ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 34
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 21 ДЕКАБРЯ 1994 Г.
СЛУШАЛИ:
1) Рассмотрение запросов соответствующих лабораторий и фирм о
разрешении регистрации и применения препаратов, содержащих
псевдоэфедрин.
Докладчик - Э.А.Бабаян.
Э.А.Бабаян напомнил, что Постоянный комитет по контролю
наркотиков данный вопрос рассматривал и свою позицию обсудил с
представителями FDA (США), в результате чего была достигнута
договоренность о возможности регистрации и применения препаратов,
содержащих псевдоэфедрин, в тех случаях, когда псевдоэфедрин
сочетается с другими активными компонентами и его выделение
простыми способами невозможно, а также если нет сочетания с
другими веществами, находящимися под международным контролем, в
том числе наркотиками.
ПОСТАНОВИЛИ:
I. Еще раз подтвердить позицию Комитета относительно
препаратов, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин, которые могут
быть зарегистрированы и разрешены для применения в установленном
порядке Фармакологическим комитетом:
1) если препараты содержат, кроме эфедрина или псевдоэфедрина,
другие активные вещества, препятствующие увеличению дозы и
злоупотреблению этими препаратами;
2) если из указанных в п. 1 препаратов эфедрин или
псевдоэфедрин не могут быть выделены и изолированы простыми
методами;
3) если указанные препараты, в своем составе имеющие эфедрин
или псевдоэфедрин, не содержат другие вещества, находящиеся под
международным контролем, в первую очередь наркотические средства;
II. При рассмотрении вопроса о возможности разработки
отечественных препаратов, в состав которых входят эфедрин или
псевдоэфедрин, в каждом отдельном случае необходимо решать эту
проблему в зависимости от состава препарата, исходя из пп. 1-3
данного постановления.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А. БАБАЯН
Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А. ЩЕРБАКОВА
|
