МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
15 ноября 1995 г.
N 310
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994
года N 797
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные гомеопатические средства,
указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к
промышленному производству Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения), инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующие организациям:
1.2.1. Международному концерну "ЭДАС" (п.п. 1-11).
1.2.2. Московскому гомеопатическому центру (п.12).
1.2.3. П.Ф. "Материа Медика" (п.13).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.3 передать
промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению
медицинской промышленности Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра В.И.Кочеровца.
Министр
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 15 ноября 1995 г. N 310
СПИСОК
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
А. Лекарственные формы.
1. Капли гомеопатические - применяются в климактерическом
"ЭДАС-101" периоде
2. Капли гомеопатические - применяются при функциональных
"ЭДАС-102" расстройствах у мужчин в
пожилом возрасте
3. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях
"ЭДАС-103" верхних дыхательных путей с
астматическим компонентом.
4. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях
"ЭДАС-104" верхних дыхательных путей с
обильным выделением мокроты.
5. Капли гомеопатические - применяются при ангинах,
"ЭДАС-105" тонзилитах.
6. Капли гомеопатические - применяются при сердечно -
"ЭДАС-106" сосудистых заболеваниях.
7. Капли гомеопатические - применяются при алиментарном
"ЭДАС-107" ожирении
8. Капли гомеопатические - применяются при хроническом
"ЭДАС-108" конъюктивите
9. Капли гомеопатические - применяются при головной боли
"ЭДАС-109"
0. Капли гомеопатические - применяются в дерматологии
"ЭДАС-110"
1. Капли гомеопатические - применяются при повышенной
"ЭДАС-111" возбудимости
2. Таблетки "Сандра" - применяются при ОРЗ и
подъязычные 0,25 парагриппозных состояниях
3. Гранулы гомеопатические - применяются как
"АГРИ" противовоспалительное и
жаропонижающее средство
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 15.11.95 N 310
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-101"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/1
Временная Фармакопейная статья 42-2581-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-101"
состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Климактерический период (сердцебиение,
раздражительность, головокружения, вялость, приливы, потливость,
эмоциональная лабильность).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8 - 10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-102"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/2
Временная Фармакопейная статья 42-2582-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-102"
состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Функциональные расстройства у мужчин в
пожилом возрасте (вялость, сердцебиение, раздражительность, ночные
частые мочеиспускания).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-103"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/3
Временная Фармакопейная статья 42-2583-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-103"
состоит из шести компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних
дыхательных путей и аллергические реакции на бытовые аллергены.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-104"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/4
Временная Фармакопейная статья 42-2584-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-104"
состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания верхних
дыхательных путей с обильным отделением мокроты, в качестве
противовоспалительного и отхаркивающего средства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-105"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/5
Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-105"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства
при лечении хронических ангин и тонзиллитов у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре на выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-106"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/6
Временная Фармакопейная статья 42-2586-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-106"
состоит из четырех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства
при лечении сердечно - сосудистых заболеваний (ангионеврозы,
аритмии, повышение артериального давления) у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл. во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от сета месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-107"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/7
Временная Фармакопейная статья 42-2585-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-107"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства
при лечении ожирения у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-108"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/8
Временная Фармакопейная статья 42-2588-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-108"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства
при лечении хронического конъюктивита у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь, за час до
или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывать не менее 10 раз.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-109"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/9
Временная Фармакопейная статья 42-2589-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-109"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства
для снятия головных болей у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-110"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/10
Временная Фармакопейная статья 42-2590-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-110"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Назначают в качестве вспомогательного
средства для лечения себореи и юношеских угрей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ
"ЭДАС-111"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/11
Временная Фармакопейная статья 42-2591-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический препарат "ЭДАС-111"
состоит из трех компонентов в спиртовых гомеопатических
разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве вспомогательного средства в
неврологической практике (повышенная возбудимость,
раздражительность, нарушение сна) у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь, за час до или
после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед употреблением
взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с капельницей или крышкой,
по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше +25 град. С, в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ "САНДРА"
ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 0,25
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/12
Временная Фармакопейная статья 42-2597-94 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое комплексное лекарственные средство
"Сандра" в таблетках состоит из 13 компонентов, белого или
светло - желтого цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве средства вспомогательной
терапии при острых респираторных заболеваниях, простудных и
парагриппозных состояниях у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают по 1 таблетке каждые два
часа (7-8 раз в сутки) под язык и держат до полного рассасывания
(2-3 дня). Затем 2 дня по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5-6 дней.
Профилактически принимают по 1 таблетке 4 раза в день.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 40 таблеток в банке, по 10 или 20 таблеток в
контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ГРАНУЛЫ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "АГРИ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/13
Временная Фармакопейная статья 42-2370-95 утверждена 15 ноября
1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое лекарственное средство - гранулы
"Агри" имеют комплексный состав из 2 частей (N 1 и N 2),
содержащих по 3 компонента. Гранулы белого с серым или кремовым
оттенком цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве противовоспалительного и
жаропонижающего средства при острых респираторных, простудных
парагриппозных заболеваниях у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 5 гранул за 15
минут до еды и держат во рту до полного рассасывания.
Профилактически препарат принимают - утром натощак в течение 2-3
недель, чередуя ежеднеевно пакеты с гранулами. С лечебной целью -
первые 2 дня принимают через 2 часа, чередуя прием гранул из
каждого пакета.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в герметических пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.И.КОЧЕРОВЕЦ
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|