Конвенции,  если  таковые  могут  образовываться.  Кроме
   этого  в  Конвенции  указывается,  что  под контроль включаются те
   средства,  в отношении которых  установлены  "аналогичные  вредные
   последствия", а, как известно, в период клинических испытаний было
   установлено,  что  Просидол   вызывает   синдром   зависимости   и
   толерантности.
       Одновременно с  этим,   учитывая   вышесказанное,   необходимо
   установить  расчетные  нормы,  как  это сделано для Промедола,  на
   Просидол,  а  также  направить  соответствующую  ноту  в   ООН   о
   подведении под контроль Просидола.
       Что касается Трамала,  то норму отпуска его  необходимо  будет
   подготовить  рабочей  группе.  Может  быть,  исходить из расчетных
   нормативов, предусмотренных для Бупренорфина.
   
       А.В.Гаевский:
       Для Трамала следует установить индивидуальные нормативы, но не
   по аналогии с Бупренорфином,  поскольку  Трамал  менее  активен  в
   сравнении с ним раз в пятьдесят.
       Что касается   Просидола,   то   в   свое   время   корпорация
   "Фарминдустрия"  запросила  у  нас  разъяснение  о  принадлежности
   Просидола   к   наркотическим   средствам   и   о    необходимости
   дополнительных мер по обеспечению сохранности этого препарата.
       Просидол относится  к   производным   фенилпиперидина   и   по
   химическому строению близок к Промедолу,  Петидину, Этоксеридину и
   другим соединениям этой группы.  Известно 16 лекарственных средств
   такого  типа,  и  все  они  включены  в  перечни  I  и  II  Списка
   наркотических средств.
       Изучение материалов Фармакологического комитета показало,  что
   препарату  Просидол  присущи   анальгезирующие   свойства   и   по
   химической  структуре,  а также токсичности он близок к Промедолу.
   Болеутоляющая активность Просидола в 10 раз выше, чем у Промедола.
   В  соответствии  с  требованиями  Единой конвенции о наркотических
   средствах 1961 г.  в  связи  с  промышленным  освоением  серийного
   выпуска  надо  включить  этот  препарат  в  перечни  I и II Списка
   наркотических средств и направить информацию в ООН.
       По данному   вопросу   выступили   Ю.М.Воронков,   А.Г.Гофман,
   Е.П.Семкин,  В.И.Сорокин, отметив необходимость внесения Просидола
   в  Список  наркотических  средств.  Утвердили  расчетные  нормы по
   аналогии  с  Промедолом  и  поручили  рабочей  группе  подготовить
   предложения  по  нормативам на Трамал и сформулировать ноту в МККН
   ООН.
       ПОСТАНОВИЛИ:
       1. Учитывая   химическую,   фармакологическую   характеристику
   Просидола  и  тот  факт,  что  в  настоящее  время  обеспечено его
   серийное производство:
       а) включить   препарат  Просидол  в  перечни  I  и  II  Списка
   наркотических средств,  исходя из требований статьи  3  параграфов
   1-5 Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г.;
       б) в соответствии с  требованиями  указанной  статьи  поручить
   постоянной   рабочей   группе  подготовить  проект  нотификации  в
   Международный комитет по  контролю  наркотиков  (МККН)  в  порядке
   выполнения обязательств нашей страны по действующей Конвенции;
       в) утвердить временные нормативы на Просидол  для  медицинской
   практики:  в  хирургических,  травматологических,  онкологических,
   стоматологических,    гинекологических    лечебно-профилактических
   учреждениях по аналогии с расчетными нормативами, утвержденными на
   Промедол.
       2. Поручить  постоянной  рабочей  группе разработать и дать на
   утверждение Комитета расчетные нормативы на  препарат  Трамал  для
   хирургических,         травматологических,         онкологических,
   гинекологических,    стоматологических    лечебно-профилактических
   учреждений.
   
                                                         Председатель
                                                 Постоянного комитета
                                               по контролю наркотиков
                                             доктор медицинских наук,
                                                            профессор
                                                          Э.А. БАБАЯН