МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
6 июня 1994 г.
N 108
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря
1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и
учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992
г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции по контролю качества лекарственных средств и
медицинской техники (А.И.Мачула):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных
для применения в медицинской практике и к промышленному
производству Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Управлению медицинской и фармацевтической
промышленности Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации (п.п. 1 - 9);
1.2.2. НПО "ВИЛАР" (п.п. 1, 6, 7, 8);
1.2.3. ЦХЛС-ВНИХФИ (п. 2);
1.2.4. Физико-химический институт им. А.В.Богатского АН
Украины (п. 3);
1.2.5. ЦХЛС-ВНИХФИ (п.п. 4, 5);
1.2.6. Пермскому фармацевтическому институту (п. 9).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра В.И.Кочеровца.
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу Минздравмедпрома
Российской Федерации
от 6 июня 1994 г. N 108
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Хелепин Д - противовирусное средство
Б. Лекарственные формы
2. Таблетки "Эгестренол" - комбинированное гормональ-
ное эстроген-прогестерон-
ное средство
3. Эластотераза иммобилизо- - ранозаживляющее средство
ванная
4. Раствор эмоксипина 3% - средство для лечения нару-
для инъекций шения мозгового и коронар-
ного кровообращения, ин-
фаркта миокарда
5. "Сульфатон" для инъекций - антимикробное средство
6. Таблетки хелепина Д 0,1, - противовирусное средство
покрытые оболочкой
7. Мазь хелепиновая Д 1% и - противовирусное средство
5%
В. Лекарственные растения, лекарственное
растительное сырье и его лекарственные формы
8. Трава десмодиума канадского - сырье, для получения Хеле-
пина Д
9. Трава ромашки душистой - сырье, для получения нас-
тоя, применяющегося как
наружное противовоспали-
тельное средство
Начальник
Управления государственного
контроля качества
лекарственных средств
и медицинской техники
А.И.МАЧУЛА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 6 ИЮНЯ 1994 Г. N 108
ХЕЛЕПИН Д
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/1.
Временная фармакопейная статья 42-2225-93 утверждена 6 июня
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок от светло-коричневого до
темно-коричневого цвета, со специфическим запахом. Гигроскопичен,
слегка комкуется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противовирусное средство.
Используют для приготовления лекарственной формы препарата.
УПАКОВКА. По 0,3 или 0,6 кг в банках.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ "ЭГЕСТРЕНОЛ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/2.
Временная фармакопейная статья 42-2265-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от белого до белого с сероватым или
кремоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лечебное и контрацептивное
действие препарата связано с затруднением процессов трансформации
третичных фолликулов и с пролонгированием овуляции. Эгестренол
способствует восстановлению репродуктивной функции и оказывает
гемостатический эффект при дисфункциональных маточных
кровотечениях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эгестренол применяют в качестве
контрацептивного средства, при функциональном бесплодии,
дисфункциональных маточных кровотечениях, гипоталамическом
синдроме в период полового созревания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ. Эгестренол принимают
внутрь независимо от приема пищи. В качестве контрацептивного
средства эгестренол назначают по 1 таблетке ежедневно на ночь,
начиная с 5 дня от начала менструаций, в течение 21 дня. Пропуск
приема 1 таблетки снижает свойства препарата, на следующий день
принимают 2 таблетки - одну утром и одну на ночь (интервал между
приемами таблеток не должен превышать 36 часов). Менструация
наступает через 2-5 дней после приема последней таблетки.
При появлении кровянистых выделений прием эгестренола
увеличивают до 1,5-2 таблеток в день до прекращения выделений.
При функциональном эндокринном бесплодии препарат назначают по
1 таблетке в день с 5 до 25 день, на протяжении 2-3 циклов с
последующим 2-х месячным перерывом. При необходимости курс лечения
повторяют.
При дисфункциональных маточных кровотечениях с целью гемостаза
эгестренол назначают 2 дня по 1 таблетке 4 раза в сутки; 3-4 дня -
по 1 таблетке 3 раза в сутки; в последующие 2 дня - по 1 таблетке
утром и вечером. После прекращения кровотечения принимают 1
таблетку в течение 21 дня.
Для регуляции менструального цикла принимают 1 таблетку в день
в течение 21 дня с семидневным перерывом или с пятого дня от
начала менструации в течение 3-6 месяцев.
Для лечения ювенильных кровотечений у девушек эгестренол
назначают с 16 дня каждого цикла по 1 таблетке в день, 10 дней в
течение 3-6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота, головная боль, нагрубание
молочных желез, боли внизу живота, межменструальные кровотечения.
Редко - отечность лица и ног, аллергическая сыпь, изменение
либидо, слабость, сонливость, прибавка в весе, которые ослабевают
или исчезают полностью в процессе лечения. При резко выраженном
побочном действии препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при заболеваниях
печени, язве желудка, гипертонии, тромбэмболии, аллергических
заболеваниях, бронхиальной астме, экземе, эпилепсии и опухолевых
заболеваниях.
ФОРМА ВЫПУСКА. Эгестренол выпускают в таблетках по 30 штук в
банках. Банку помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света
месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭЛАСТОТЕРАЗА ИММОБИЛИЗОВАННАЯ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/3.
Временная фармакопейная статья 42-2227-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Салфетки из марли или нетканного бинта, белого или
белого с коричневым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эластотераза иммобилизованная
обладает пролонгированной протеолитической активностью: расщепляет
некротическую ткань, разжижает гнойный экссудат и сгустки крови,
ускоряет рост грануляций, литическое действие ее продолжается 4-5
суток.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эластотеразу иммобилизованную
применяют в качестве ранозаживляющего средства при ожогах III
степени, трофических язвах, гнойных ранах не первой стадии
раневого процесса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эластотеразу иммобилизованную
применяют местно. Салфетки смачивают изотоническим раствором
хлорида натрия и накладывают на ожоговый струп или рану.
Смачивание повторяют каждые 3-6 часов, перевязку производят 1 раз
в сутки. При нанесении препарата на сухой струп, салфетку
прикрывают влагонепроницаемой повязкой и производят ее смену через
2-3 дня, удаляют во время перевязки отслоившиеся участки
некротической ткани. Затем раневую поверхность промывают 3%
раствором фурациллина 1:5000 и вновь накладывают повязку с
эластотеразой иммобилизованной.
В случае нанесения препарата на участок влажного некроза или
гнойную рану влагонепроницаемую повязку не применяют. Курс лечения
эластотеразой иммобилизованной продолжается до полного отторжения
или лизиса некротических тканей, расплавления фибриозно-гнойных
налетов и образования чистых сочных грануляций.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Эластотераза иммобилизованная хорошо
переносится больными и не дает осложнений. В единичных случаях
возможны раздражение кожи и аллергические реакции. В этом случае
применение препарата следует прекратить и обработать участок
раствором марганцевокислого калия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при аллергических
дерматитах.
ФОРМА ВЫПУСКА. Эластотеразу иммобилизованную выпускают в виде
стерильных салфеток из марли или нетканного бинта, по 10 салфеток
в пакете.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света
месте при температуре от 2 до 10 С.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 3% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/4.
Временная фармакопейная статья 42-2282-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная и слегка окрашенная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмоксипин уменьшает проницаемость
сосудистой стенки, является ингибитором свободно-радикальных
процессов, антигипоксантом и антиоксидантом; уменьшает вязкость
крови и агрегацию тромбоцитов, повышает уровень циклических
нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, уменьшает
степень риска развития кровоизлияний и способствует их
рассасыванию, остром периоде инфаркта миокарда ограничивает
величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца
и функцию его проводящей системы. При острых ишемических
нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть общемозговой
и локальной неврологической симптоматики, повышает устойчивость
ткани к гипоксии и ишемии. При повышенном артериальном давлении
оказывает гипотензивный эффект. Препарат обладает
ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего
действия света высокой интенсивности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В неврологии эмоксипин применяют в
комплексной терапии при острых и хронических нарушениях мозгового
кровообращения ишемического и геморрагического характера; у
больных с черепно-мозговой травмой, в постоперационном периоде по
поводу эпи- и субдуральных гематом.
В кардиологии препарат применяют при остром инфаркте миокарда,
для профилактики синдрома реперфузии и при нестабильной
стенокардии.
В офтальмологии - при субконъюнктивальных и внутриглазных
кровоизлияниях, ангиоретинопатиях, в том числе, диабетической,
хориоретинальных дистрофиях и дистрофических кератитах,тромбозе
сосудов сетчатки, осложненной миопии; для защиты роговицы и
сетчатки от света высокой интенсивности (лазерные и солнечные
ожоги, лазеркоагуляции) после операции больных глаукомой с
отслойкой хориоидеи.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В неврологии и кардиологии эмоксипин
применяют внутривенно капельно (20-40 капель в 1 минуту) вводят
20-30 мл 3% раствора эмоксипина (600-900 мг) в 200 мл
изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы,
1-3 раза в сутки в течение 5 -15 дней, курс лечения зависит от
течения заболевания. В последующем переходят на внутримышечное
введение: 2-10 мл 3% раствора 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.
Эмоксипин в офтальмологии применяют ретробульбарно,
парабульбарно и субконъюнктивально. Ретробульбарно препарат вводят
в дозе 0,5 мл 1% раствора 1 раз в сутки ежедневно в течение 10-15
дней, субконънюктивально и парабульбарно- по 0,2-0,5 мл 1%
раствора 1 раз в сутки в течение 10-30 дней. При необходимости
лечение можно повторять 2-3 раза в год. Для защиты сетчатой
оболочки при лазеркоагуляции эмоксипин вводят ретробульбарно по
0,5 мл 1% раствора за 24 часа и за 1 час до коагуляции. Далее
препарат применяют в течение 2-10 дней 1 раз в день ретробульбарно
в тех же дозах (0,5 мл 1% раствора). При коагуляции опухолей
эмоксипин вводят перед ограничивающей и разрушительной
коагуляциями по указанной выше схеме.
Лечение эмоксипином следует проводить под контролем
артериального давления и свертываемости крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении эмоксипина в неврологии и
кардиологии возможно кратковременное возбуждение или сонливость,
повышение артериального давления, кожные высыпания.
При применении в офтальмологии при местном введении эмоксипина
возможны боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, а также
уплотнение параорбитальных тканей, рассасывающееся самостоятельно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при
индивидуальной непереносимости. Эмоксипин не рекомендуется
смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.
ФОРМА ВЫПУСКА. Эмоксипин выпускают в виде 3% раствора в
ампулах по 1 и 5 мл, 10 ампул помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в защищенном от света месте.
Список Б. Применяют в стационаре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
"СУЛЬФАТОН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/5.
Временная фармакопейная статья 42-2233-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульфатон - антимикробный препарат
широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных
и грамотрицательных бактерий, а также хламидий, возбудителей
трахомы, некоторых простейших возбудителей глубоких микозов и др.
Антимикробная активность сульфатона определяется одновременным
действием на микробную клетку сульфамонометоксина (ингибитор
синтеза дигидрофолиевой кислоты) и триметоприма (ингибитор синтеза
тетрагидрофолиевой кислоты). При комбинированном действии
препаратов нарушается синтез фолиевых кислот на двух
последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза
нуклеотидов и бактериальному действию.
Сульфатон активен в отношении штаммов бактерий, с
приобретенной устойчивостью к сульфаниламидным препаратам. При
назначении сульфатона устойчивость к этим препаратам развивается
медленнее, чем при проведении терапии только сульфаниламидами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сульфатон применяют при острых и
хронических инфекциях различной локализации, а также для лечения
заболеваний, вызванных хламидиями и некоторыми простейшими.
Сульфатон назначают при острых и хронических бронхитах;
пневмониях ; в том числе абсцедирующей и крупозной), абсцессах
легкого, эмпиеме плевры; местной гнойной инфекции различной
локализациии и генерализованных формах гнойной инфекции
(гнойно-резорбтивная лихорадка, сепсис); рожистом воспалении;
заболеваниях ЛОР- органов; инфекции мочевых и желчевыводящих
путей; дизентерии и бактериальных энтероколитах; менингококковой
инфекции (менингит, менингококкцемия, вторичные бактериальные
менингиты); гонорее и для профилактики инфекционных осложнений
после оперативных вмешательств.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сульфатон для инъекций применяют
взрослым, в стационаре, когда необходимо создать высокую
концентрацию препарата в крови, внутривенно-капельно.
Перед введением содержимое ампулы (5 мл) растворяют в 125-250
мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия.
Продолжительность инфузии не менее 30 минут.
При заболеваниях средней тяжести вводят по 1 ампуле 2 раза в
сутки.
При тяжелых формах инфекции - в первые 1-3 дня по 2 ампулы 2
раза в сутки. Интервалы между инфузиями 12 часов. Курс лечения от
7-10 до 14 дней. При клиническом улучшении постепенно переходят на
прием сульфатона в таблетках: назначают 1 ампулу сульфатона
инфузионно, затем через 12 часов 1 таблетку внутрь, к 7-10 дню
лечения переходят на прием таблеток.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении сульфатона возможны
диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические сыпи,
головная боль, анемия, лейкопения и в редких случаях
агранулоцитоз.
В этих случаях снижают дозу или отменяют препарат. При
развитии аллергических реакций проводят десенсибилизирующую
терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сульфатон противопоказан при беременности,
заболеваниях кроветворной системы. Препарат противопоказан при
наличии в анамнезе токсико-аллергических реакций на
сульфаниламиды, триметоприм, бисептол.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек сульфтон
назначают в минимальных терапевтических дозах под контролем
функционального состояния этих органов.
ФОРМА ВЫПУСКА. Сульфатон выпускают в ампулах по 5 мл, 10 ампул
помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Сульфатон в ампулах хранят в защищенном от
света месте.
Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ХЕЛЕПИНА Д 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/6. Временная
фармакопейная статья 42-2226-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета,
двояковыпуклой формы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хелепин Д обладает противовирусной
активностью в отношении ДНК- содержащих вирусов группы герпеса,
стимулирует индукцию гамма-интерферона и оказывает
иммуностимулирующее действие в отношении клеточного и гуморального
иммунитета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хелепин Д применяю у взрослых и детей
при острых и рецидивирующих формах простого герпеса (генитальной и
экстрагенитальной локализации), экземе Капоши, опоясывающем лишае,
герпетических стоматитах, заболеваниях верхних дыхательных путей
вирусной этиологии и ветряной оспе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хелепин Д применяют внутрь и (или)
наружно. Взрослым и детям школьного возраста препарат назначают по
0,1-0,2 г 3-4 раз в сутки; детям младшего возраста 0,1 г 2-3 раза
в сутки; детям до года из расчета 10 мг/кг массы тела в 2 приема.
Терапевтическое действие хелепина Д наиболее выражено при его
использовании в начальном периоде заболевания или рецидива.
При распространенных высыпаниях, а также генерализованных форм
простого герпеса (экзема Капоши) и при наличии общих явлений
(лихорадка, лимфаденопатия и др.) хелепин Д необходимо применять
внутрь по 0,1 - 0,2 г 3-4 раза в сутки и наружно в виде мази 5%
(взрослые) и 1% мази (дети). Курс лечения от 7-10 дней до 3-4
недель.
При опоясывающем лишае проводят комбинированную терапию,
включающую прием хелепина Д внутрь по 0,1-0,2 г 3-4 раза в день и
кожные аппликации 5% мази (взрослые) и 1% мази (дети) на очаги
поражения. Минимальный курс лечения 5-10 дней.
При ветряной оспе с лечебной и лечебно-профилактической целью
хелепин Д назначают в виде таблеток по 0,1-0,2 г 3-4 раза в день
(в зависимости от возраста и тяжести заболевания) в течение первых
5-7 суток. При наличии кожных высыпаний одновременно применяют 1%
мазь путем смазывания очагов поражения 3-6 раз в сутки.
При вторичных иммунодефицитных состояниях у детей и возрослых
с тяжелой опухолевой патологией, имеющих сопутствующие
герпетические инфекции необходимо применять хелепин Д внутрь в
виде таблеток по 0,1-0,2 г 3-4 раза в день и одновременно местно в
виде аппликаций 1% мази (дети) и 5% мази(взрослые). Длительность
курса лечения от 3-5 дней до 3-4 недель в зависимости от тяжести и
формы патологического процесса.
При эрозивно-язвенной и буллезной форме красного плоского
лишая, а также при других вирусных заболеваниях слизистой оболочки
полости рта хелепин Д назначают внутрь по 0,1 г 3 раза в день и
одновременно смазывают пораженные участки слизистой оболочки 1%
мазью хелепина Д. Курс лечения от 5-7 дней до 2-4 недель в
зависимости от тяжести заболевания.
При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают
внутрь по 0,1 г 3-4 раза в день в течение 5-7 суток.
При хроническом рецидивирующем течении заболевания возможно
применение повторных курсов лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. Хелепин Д выпускают в таблетках, по 0,1 г, по
20 таблеток в стеклянной банке, банку помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Таблетки хранят в сухом, защищенном от света
месте. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
МАЗЬ ХЕЛЕПИНОВАЯ Д 1% И 5%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/7.
Временная фармакопейная статья 42-2243-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Инструкция по применению утверждена 7 апреля 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь от светло-желтого цвета с коричневым оттенком
до коричневого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хелепин Д - 1% и 5% мазь применяют
по назначению врача у взрослых и детей при вирусных заболеваниях
кожи и слизистых оболочек.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Местно на кожу применяют 5%
(взрослые) и 1% (дети) мазь хелепина Д, на слизистые оболочки - 1%
мазь и наносят на пораженные участки без повязки 2-6 раз в день.
В случае распространенных высыпаний, а также генерализованных
форм простого герпеса мазь хелепина Д применяют одновременно с
таблетками. Курс лечения составляет от 5-7 суток до 2-3 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. 1% и 5% мазь в стеклянных банках или
алюминиевых тубах по 20 г. Банку или тубу помещают в картонную
пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в прохладном, защищенном от
света месте. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
ТРАВА ДЕСМОДИУМА КАНАДСКОГО
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/8.
Временная фармакопейная статья 42-2239-93 утверждена 6 июня
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Собранная в фазе бутонизации и начала цветения
высушенная надземная часть многолетнего и культивируемого растения
десмодиума канадского, сем.бобовых. Используют как сырье для
получения противовирусного препарата хелепин Д.
УПАКОВКА. В соответствии со ГОСТ 6077-80 - в мешки не более 15
кг или тюки не более 30 кг.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В соответствии с ГОСТ 6077-80
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТРАВА РОМАШКИ ДУШИСТОЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 108 от 6 июня 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/108/9.
Временная фармакопейная статья 42-2220-93 утверждена 6 июня
1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 апреля 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Измельченное сырье, цвет светло-зеленый с
серовато-желтым оттенком. Запах ароматный, специфический. Сырье
используется для получения настоя, применяющегося как наружное
противовоспалительное средство.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют траву ромашки душистой в
виде настоя: 1 столовую ложку измельченной травы помещают в
эмалированную посуду и заливают 200 мл (1 стакан) горячей
кипяченной воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной
бане при частом помешивании 15 мин, охлаждают при комнатной
температуре 45 мин., процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем
полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Применяют
наружно у взрослых и детей, для полосканий, примочек и ванн.
ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в измельченном виде в виде бумажных
пакетов по 50 или 100 г, пакеты помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Траву ромашки душистой в измельченном виде
хранят в сухом, защищенном от света месте.
Настой хранят в прохладном месте ( не более 2-суток). Перед
употреблением настой взбалтывают.
СРОК ГОДНОСТИ. Для цельного сырья 3 года. Для измельченного
сырья 2 года с момента заготовки.
Председатель
Фармакологического
комитета
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель
Фармакопейного
комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Российского
государственного цетра
экспертизы лекарств
В.К.ЛЕПАХИН
|
