ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 43
ЗАСЕДАНИЯ ПРЕЗИДИУМА ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1995 Г.
СЛУШАЛИ:
...5. Информация Э.А.Бабаяна и Е.А.Щербаковой о препарате
Гликодин.
Докладчики сообщили, что в Комитет поступает много писем с
запросами: относится ли препарат Гликодин к наркотическим
средствам и является ли он синонимом фолькодина. Комитет провел
анализ документации на препарат Гликодин сироп, микстура от кашля
фирмы "Алембик" (Индия), и пришел к заключению, что в соответствии
с сертификатом производителя N П-8-242 N 00850 от 07.04.81г. и
сертификатом соответствия N А-105 от 14.08.95 г. препарат Гликодин
содержит в своем составе кодеин фосфат - 10,12/5 мл и терпингидрат
- 10,52 мг/5 мл. В тоже время в Государственном реестре
лекарственных средств и изделий медицинского назначения (1994 г.),
стр.52, диспозиция 2 к названию "Гликодин" фирмы "Алембик"
приведен синоним "фолькодин".
Фолькодин числится в Списке наркотических средств
(наркотических веществ и наркотических лекарственных средств, в
том числе синтетических и природных) Постоянного комитета по
контролю наркотиков, перечень N 1 наркотических средств (сводный),
отнесенных к таковым Единой конвенцией о наркотических средствах
1961 г. (стр.41) и находящихся под международным контролем.
Фолькодин числится также в официальном издании Перечня наркотиков,
находящихся под международным контролем (список II Конвенции 1961
г., стр.5).
Использование термина фолькодин - серьезная ошибка, поскольку
в соответствии с вышеперечисленными данными Гликодин является
комбинированным препаратом, который не имеет ничего общего с
препаратом фолькодин. В связи с чем Комитет считает необходимым
предложить срочно издать поправку к этому разделу реестра.
Что касается оценки Комитетом самого препарата Гликодин (в
составе: кодеин фосфат - 10,23 мг/5 мл и терпингидрат - 10,52
мг/мл), то Комитет должен по аналогии с кодтерпином включить
Гликодин в список наркотических средств.
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Включить препарат Гликодин (состав кодеин фосфат 10,23 мг/5
мл и терпингидрат - 10,52 мг/мл) в Список наркотических средств.
2. Просить Бюро по регистрации лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского назначения срочно
внести поправку в реестр.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор
Э.А.БАБАЯН
Гл. ученый секретарь
Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА
|