МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
29 апреля 1994 г.
N 81
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря
1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и
учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992
г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению государственного контроля качества лекарственных
средств и медицинской техники (А.И. Мачула):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к
промышленному производству Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Управлению медицинской промышленности Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации
(п.п. 1- 28) и следующим организациям:
1.2.1. Всероссийскому научному центру по безопасности
биологически активных веществ (п. 1, 2 и 10);
1.2.2. Всероссийскому научно-исследовательскому институту по
нефтепереработке (п. 3);
1.2.3. НПО "ВАТРА" (п. 23);
1.2.4. А/О "ГРАНКАРБОН" (п. 25);
1.2.5. А/О Фармацевтической фирме "НИК-ФАРМ" (п. 4, 5, 17 и
18);
1.2.6. А/О Фармацевтической фирме "ФЕРЕЙН" (п. 6, 13, 20, 24 и
27);
1.2.7. Государственному институту кровезаменителей и
медицинских препаратов (п. 7, 16 и 28);
1.2.8. Российскому научно-исследовательскому технологическому
институту антибиотиков и ферментов (п. 8);
1.2.9. Научно-исследовательскому институту экспериментальной
кардиологии КНЦ РАМН (п. 9);
1.2.10. НПО "ВИТАМИНЫ" (п. 11);
1.2.11. А/О "АКРИХИН" (п. 12);
1.2.12. Институту иммунологии (п. 14);
1.2.13. Научно-исследовательскому институту гематологии и
переливания крови, г.Санкт-Петербург (п. 15);
1.2.14. А/О "ОЛИВИК" (п. 19);
1.2.15. Экспериментальному предприятию медико-биологических
препаратов КНЦ РАМН (п. 21, 22 и 26).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра В.И. Кочеровца.
Министр
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 29 апреля 1994 г. N 81
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
1. 2-(диметиламино)этанол - входит в состав препарата
деманол
2. Кислота N-ацетил-L-глу- - входит в состав препарата
таминовая деманол
3. Масло вазелиновое - основа для лекарственных
БГМ-30 М форм
4. Нитроглицерин с - применяется для приготовле-
глюкозой ния раствора нитроглицерина,
антиангинального средства
5. Нитроглицерин - применяются для получения
микрогранулы таблеток, антиангинального
средства
6. Сульбактама натриевая - компонент для изготовления
соль комбинированных лекарствен-
ных форм с беталактамными
антибиотиками
7. Хондроитинсульфат - применяется для приготовле-
ния лекарственных форм
Б. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
8. Амиглурацил - анаболитическое средство,
стимулятор метаболизма
9. Раствор "Глутон" для - кардиоплегический раствор
инъекций
10. Раствор "Деманол" - ноотропный препарат
11. Кокарбоксилазы - кофермент тиамина
гидрохлорид 0,250 г
и 0,050 г для инъекций
12. Таблетки коргард 80 - бета-адреноблокатор
13. Гель "Лигентен" - химиотерапевтическое и анес-
тезирующее средство
14. Миелопид - иммуностимулятор
15. Модежель - консервант для эритроцитов
16. Мукосат - обезболивающее, противовос-
палительное и хондропротек-
торное средство
17. Раствор нитроглицерина - антиангинальное средство
0,1% для инъекций
18. Таблетки нитроглицерина - антиангинальное средство
пролонгированного
0,0065 и 0,0080 г
19. Глазные пленки со - фибринолитическое средство
стрептодеказой и эмокси- для местного применения в
пином офтальмологии
20. Сулациллин 0,75 и 1,5 г - антибиотик широкого спектра,
комплексный препарат
21. Раствор "Трамал" 5% - анальгезирующее средство
для инъекций
22. "Трамал" 0,05 г в - анальгезирующее средство
капсулах
23. Таблетки шипучие рас- - анальгетическое, жаропонижа-
творимые ацетилсалици- ющее и противовоспалительное
ловой кислоты 0,25 и средство
и 0,5 г "Аспиватрин"
24. Цитрапар в капсулах - обезболивающее, жаропонижаю-
щее и противовоспалительное
средство
25. Уголь активированный - адсорбирующее средство (эн-
ФАС-Э теросорбент)
В. Стандартные образцы
26. Даларгин - применяется для анализа пре-
парата даларгин
27. Сульбактама натриевая - применяется для анализа
соль сульбактама натриевой соли и
сулациллина
28. Хондроитинсульфат - применяется для приготовле-
ния лекарственных форм
Начальник Управления
государственного контроля
качества лекарственных средств и
медицинской техники
А.И.МАЧУЛА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 29 АПРЕЛЯ 1994 Г. N 81
2-(ДИМЕТИЛАМИНО) ЭТАНОЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/1
Временная фармакопейная статья 42-2262-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная
жидкость, со специфическим запахом, смешивается с водой и спиртом
во всех соотношениях. Применяется для приготовления раствора
"Деманол".
ФОРМА ВЫПУСКА. По 4 кг в бутылки из оранжевого стекла с
притертыми пробками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
КИСЛОТА N-АЦЕТИЛ-L-ГЛУТАМИНОВАЯ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/2
Временная фармакопейная статья 42-2261-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок,
медленно растворим в воде, умеренно растворим в спирте. Применяют
для приготовления раствора "Деманол".
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,7 кг в банках; по 3-5 кг в пакетах из
полиэтиленовой пленки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МАСЛО ВАЗЕЛИНОВОЕ БГМ-ЗО М
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/3
Временная фармакопейная статья 42-2298-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная маслянистая неопалесцирующая жидкость без
запаха и вкуса. Препарат практически не растворим в воде и спирте,
легко растворим в эфире, бензине и др. органических растворителях,
смешивается с растительными маслами, кроме касторового. Застывает
при температуре не выше -8 градусов С. Применяется для
изготовления лекарственных средств.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 10, 15, 20 и 40 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
НИТРОГЛИЦЕРИН С ГЛЮКОЗОЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/4
Временная фармакопейная статья 42-2316-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый со слегка желтоватым оттенком
мелкокристаллический порошок, без запаха. Применяется для
получения раствора нитроглицерина.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 7,5 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой
пленки. По 2 пакета в картонном барабане.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, защищенном от света,
вдали от огня.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
НИТРОГЛИЦЕРИН МИКРОГРАНУЛЫ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/5
Временная фармакопейная статья 42-2318-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Микрогранулы белого цвета со светло-желтым или
светло-серым оттенком, сферической формы, со слабым специфическим
запахом. Применяется для получения таблеток "Нитроглицерин
пролонгированный".
ФОРМА ВЫПУСКА. Двойные пакеты из полиэтиленовой пленки по 7,5
кг, по 2 пакета в картонном барабане.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте,
вдали от огня.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
СУЛЬБАКТАМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/6
Временная фармакопейная статья 42-2326-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый кристаллический порошок, легко
растворим в воде. Используется для изготовления комбинированных
лекарственных форм с бета-лактамными антибиотиками.
ФОРМА ВЫПУСКА. Банки от 0,5 до 1,0 кг.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте
при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ХОНДРОИТИНСУЛЬФАТ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/7
Временная фармакопейная статья 42-2322-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок,
без запаха, гигроскопичен. Представляет собой кислый
мукополисахарид, получаемый в виде натриевой соли из трахей
крупного рогатого скота, и применяется для приготовления
лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. Банки от 10 г до 2 кг.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 20 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АМИГЛУРАЦИЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/8
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2206-93 утверждена 5 апреля
1993 г.
ОПИСАНИЕ. Амиглурацил - пористая масса белого или белого с
желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Гигроскопична. Содержит метилурацил 1 часть, N-метилглюкамина 3
части. Растворяется в воде и 0,5% растворе новокаина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает анаболитическим
действием, стимулирует репаративные процессы в тканях, активирует
неспецифический иммунитет, способствует восстановлению сниженного
количества лейкоцитов в крови. Амиглурацил оказывает
противовоспалительное действие и не раздражает ткани.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Амиглурацил применяют в случаях, когда
необходимо стимулировать репаративные процессы, в частности, при
вялозаживающих ранах, трофических язвах, переломах костей (для
ускорения консолидации), при лечении язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки, а также при лучевых пульмонитах и в других
случаях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутримышечно и
местно. Для инъекций содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для
инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина, для ускорения
растворения допускается подогрев флакона с раствором до 30
градусов С.
Амиглурацил вводят по 0,25-0,5 г внутримышечно 2-3 раза в день
в течение 10-15 дней, при необходимости курс лечения продляют до
1,5 месяцев.
Для обкалывания незаживающих ран и трофических язв применяют
2% раствор препарата на 0,25 - 0,5% растворе новокаина.
Обкалывание производят один раз в сутки, суммарная доза препарата
при этом составляет 0,4-0,6 г. Для промывания ран используют этот
же раствор, после промывания на рану накладывают стерильную
салфетку, смоченную раствором амиглурацила.
Для лечения лучевого пульмонита амиглурацил применяют
ингаляционно, в виде 2% раствора на воде для инъекций. Проводят
2-4 процедуры в день, используя по 5-10 мл раствора на каждую.
Продолжительность курса лечения 10-20 дней, после 10 дневного
перерыва возможен повторный курс.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, появление
сыпи, легкая тошнота. В этих случаях проводят десенсибилизирующую
терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Аллергические состояния, острые и
хронические лейкозы, лимфогранулематоз, злокачественные
заболевания костного мозга.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 0,25 и 0,5 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте, при комнатной температуре.
Список Б. Отпускается по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР "ГЛУТОН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/9
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2275-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветный прозрачный раствор, содержащий натрия
хлорида 6,25 г, калия хлорида 1,24 г, кальция хлорида 0,34 г,
магния хлорида 3,37 г, глутаминовой кислоты 2,29 г, трисамина 2,07
г, воды для инъекций до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обусловлены составом глутона, при
перфузии сердца раствором на основе глутона в условиях
искусственного кровообращения наступает прекращение механической и
электрической активности миокарда.
Применение препарата снижает риск операционных повреждений,
улучшает восстановление сердечной деятельности и способствует
стабилизации гемодинамики после окончания искусственного
кровообращения, уменьшает потребность в применении инотропной
поддержки и антиаритмических препаратах в послеоперационный
период.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глутон используют в качестве
перфузионного кардиоплегического средства при операциях на сердце
в условиях искусственного кровообращения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бутылку с глутоном охлаждают до
температуры +4 - +6° С. Первая доза, предназначенная для остановки
сердца, вводится раздельно в коронарные артерии под давлением
40-60 мм ртутного столба или в корень аорты, после ее пережатия,
под давлением 70-80 мм ртутного столба в количестве 700-800 мл. В
это время прекращается механическая и электрическая активность
сердца. Повторно вводят 400-500 мл через 20-30 минут или раньше -
при первых признаках восстановления электрической и механической
активности сердца. Недопустимо попадание пузырьков воздуха в
систему перфузии сердца, желательно использование фильтров с
диаметром отверстий 10-30 микрон.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 430 мл в стеклянных бутылках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
+10 - +25° С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР "ДЕМАНОЛ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/10
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2264-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Деманол - N-ацетилглутамат 2-(диметиламино)этанола,
синоним - клеригил. Применяется в виде 20% раствора,
представляющего собой жидкость с розоватым или желтоватым
оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор "Деманол" - ноотропный
препарат, по химической структуре близок к естественным
метаболитам головного мозга (ГАМК, глютаминовая кислота). Обладает
церебропротективными свойствами. При применении препарата
восстанавливается психическая активность, проявляется
психогармонизирующее действие. Способствует улучшению обучения,
облегчает процессы фиксации, консолидации и воспроизведения
памятного следа. Раствор "Деманол" стимулирует процессы тканевого
обмена, увеличивает амплитуду транскаллозального потенциала,
улучшает организацию основного ритма ЭЭГ и сглаживает
межполушарную асимметрию.
Через 0,5-1 час после приема внутрь обнаруживается в
максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах
в печени, легких, сердце, плазме крови, почках. Период
полувыведения 24 часа. Выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Астенические и астено-депрессивные
расстройства (пограничные состояния, психоорганический синдром,
шизофренический дефект, алкоголизм). Препарат применяется также
для коррекции легких и средней тяжести проявлений
нейролептического синдрома. "Деманол" используют для купирования
алкогольного абстинентного синдрома с преобладанием
соматовегетативных и астенических расстройств и для улучшения
интеллектуально-мнестических функций.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Одна чайная ложка раствора "Деманол"
соответствует 1 г действующего вещества, назначают внутрь по 1
чайной ложке 2-3 раза в день, последний прием не позднее 16-18
часов. Максимальная разовая доза 2 г, максимальная суточная доза
10 г, продолжительность курса лечения 1,5-2,5 месяца.
ФОРМА ВЫПУСКА. Емкости из полиэтилена по 100 или 200 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. После вскрытия упаковки хранится в
холодильнике в течение 1 месяца.
КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД 0,025 Г И 0,05 Г
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/11
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-1236-93 утверждена 5 октября
1993 г.
ОПИСАНИЕ. Кокарбоксилазы гидрохлорид - тиаминдифосфата
гидрохлорид, лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса
белого цвета со специфическим запахом, кофермент тиамина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. В организме фосфорилируется с
образованием моно-, ди-, и трифосфорных эфиров, кокарбоксилаза
входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и
декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты,
способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее
участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле
опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и
липидов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кокарбоксилазы гидрохлорид применяют в
качестве средства коррекции метаболизма сердечной
мышцы,улучшающего энергетический обмен в комплексной терапии
заболеваний, сопровождающихся гипоксическими состояниями, ацидозом
и дистрофическими изменениями в тканях (сахарный диабет, острая
почечно-печеночная недостаточность, легочно-сердечный синдром,
токсемии, периферические невриты, рассеянный склероз и др.).
Детям препарат назначают по тем же показаниям. Детям периода
новорожденности препарат применяют при перинатальной гипоксической
энцефалопатии, синдроме дыхательных расстройств, пневмонии,
сепсисе и других состояниях, связанных с гипоксией и ацидозом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Содержимое ампулы (0,025 или 0,05 г)
непосредственно перед применением растворяют в 2 мл воды для
инъекций.
Кокарбоксилазы гидрохлорид вводят внутримышечно или
внутривенно (струйно или капельно). При внутривенном струйном
введении объем следует довести до 10-20 мл, при капельном введении
до 200-400 мл, добавляя изотонический раствор натрия хлорида или
раствор глюкозы.
При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в
течение 15-30 дней. При сахарном диабете (ацидоз, кома) суточная
доза составляет 0,1-1,0 г. При острой почечно-печеночной
недостаточности, острых отравлениях и ожогах вводят внутривенно
струйно по 0,1-0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе
глюкозы) по 0,1-0,15 г в сутки.
При периферических невритах и рассеянном склерозе назначают
внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 месяцев.
Детям рекомендуется вводить внутримышечно, внутривенно
(капельно или струйно), новорожденным сублингвально. В зависимости
от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025
до 0,075 г в сутки, курс лечения от 3-7 до 15 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении кокарбоксилазы гидрохлорида
возможны аллергические реакции (крапивница, зуд), при
внутримышечном введении - гиперемия, зуд и отек на месте инъекции.
ФОРМА ВЫПУСКА. 0,025 или 0,050 г в ампулах, по 5 или по 10
ампул в комплекте с 5 или 10 ампулами воды для инъекций по 2 мл в
пачке или в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ КОРГАРД 80
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/12
Инструкция по применению утверждена 10 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2292-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Коргард (надолол) - белые или белые с кремоватым
оттенком овальные, двояковыпуклые таблетки с частичной насечкой на
обеих сторонах и выдавленной цифрой 241 на одной стороне.
Допускается "мраморность" окраски.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Коргард 80 - блокатор
бета-адренорецепторов, обладающий пролонгированным действием.
Снижает чувствительность сердечной мышцы к избыточной
симпатической стимуляции, при этом снижается частота и тяжесть
приступов стенокардии, уменьшается потребность миокарда в
кислороде в покое и при нагрузках. Препарат снижает артериальное
давление, обладает антиаритмическим действием, замедляет
атриовентрикулярную проводимость, подавляет экстрасистолы,
способствует уменьшению проявлений тиреотоксикоза.
Наличие или отсутствие пищи в желудочно-кишечном тракте не
оказывает влияния на всасывание препарата. Максимальной
концентрации достигает через 3-4 часа после приема внутрь, время
полувыведения 20 - 24 часа.
При снижении артериального давления скорость кровотока через
почки не уменьшается, не увеличивается сопротивление кровотоку,
фильтрация в клубочках сохраняется или увеличивается.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ишемическая болезнь сердца (длительное
лечение), аритмии, гипертоническая болезнь ( в сочетании с другими
гипотензивными средствами и диуретиками), тиреотоксикоз
(симптоматическое лечение, возможно с антитиреоидной терапией).
Препарат применяется также для профилактики приступов мигрени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Коргард 80 принимают 1 раз в день
независимо от приемов пищи, начиная с 40 - 80 мг (1/2 - 1
таблетки). Через 4-7 дней суточную дозу можно увеличить до 80 -
160 мг (1- 2 таблетки), при гипертонической болезни возможно
дальнейшее повышение дозы до 240 мг в один или два приема в сутки,
при этом каждое увеличение суточной дозы осуществляют с недельными
перерывами.
Отмену препарата производят постепенно, в течение 2 недель,
снижая дозы.
При длительном лечении ишемической болезни сердца
целесообразно сочетание с сердечными гликозидами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Проявляется редко. Возможны сухость во рту,
брадикардия, чувство утомления, бессонница,желудочно-кишечные
расстройства, парестезии. Препарат изменяет действие
гипотензивных, средств для наркоза, противоаритмических и
некоторых других препаратов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Бронхиальная астма, легочная
гипертония,синусовая брадикардия и сердечный блок проводимости
выше первой степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная
недостаточность, застойные пороки сердца, гипотония, а также
беременность и кормление грудью.
Не следует назначать коргард с препаратами, вызывающими
истощение катехоламинов (резерпин) из-за опасности чрезмерного
уменьшения симпатической активности, а также с новокаинамидом и
изоптином (верапамилом), другими бетаблокаторами,
адреномиметиками. Необходимо проявлять осторожность при
одновременном применении коргарда-80 с местноанестезирующими,
гипотензивными средствами, ингибиторами МАО и
противодиабетическими препаратами.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, содержащие 0,08 г (80 мг). По 10
таблеток в контурной упаковке, по 4 контурных упаковки в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре.
Отпускается по рецепту. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ГЕЛЬ "ЛИГЕНТЕН"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/13
Инструкция по применению утверждена 03 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2324-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Гель "Лигентен" - комбинированный препарат, в 10 г
которого содержится гентамицина сульфата 0,00625 г, лидокаина
гидрохлорида 0,18 г, этония 0,00125 г. Основу геля составляет
поливинилпирролидон низкомолекулярный, натрия-
каррбоксиметилцеллюлоза, глицерин и вода. В качестве консерванта
используется нипагин. Препарат представляет собой вязкую,
опалесцирующую жидкость слабо-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Основным действующим веществом
является антибиотик широкого спектра действия гентамицин сульфат,
активный в отношении большинства грамотрицательных и
грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, E.
colli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella
spp., Staphylococcus et Streptococcus различных видов). Не
действует на анаэробные бактерии. Этоний усиливает действие
гентамицина на грамположительных возбудителей. Лидокаин оказывает
выраженное пролонгированное местноанестезирующее действие, которое
сохраняется 2-3 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гель "Лигентен" применяют у взрослых и
детей в качестве местного антибактериального и анестезирующего
средства в урологической и гинекологической практике.
В урологии препарат назначают для местного обезболивания и
профилактики инфекционных осложнений при эндоурологических
процедурах (катетеризация мочевого пузыря, цистоуретроскопия,
бужирование уретры, уретротомия,обработка свищевых ходов), при
цисталгии, а также для лечения уретритов, цистита, баланопостита,
простатита, уретрального синдрома и других подобных состояний.
В гинекологии "Лигентен" применяют для лечения кольпита,
вульвовагинита, эндоцервицита, эрозии шейки матки и т.п., его
используют также в качестве профилактического и обезболивающего
средства при инструментальном обследовании.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 10-20 мл геля вводят в уретру при
помощи одноразового шприца со специальной стерильной насадкой или
с уретральным катетером. Через 10-15 минут наступает анестезия,
позволяющая вводить в уретру инструменты (без дополнительного
смазывания).
При наличии постоянного катетера гель вводят перед
катетеризацией и перед удалением катетера.
При осуществлении трансуретральных операций гель "Лигентен"
может применяться дополнительно к обычной премедикации. В этом
случае его вводят в уретру за 10 минут до начала операции, на фоне
медикаментозного сна.
Для обезболивания перед инструментальными гинекологическими
исследованиями (гистероскопия, гистеросальпингография и др.) в
шейку матки на 10-15 минут вводят турунду, смоченную 10 мл геля.
При лечении гинекологических заболеваний предварительно
удаляют слизь и выделения из влагалища и шейки матки и вводят
тампон, смоченный "Лигентеном" (5 - 10 мл ) 1 раз в день на ночь
или, при необходимости, 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и
более.
Для детей доза препарата рассчитывается по 0,1 - 0,2 мл на
килограмм, но не более 10 мл.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к гентамицину и
другим компонентам "Лигентена".
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 10 г в комплекте со шприцем и
насадками однократного применения; или по 10 г шприцы с насадками
однократного применения, флаконы по 10 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МИЕЛОПИД
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/14
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2147-92 утверждена 9 июля
1992 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат пептидной природы, полученный экстракцией
из культуры клеток костного мозга млекопитающих, представляет
собой белый или белый с желтоватым оттенком порошок,
гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат является
иммуностимулирующим средством. При вторичных иммунодефицитных
состояниях восстанавливает количественные и функциональные
показатели В и Т систем иммунитета, стимулирует функциональную
активность фагоцитов и восстанавливает гуморальное звено
иммунитета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Миелопид применяют в качестве
профилактического и лечебного средства у взрослых и детей при
транзиторных и хронических иммунодефицитных состояниях с
преимущественным поражением гуморального звена иммунитета. Как
профилактическое средство препарат используют для предупреждения
местных и общих инфекционных осложнений после хирургических
операций, механических, термических и химических травм. Препарат
применяют для лечения гнойных и септических процессов, обострений
хронических инфекционных заболеваний, протекающих на фоне
вторичного иммунодефицита, а также в комплексном лечении лейкозов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутримышечно,
раствор готовят ex tempore, содержимое флакона растворяют в 1 - 2
мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций.
Для профилактики инфекционных осложнений после операций,
механических, термических и химических травм миелопид назначают в
дозе 3-5 мг, т.е. 1-2 флакона или ампулы (из расчета 0,04 - 0,06
мг/кг), один раз в день, ежедневно, в течение 5 дней.
Для лечения обострений хронических инфекционных и
воспалительных заболеваний препарат вводят в той же дозе через
день, на курс лечения 3-5 инъекций. Применение миелопида при
хронических инфекционных заболеваниях вне обострений
нерационально.
При гнойных и септических процессах вводят по 1-2 флакона или
ампулы (из расчета 0,05 мг/кг) ежедневно в течение 3 дней; для
повышения эффективности желательно эндолимфатическое введение (в
лимфатический сосуд на стороне поражения).
В комплексной терапии лейкозов миелопид вводят в дозе 2-3 мг
непосредственно перед началом курса химиотерапии и после его
окончания из расчета 0,03 мг/кг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна болезненность и уплотнение ткани в
месте введения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, осложненная резус-конфликтом.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы или флаконы по 3 мг, по 10 штук в
коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от +4 до +6 градусов С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МОДЕЖЕЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/15
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2260-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Представляет собой коллоидный раствор
коричневато-желтого цвета со специфическим запахом, сильно
вспенивающийся при взбалтывании. Содержит в 1 литре раствора
желатина пищевого 80,0 г, натрия гидроцитрата двузамещенного 1,0 г,
натрия гидрокарбоната до рН 6,5 - 7,4, натрия хлорида 3,5 г, воды
для инъекций до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. "Модежель" является консервирующим
раствором для эритроцитов, обеспечивающим их сохранность в течение
21 суток. В отличие от электролитов обладает
коллоидно-осмотическим свойством и дольше удерживается в кровяном
русле.
Взвесь эритроцитов в модежеле обладает газотранспортным,
гемодинамическим и реологическим действием. При этом сохраняются
функциональные свойства эритроцитов, снижается опасность
пирогенных, иммунологических реакций, возможных при переливании
цельной донорской крови, а также эритроцитарной массы
(изосенсибилизация реципиентов к плазменным белкам, лейкоцитам,
тромбоцитам, реакции иммунологической несовместимости немедленного
типа, синдром аллогенной крови).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. "Модежель" применяется для консервации
эритроцитарной массы,которая используется для лечения
кровопотери,травматического шока, анемий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Взвесь эритроцитов в "Модежеле"
заготовляют добавлением к эритроконцентрату (эритроцитарной массе
со снятой лейкотромбоцетарной пленкой) в соотношении 1:1.
Эритроконцентрат готовят методом центрифугирования из
консервированной на "Глюгицире" крови (не более 7 суток хранения)
согласно "Инструкции по фракционированию консервированной крови на
клеточные компоненты и плазму", утвержденной Минздравом СССР
11.06.87. Для добавления "Модежеля" к эритроконцентрату используют
устройство для взятия крови одноразового применения ВК 10-01.
После заготовки взвеси на бутылку или контейнер наклеивают
дополнительную этикетку, на которой указывают
учреждение-заготовитель, <Эритроцитарная взвесь в "Модежеле">,
объем, дату заготовки, группу крови, фамилию врача.
Взвесь эритроцитов в "Модежеле" хранят при температуре +4 +2
градуса С до 21 дня после заготовки крови. Перед применением
взвеси эритроцитов в "Модежеле" ее следует подогреть до комнатной
температуры, не превышая +30 градусов С, и тщательно перемешать
взвесь. При переливании взвеси в объеме более 2 л рекомендуется
использовать свежезамороженную плазму.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При переливании взвеси эритроцитов в
"Модежеле" могут наблюдаться посттрансфузионные температурные
реакции, обусловленные наличием в среде остаточных лейкоцитов и
плазмы. При введении взвеси в объеме более 2 литров могут иметь
место умеренно выраженные гипокоагуляционные сдвиги в
коагулограмме (за счет гемодилюции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием для введения
взвеси эритроцитов на "Модежеле" служат острая и хроническая
почечная недостаточность, выраженная гипокоагуляция крови.
ФОРМА ВЫПУСКА. В бутылках по 500, 450 или 200 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от +4 до +25 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
МУКОСАТ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/16
Инструкция по применению утверждена 10 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2321-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Мукосат - 10% раствор хондроитинсульфата, получают
из хрящевой ткани крупного рогатого скота. Бесцветная или
бесцветная с желтоватым оттенком жидкость, с запахом бензилового
спирта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Основные действующие вещества
В-натриевые соли хондроитинсульфатов А и С, средняя молекулярная
масса 11000 дальтон. Препарат влияет на обменные процессы в
гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой
ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. При
лечении мукосатом уменьшается болезненность и улучшается
подвижность пораженных суставов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дегенеративные заболевания суставов и
позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мукосат вводят внутримышечно по 1 мл
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл,
начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций.
Повторные курсы через 6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции и геморрагии
в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, склонность к
кровоточивости, тромбофлебиты.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы по 1,0 и 2,0 мл, 5, 10 или 100 ампул в
коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте при
температуре не выше 20° С. Список Б.
Отпускается по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/17
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2319-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат является одним из органических нитратов,
проявляет характерные для данной группы свойства. Раствор для
инъекций обеспечивает точную дозировку и быстрое действие
препарата. Представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитроглицерин расслабляет гладкую
мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного
тракта, желчевыводящих путей, мочеточников.
За счет увеличения просвета сосудов и снижения сопротивления
кровотоку уменьшается нагрузка на сердечную мышцу и потребление
кислорода. При этом уменьшается венозный приток к сердцу,
снижается артериальное давление.Благодаря восстановлению
коронарного кровообращения и кровоснабжения ишемизированной и
пренекротической зоны, нитроглицерин купирует или ослабляет
приступы стенокардии. Он оказывает также центральное тормозящее
влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый
компонент формирования болевого синдрома.
При надлежащем контроле нитроглицерин совместим с другими
препаратами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор нитроглицерина 0,1% для
инъекций применяют при лечении стенокардии, инфаркта миокарда, в
комплексном лечении левожелудочковой недостаточности и легочной
гипертензии, застойной недостаточности кровообращения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор вводят через автоматический
дозатор (ДЛВ -1) или через обычную систему для внутривенных
вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить неразведенный
0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.
Введение через обычную систему для переливания жидкостей также
обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель
переливаемой жидкости в минуту, для этого раствор нитроглицерина
предварительно разводят изотоническим раствором натрия хлорида или
5% раствором глюкозы до концентрации 0,01% нитроглицерина, что
соответствует добавлению к 1 части исходного раствора 9 частей
изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы.
Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с
учетом артериального давления, числа сердечных сокращений,
центрального венозного давления, ЭКГ и других показателей. Обычно
скорость внутривенного введения раствора нитроглицерина составляет
от 25 до 200 мкг/мин, при подборе дозы следует исходить из того,
что 1 мл раствора содержит 20 капель,для удобства можно
пользоваться следующей таблицей:
--------------------T--------------------------------------------¬
¦Доза нитроглицерина¦ Объем раствора ¦
+--------T----------+-------------T----------------T-------------+
¦ ¦ ¦ 0,1% ¦ 0,01% ¦ число капель¦
¦ мг/час ¦ мкг/мин. ¦ мл/сутки ¦ мл/сутки ¦в одну минуту¦
¦ ¦ ¦через дозатор¦ через систему ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦для в/в введения¦ ¦
+--------+----------+-------------+----------------+-------------+
¦ 1 ¦ 16,6 ¦ 24 ¦ 240 ¦ 3-4 ¦
¦ 2 ¦ 33,2 ¦ 48 ¦ 480 ¦ 7 ¦
¦ 3 ¦ 49,8 ¦ 72 ¦ 720 ¦ 10 ¦
¦ 4 ¦ 66,4 ¦ 96 ¦ 960 ¦ 13 ¦
¦ 5 ¦ 88,0 ¦ 120 ¦ 1200 ¦ 17 ¦
¦ 6 ¦ 99,6 ¦ 144 ¦ 1440 ¦ 20 ¦
¦ 7 ¦ 116,2 ¦ 168 ¦ 1680 ¦ 23 ¦
¦ 8 ¦ 132,8 ¦ 192 ¦ 1920 ¦ 27 ¦
¦ 9 ¦ 149,4 ¦ 216 ¦ 2160 ¦ 30 ¦
¦ 10 ¦ 166,0 ¦ 240 ¦ 2400 ¦ 33 ¦
L--------+----------+-------------+----------------+--------------
При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное
вещество (нитроглицерин) абсорбируется и потери на стенках трубок
составляют до 60%. Полиэтиленовые и стеклянные трубки этим
свойством не обладают.
Раствор нитроглицерина быстро нейтрализуется на свету, поэтому
флаконы и систему трубок из поливинилхлорида необходимо
экранировать светонепроницаемым материалом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препаратов нитроглицерина
может наблюдаться головная боль, слабость, снижение артериального
давления. Побочное действие может усиливаться в случае
неконтролируемого приема других гипотензивных средств,
антидепрессантов, алкоголя. При этом терапевтическая эффективность
препарата может уменьшиться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сосудистый коллапс,нарушение мозгового
кровообращения геморрагического характера, глаукома, беременность.
ФОРМА ВЫПУСКА. Бутылки по 400 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте,
вдали от огня. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА ПРОЛОНГИРОВАННОГО 0,0065 И 0,0080 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/18
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2317-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат является одним из органических нитратов и
проявляет характерные для данной группы свойства длительно, за
счет замедленного высвобождения из микрогранул.
Таблетки нитроглицерина пролонгированного, содержащего 0,0065
г нитроглицерина - розового цвета, содержащие 0,008 г
нитроглицерина - белого цвета. В таблетках всех дозировок
различимы включения микрогранул.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат расслабляет гладкую
мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного
тракта, желчевыводящих путей, мочеточников.
Препарат увеличивает просвет сосудов и уменьшает сопротивление
кровотоку. При этом уменьшается венозный приток к сердцу,
снижается артериальное давление. В результате происходит разгрузка
миокарда и уменьшается потребление кислорода. Благодаря
восстановлению коронарного кровообращения и кровоснабжения
ишемизированной зоны, нитроглицерин купирует или ослабляет
приступы стенокардии. Таблетки нитроглицерина пролонгированного
могут предотвращать развитие приступов. Нитроглицерин оказывает
центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов,
угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Нитроглицерин вызывает расширение менингеальных сосудов, чем
объясняется головная боль при его применении. К органическим
нитратам развивается толерантность, при этом требуется повышение
дозировок. После перерыва чувствительность к препарату
восстанавливается.
Гипотензивное действие может быть чрезмерным в случае
неконтролируемого одновременного приема других гипотензивных
средств, антидепрессантов, алкоголя. При этом терапевтическая
эффективность препарата может уменьшиться.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Таблетки нитроглицерина
пролонгированного применяют для лечения ишемической болезни
сердца, профилактики приступов стенокардии, в комплексном лечении
левожелудочковой недостаточности и легочной гипертензии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки нитроглицерина
пролонгированного принимают перед едой, проглатывая целиком, не
разжевывая, запивая водой. Максимальная доза на один прием 0,013
(2 таблетки по 0,0065г), в сутки назначают до 6 таблеток по 0,0065
г или 3-5 таблеток по 0,008 г. Средняя доза при длительном лечении
по 1 таблетке 3-4 раза в день, дозировка подбирается
индивидуально, с учетом эффективности и толерантности.
Таблетки нитроглицерина пролонгированного не следует принимать
сублингвально, т.к. при этом не наблюдается быстрого наступления
эффекта, как при приеме специальных сублингвальных таблеток. В
этих случаях следует применять непролонгированные лекарственные
формы нитроглицерина.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Применение препаратов нитроглицерина может
сопровождаться резким снижением артериального давления, в случае
применения пролонгированных форм эта опасность уменьшается.
Встречаются жалобы на головную боль, слабость. Прием других
лекарств (гипотензивных, антидепрессантов и др.), алкоголя может
усиливать побочное действие нитроглицерина, при этом
терапевтическая эффективность препарата может уменьшаться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сосудистый коллапс, нарушение мозгового
кровообращения геморрагического характера, глаукома, беременность.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, содержащие 0,0065 и 0,008 г
нитроглицерина, по 10, 25 или 50 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, защищенном от света, при
комнатной температуре. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ГЛАЗНЫЕ ПЛЕНКИ СО СТРЕПТОДЕКАЗОЙ И ЭМОКСИПИНОМ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/19
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2248-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Глазные лекарственные пленки представляют собой
полимерные пленки овальной формы с притупленными краями, кремового
цвета. В состав каждой пленки входит стрептодеказа для инъекций
20000 ФЕ, эмоксипин 0,001 г, полиэтиленоксид-4000 и полимер
биорастворимый для лекарственных пленок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмоксипин обладает антиоксидантным
и ретинопротекторным действием, благодаря наличию
иммобилизированного тромболитического фермента стрептодеказы
пленки проявляют тромболитическое и дезагрегационное свойство.
Обладая способностью растворяться в слезной жидкости, глазная
пленка обеспечивает постепенное и равномерное поступление
лекарственных препаратов в окружающие ткани глаза. Время
всасывания активных веществ 24-48 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Внутриглазное кровоизлияние, (гифема,
гемофтальм) различного генеза,травма,сахарный диабет,
гипертензия,тромбозы центральной вены сетчатки и ее ветвей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глазную лекарственную пленку
применяют по назначению врача, ее закладывают за нижнее веко в
конъюнктивальную полость один раз в 1-2 дня. На курс лечения
используют от 1 - 3 до 10 пленок.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях при стрептококковой
инфекции наблюдаются аллергические реакции (отек век, хемоз
конъюнктивы). В этих случаях следует прекратить применение
препарата, глаза промыть чистой водой, назначить местно и внутрь
десенсибилизирующую терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Стрептококковая инфекция, а также вирусные и
бактериальные конъюнктивиты.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в
пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше +10 градусов С. Список Б. Отпускается по
рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
СУЛАЦИЛЛИН 0,75 И 1,5 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/20
Инструкция по применению утверждена 3 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2325-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Сулациллин 0,75 и 1,5 г комбинированный препарат
(синонимы уназин, унацид, бегалин и др.) смесь натриевых солей
ампициллина и сульбактама в соотношении 2:1, представляет собой
пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Легко растворим в воде. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Действующим началом препарата
является ампициллин - полусинтетический антибиотик широкого
спектра действия, который разрушается ферментами беталактамазами,
продуцируемыми ампициллинустойчивыми штаммами микроорганизмов.
Второй компонент препарата сульбактам, практически не обладает
собственной антибактериальной активностью, но ингибирует
беталактамазы, восстанавливая активность ампициллина к продуцентам
беталактамаз.
Сулациллин активен в отношении большинства грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки,
Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N.
gonorrhoeae, Escherichia colli, Klebsiella spp., Proteus spp.,
Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.,
неспорообразующих анаэробов Pictococcus et Peptostreptococcus
spp., Bacteroides, в том числе Bacteroides fragilis).
Активность сулациллина в отношении не вырабатывающих
беталактамазу возбудителей не превышает активности одного
ампициллина.
После парентерального введения сулациллин находится в крови в
терапевтической концентрации 6-8 часов, хорошо проникает в ткани и
жидкости организма. Концентрация препарата в перитонеальной и
плевральной жидкостях соответствует концентрации в крови.
Сулациллин проникает через плаценту, обнаруживается в желчи,
ликворе (при менингите). Время полувыведения обоих компонентов
сулациллина совпадает. Из организма препарат выводится почками
(75-80%) и частично желчью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сепсис, септический эндокардит,
менингит, инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого,
хронический бронхит и др.), воспаления уха, горла и носа, (отит,
синусит и др.), инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит,
цистит) и желчевыводящих путей (холецистит, холангит),
инфекционные процессы в гинекологической практике, поражения
костей и суставов.
Сулациллин применяют также для профилактики гнойных осложнений
в хирургии и гинекологии, для лечения инфекционных поражений кожи
и мягких тканей и в случаях других инфекций, вызванных устойчивыми
к ампициллину микроорганизмами продуцентами беталактамаз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор для парентерального
применения готовится ex tempore, к содержимому флакона добавляют 2
или 4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора новокаина или
изотонического раствора натрия хлорида. Для внутривенного введения
разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида
или 5% раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл. Капельно вводят
со скоростью 60-80 капель в минуту, струйно вводят медленно (3-5
минут).
Разовая доза для взрослых составляет 0,375 - 1,5 г, суточная
доза 1,5- 6 г, максимальная доза 12 г в сутки, применяется при
тяжелых инфекциях. Суточную дозу делят на 3-4 введения с
интервалами 6-8 часов, при состояниях средней тяжести и в легких
случаях интервал между введениями может быть увеличен до 12 часов.
Детям сулациллин назначают в дозе 150 мг/кг, суточная доза
делится на 3-4 введения ( с интервалами 6-8 часов), новорожденным
- на 2 введения с интервалом 12 часов.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в
100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10%
раствора глюкозы. Растворы используют сразу после приготовления,
недопустимо добавление к ним других медикаментов. Внутривенно
препарат вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения
лечения, переходят на внутримышечное применение.
Для струйного введения разовую дозу препарата растворяют в
10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно,
в течение 3-5 минут. При уменьшении дозы (детям) объем
растворителя может быть уменьшен.
При почечной недостаточности дозы сулациллина корректируют с
учетом степени нарушения функции почек, увеличивая интервалы между
введениями.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции в виде
кожной сыпи, крапивницы и т.п. В отдельных случаях наблюдается
развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми возбудителями.
Изредка встречаются желудочно-кишечные расстройства
(снижение аппетита,тошнота, диспептические явления). При
возникновении этих явлений препарат отменяют.
При использовании высоких доз сулациллина может наблюдаться
повышение активности аминотрансфераз, а также концентрации азота и
креатинина в сыворотке крови, эти явления преходящи и нерезко
выражены. При отмене препарата показатели быстро
восстанавливаются.
При внутримышечном введении возможна болезненность в месте
введения, которая устраняется применением в качестве растворителя
раствора новокаина или лидокаина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чуствительность к препаратам
группы пенициллина, тяжелые нарушения функции печени. 1,5 г
сулациллина содержит около 0,115 г натрия, что следует учитывать
при ограничении введения натрия.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 0,75 или 1,5 г препарата, в
коробках по 20, 40, 50 флаконов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре. Отпускают по рецепту. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР "ТРАМАЛ" 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/21
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2241-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. "Трамал" представляет собой трамадола гидрохлорид
-(транс -2[(диметиламино)-метил])-1(3-метоксифенил)-циклогексанол
гидрохлорид прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Трамал - обезболивающее средство
центрального действия со смешанным агонистически-антагонистическим
эффектом. Является ненаркотическим анальгетиком, оказывает
затормаживающее действие на психофизиологические эффекты,
потенцирует действие седативных средств. При использовании в
терапевтических дозах угнетения дыхания не наблюдается. Эффективен
при болях различной этиологии (воспалительного, травматического,
сосудистого происхождения).
При продолжительном использовании трамала возможно уменьшение
анальгезирующего действия из-за развития толерантности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Боли сильной и средней интенсивности в
случаях воспалительных процессов,опухолей, невралгий, боли
сосудистого происхождения, предоперационная подготовка,
послеоперационный период и т.п.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Разовая доза составляет 0,05 -0,1 г,
максимальная суточная доза 0,4 г, что соответствует 8 мл 5%
раствора. При отсутствии эффекта от первого введения начальную
дозу можно повторить через 20 - 60 минут. Для поддержания эффекта
повторные приемы рекомендуются через 3-5 часов. Детям в возрасте
от 1 года до 14 лет препарат назначают в инъекциях из расчета 1-2
мг/кг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны потливость, головокружение,
тошнота, рвота, слабость, незначительное снижение артериального
давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, острые
отравления снотворными, алкоголем, обезболивающими и психотропными
средствами. Трамал не назначают при беременности и кормлении
грудью, а также детям в возрасте до 1 года. Препарат следует
применять с осторожностью при одновременном использовании средств,
угнетающих центральную нервную систему.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы по 2 мл по 5 штук в контурной ячейковой
упаковке, в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25
градусов С. Отпускают по рецепту. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
"ТРАМАЛ" 0,05 Г В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/22
Инструкция по применению утверждена 17 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2242-93 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. "Трамал" представляет собой трамадола гидрохлорид
(-транс-2[(диметиламино)-метил]-)-1-(3-метоксифенил)-циклогексанол
гидрохлорид. Твердые желатиновые капсулы с желтым донышком и
зеленой крышечкой, заполненные белым порошком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. "Трамал" - обезболивающее средство
центрального действия со смешанным агонистически-антагонистическим
эффектом. Является ненаркотическим анальгетиком, затормаживает
действие на психофизиологические процессы, потенцирует действие
других седативных средств. При использовании в терапевтических
дозах угнетения дыхания не наблюдается. Эффективен при болях
различной этиологии (воспалительного, травматического, сосудистого
происхождения).
При продолжительном использовании "Трамала" возможно
уменьшение анальгезирующего действия из-за развития толерантности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Боли сильной и средней интенсивности в
случаях воспалительных процессов, опухолей, невралгий, боли
сосудистого происхождения, предоперационная подготовка,
послеоперационный период и т.п.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Разовая доза составляет 0,05 - 0,1
г, максимальная суточная доза 0,4 г, что соответствует 8 капсулам.
Для поддержания эффекта повторные приемы рекомендуются через 3-5
часов. Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат назначают в
инъекциях из расчета 1-2 мг/кг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны потливость, головокружение,
тошнота, рвота, слабость, незначительное снижение артериального
давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, острые
отравления снотворными, алкоголем, обезболивающими и психотропными
средствами. Трамал не назначают при беременности и кормлении
грудью, а также детям в возрасте до 1 года. Препарат следует
применять с осторожностью при одновременном использовании средств,
угнетающих центральную нервную систему.
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы 0,05 г по 10 штук в контурной ячейковой
упаковке, по 2 упаковки в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25
градусов С. Отпускают по рецепту. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ РАСТВОРИМЫЕ
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ 0,25 И 0,5 Г
"АСПИВАТРИН"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/23
Инструкция по применению утверждена 24 марта 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 24 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2342-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Ацетилсалициловая кислота (синонимы: аспирин,
Acesal, Acetylin, Salacetin, Aceticil и др.) - салициловый эфир
уксусной кислоты. "Аспиватрин" - шипучие растворимые таблетки
белого цвета массой 2,5 или 3,0 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетилсалициловая кислота тормозит
синтез простагландинов и продукции АТФ, обладает
противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.
Обезболивающий эффект связывают с центральным действием, влиянием
на синтез простагландинов и нормализацией проницаемости капилляров
в очаге воспаления, воздействуя на центр терморегуляции, снижает
температуру при лихорадочных состояниях.
"Аспиватрин" включают в группу ненаркотических анальгетиков.
При длительном применении не вызывает привыкания, не наблюдается
пристрастия и эйфории. В отличие от других препаратов
ацетилсалициловой кислоты "Аспиватрин" меньше раздражает слизистую
желудка, быстрее достигает терапевтической концентрации в крови.
Его действие начинается через 8-15 минут после приема,
максимальная концентрация в крови достигается через 35-40 минут.
Препарат умеренно тормозит аггрегацию, адгезивность
тромбоцитов и тромбообразование, потенцирует действие
антикоагулянтов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. "Аспиватрин" применяется в качестве
жаропонижающего и противовоспалительного средства в сочетании со
специфической антибактериальной терапией инфекционных заболеваний,
при болевых синдромах различной этиологии (невралгии, радикулиты,
мигрень, зубная боль, миозиты и т.п.), в стоматологической
практике при переломах челюстей, в ревматологии, а также в
качестве антикоагулянтного средства (нарушения мозгового
кровообращения у больных с ишемической болезнью сердца, для
предупреждения послеоперационных тромбозов, у перенесших инфаркт
миокарда, при лечении тромбофлебитов и т.п.)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетку растворяют в 1/2 - 1
стакане (100-200 мл) воды и принимают внутрь после еды. Обычно
разовая доза составляет 0,25-1,0 г, принимают 3 - 4 раза в день.
Длительность лечения от однократного приема до многомесячного
курса, при продолжительном лечении необходим врачебный контроль.
Разовая доза для детей в возрасте 5 лет и старше 0,25 г; детям
4-летнего возраста 0,2, 2 лет 0,1, 1 года 0,05 г на прием.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат потенцирует ульцирогенное действие
нестероидных противовоспалительных средств, резерпина, стероидных
гормонов. Собственное действие препарата на слизистую желудка
аналогично действию других форм ацетилсалициловых препаратов, но
выражено слабее.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка, нарушения
свертывающей системы крови, внутренние кровотечения. При
беременности и кормлении грудью - только по жизненным показаниям.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 таблетки в контурной безъячейковой
упаковке; или по 18 таблеток 0,25 г в пеналах (тубах); или по 16
таблеток 0,5 г в пеналах(тубах).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В хорошо укупоренной таре при температуре не
выше 25 градусов С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЦИТРАПАР В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/24
Инструкция по применению утверждена 10 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2239-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Цитрапар - комбинированный препарат, в одной капсуле
содержится: кислоты ацетилсалициловой - 0,24 г, парацетамола -
0,18 г, кофеина - 0,03г, капсулы оранжево-белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает обезболивающее,
жаропонижающее и противовоспалительное действие, обусловленное
свойствами входящих в него веществ, которые при совместном
применении усиливают терапевтическое действие друг друга.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и
противовоспалительным действием, ослабляет боль,особенно вызванную
воспалением, тормозит синтез простагландинов и продукции АТФ, что
лишает воспалительный процесс энергетического обеспечения,
умеренно тормозит аггрегацию тромбоцитов и тромбообразование,
улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол -
обезболивающее и жаропонижающее средство, быстро достигает
терапевтической концентрации в крови, кофеин способствует
нормализации тонуса церебральных сосудов и ускорению кровотока, не
проявляя существенного стимулирующего действия. Цитрапар
потенцирует эффект нестероидных противовоспалительных средств
(бутадион, индометацин, метиндол, ортофен), кортикостероидов, в
том числе их ульцирогенное действие на слизистую желудка и
12-перстной кишки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цитрапар в капсулах применяют для
купирования слабо или умеренно выраженного болевого синдрома, а
также в качестве жаропонижающего средства. Препарат применяют при
невралгиях, головной боли, миалгии, мигрени, болях в суставах,
зубной боли, может использоваться в сочетании со специфической
антибактериальной терапией при лечении инфекционных заболеваний в
качестве противовоспалительного и противолихорадочного средства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Обычно препарат принимают по 1
капсуле 2-3 раза в день, после еды, запивая водой или молоком.Курс
лечения 5-10 дней или однократно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Осложнения, характерные для производных
салициловой кислоты и парацетамола - аллергические реакции,
язвенно-геморрагические поражения желудка и двенадцатиперстной
кишки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Непереносимость входящих в состав препарата
компонентов ( в том числе "аспиринзависимая" форма бронхиальной
астмы), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
внутренние кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые
нарушения функции печени и почек. Беременность и кормление грудью
являются относительным противопоказанием для применения цитрапара.
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы по 10 штук в контурной упаковке и по 20
штук в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ФАС-Э
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/25
Инструкция по применению утверждена 24 марта 1994 г.
Листок-вкладыш утвержден 24 марта 1994 г.
Временная фармакопейная статья 42-2343-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Уголь активированный ФАС-Э представляет собой
сферические крупинки черного цвета с металлическим блеском, без
запаха и вкуса, практически не растворим в воде и других
растворителях, рН препарата от 6,0 до 7,5.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат является энтеросорбентом,
обладает большой активной поверхностью, способен сорбировать
токсичные вещества различной природы из желудочно-кишечного тракта
и длительно удерживать их, что предотвращает их всасывание. Уголь
активированный ФАС-Э хорошо адсорбирует алкалоиды, гликозиды,
барбитураты, дериваты алкоголя. многие психотропные средства,
производные фенола, микробные токсины, различные аллергены.
От других адсорбирующих средств для приема внутрь отличается
высокой чистотой и пролонгированным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уголь активированный ФАС-Э применяют
при эндогенных и экзогенных интоксикациях, связанных с пищевыми
токсикоинфекциями, острыми отравлениями психотропными препаратами
(при приеме внутрь), алкогольным абстинентным синдромом,
бронхиальной астмой и рецидивирующими аллергозами, хроническими
дерматозами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 1,5-5,0 г в
воде (40-60 мл) в промежутках между приемами пищи и других
лекарственных средств, можно запить 1/2 - 1 стаканом воды.
При пищевых токсикоинфекциях уголь активированный ФАС-Э
применяют в разовой дозе 1,5 г за час до еды и приема других
лекарств 3-4 раза в день. Курс лечения составляет 3-4 суток.
При острых отравлениях психотропными и другими медикаментами
разовая доза может быть увеличена до 25 г. При бессознательном
состоянии препарат вводят через зонд, одновременно принимают меры
для ускорения эвакуации содержимого желудочно-кишечного тракта.
Введение энтеросорбента повторяют каждые 4-6 часов.
При отравлениях средней тяжести разовая доза 5-10 г, суточная
доза 25-40 г, курс лечения 3-4 дня.
При алкогольном абстинентном синдроме разовая доза составляет
1,5-5,0 г 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней. При тяжелых формах
схема лечения как при тяжелых отравлениях.
При рецидивирующих аллергозах на пищевые вещества принимают по
5,0 г 3 раза в сутки за 1 час до еды или через 1,5 -2 часа после
приема пищи и лекарственных препаратов. Курс лечения от 3-4 до
15-30 дней. При бронхиальной астме энтеросорбент ФАС-Э принимают
на ночь в дозе 5,0 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат может связывать витамины и другие
вещества, при длительном приеме угля активированного ФАС-Э могут
развиться признаки недостаточности витаминов, запоры, поносы,
которые проходят после отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительными противопоказаниями являются
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, другие изъязвления и
кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 или 10 г в пакетах из бумаги с
полиэтиленовым покрытием.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ДАЛАРГИН - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/26
Временная фармакопейная статья 42-2293-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый аморфный порошок или пористая масса,
применяется для анализа препарата даларгин.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы или флаконы, содержащие 40 мг.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 20 градусов С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
СУЛЬБАКТАМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/27
Временная фармакопейная статья 42-2329-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок. Применяется при
анализе сульбактама натриевой соли и сулациллина.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы, содержащие 0,050 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше +10 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ХОНДРОИТИНСУЛЬФАТ - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 81 от 29 апреля 1994 г.
Регистрационное удостоверение N 94/81/28
Временная фармакопейная статья 42-2323-94 утверждена 29 апреля
1994 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный аморфный порошок белого цвета, без
запаха, гигроскопичный. Применяют для физико-химических методов
контроля препаратов хондроитинсульфата.
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы, содержащие 0,05 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 20 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Директор
Российского государственного
центра экспертизы лекарств
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Председатель Фармакологического
государственного комитета
Ю.Г.БОБКОВ
|
