МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
3 мая 1995 г.
N 117
ОБ УЧАСТИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ЛЕЧЕБНО-
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ РОССИИ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ
ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Во исполнение приказа Минздравмедпрома России от 26.01.94 N 9
"О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических
лабораторных исследований" Центром внешнего контроля качества клини-
ческих лабораторных исследований (Государственный научно-исследова-
тельский центр профпатологической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава России)
и Научно-методическим центром по клинической лабораторной диагностике
(Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова) разработана и вво-
дится в действие Федеральная система внешней оценки качества клиничес-
ких лабораторных исследований (ФСВОК).
Главной целью ФСВОК является помощь клинико-диагностическим лабо-
раториям (КДЛ) в повышении качества выполняемых исследований. Помимо
этого, участие в ФСВОК является одним из условий аккредитации КДЛ, а
также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со
страховыми компаниями (фондами) и др. организациями.
В 1995 году проводится первый цикл ФСВОК, в дальнейшем циклы бу-
дут проводиться 2-4 раза в год. В каждом цикле КДЛ получают для анали-
за контрольные образцы, по результатам которого оценивается качество
выполняемых исследований, даются рекомендации по его повышению, выда-
ется свидетельство об участии КДЛ в ФСВОК. Территориальным органам уп-
равления здравоохранением предоставляется обобщенная информация о меж-
лабораторной сопоставимости и точности результатов, получаемых в КДЛ
данной территории, а также в КДЛ разных территорий России.
Текущую работу ФСВОК обеспечивает Центр внешнего контроля качест-
ва клинических лабораторных исследований ГНИЦПМ Минздравмедпрома на
хозрасчетной основе. Стоимость участия в системе каждой КДЛ в отдель-
ности определяется в соответствии с перечнем выполняемых в КДЛ иссле-
дований по расценкам, указанным в прилагаемых регистрационных формах.
На основании вышеизложенного
УТВЕРЖДАЮ:
1. Регистрационную форму участника ФСВОК (приложение 1).
2. Свидетельство об участии КДЛ в ФСВОК (приложение 2).
ПРИКАЗЫВАЮ:
Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Рос-
сийской Федерации:
1. Обеспечить участие всех КДЛ территории в ФСВОК независимо от
ведомственной принадлежности, форм собственности и участия в других
системах внешней оценки качества лабораторных исследований.
2. Определить порядок оплаты участия КДЛ территории в ФСВОК
(централизованно по территории или самостоятельно каждым ЛПУ).
3. Издать и довести до сведения всех ЛПУ (КДЛ) распоряжение об
участии КДЛ в ФСВОК и порядке его оплаты.
4. Разослать прилагаемые регистрационные формы во все КДЛ терри-
тории.
5. Обеспечить оплату за участие КДЛ территории в ФСВОК в 1995 го-
ду не позднее 10 июля на расчетный счет Государственного научно-иссле-
довательского центра профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздравмедп-
рома России N 141417 в АБ "Лефортовский" МФО 201207, кор. счет
437161900 в РКЦ ГУ ЦБ РФ МФО 201791.
При централизованной оплате от территории в целом заполненные в
КДЛ регистрационные формы направляются сначала в территориальный орган
управления здравоохранением (или другую организацию, оплачивающую
участие в ФСВОК КДЛ территорий,) для расчета общей стоимости. Оплата
общей стоимости участия в ФСВОК территории производится на основании
настоящего Указания. Полученные из КДЛ заполненные регистрационные
формы и копию платежного поручения выслать по адресу: 101953 Москва,
Петроверигский пер. 10, Центр внешнего контроля качества.
При самостоятельной (децентрализованной) оплате участия в ФСВОК
каждым ЛПУ в отдельности заполненные регистрационные формы и копии
платежных поручений направлять непосредственно в Центр внешнего конт-
роля качества по вышеуказанному адресу. Оплата производится на основа-
нии письменного распоряжения (п.3 настоящего раздела) территориального
органа управления здравоохранением.
6. Центру внешнего контроля качества клинических лабораторных
исследований (Малахов В.Н.) обеспечить органы управления здравоохране-
нием субъектов Российской Федерации необходимым количеством регистра-
ционных форм участника ФСВОК.
7. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника Управ-
ления организации медицинской помощи населению Деменкова А.Н.
Первый заместитель министра
здравоохранения и медицинской
промышленности России
А.Д. ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение 1
к приказу Минздравмедпрома России
от 03.05.95 N 117
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ОЦЕНКА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА
КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В клинико-диагностические лаборатории
лечебно - профилактических учреждений
Российской Федерации
Во исполнение приказа Минз- Текущую работу ФСВОК обес-
дравмедрома России от 26.01.94 печивает Центр внешнего контро-
N 9 "О совершенствовании работы ля качества клинических лабора-
по внешнему контролю качества торных исследований Минздрав-
клинических лабораторных иссле- медпрома России. Стоимость
дований" Центром внешнего конт- участия в системе каждой КДЛ в
роля качества клинических лабо- отдельности определяется в со-
раторных исследований, Науч- ответствии с перечнем выпоняе-
но-методическим центром по кли- мых в КДЛ исследований по рас-
нической лабораторной диагнос- ценкам, указанным ниже.
тике и экспертным группам Минз- При централизованной оплате
дравмедпрома разработана Феде- участия КДЛ в ФСВОК республи-
ральная система внешней оценки кой, краем, областью, округом
качества (ФСВОК), которая начи- заполненные регистрационные
нает действовать во 2-ом полу- формы направляются в территори-
годии 1995 года на хозрасчетной альный орган управления здраво-
основе. охранением (или другую органи-
Главной целью ФСВОК является зацию, оплачивающую участие в
помощь клинико-диагностическим ФСВОК по Вашей территории).
лабораториям (КДЛ) в повышении При самостоятельной (де-
качества выполняемых исследова- централизованной) оплате учас-
ний. Помимо этого, участие в тия в ФСВОК каждым ЛПУ (или
ФСВОК является одним из условий КДЛ) в отдельности оплата про-
аккредитации КДЛ, а также опла- изводится не позднее 10 июля
ты лабораторных исследований, с.г. на основании письменного
выполняемых по договорам со распоряжения территориального
страховыми компаниями (фондами) органа управления здравоохране-
и другими организациями. нием на расчетный счет Госу-
В 1995 году проводится один дарственного научно-исследова-
цикл внешней оценки качества, в тельского центра профилактичес-
дальнейшем такие циклы будут кой медицины (ГНИЦ ПМ) Минздра-
проводиться 2-4 раза в год. В вмедпрома России N 141417 в АБ
каждом цикле КДЛ получают для "Лефортовский", МФО 201207,
анализа контрольные образцы, по кор. счет 437161900 в РКЦ ГУ ЦБ
результатам которого оценивает- РФ, МФО 201791. Заполненные ре-
ся качество лабораторных иссле- гистрационные формы и копии
дований, даются рекомендации по платежных поручений выслать по
его повышению, выдается свиде- адресу: 101953, г. Москва, Пет-
тельство об участии КДЛ в роверигский пер., 10, Центр
ФСВОК. внешнего контроля качества.
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ФОРМА
УЧАСТНИКА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШЕНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА (ФСВОК)
КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В 1995 ГОДУ
1. Название лаборатории: ___________________________________________
____________________________________________________________________
2. Ф.И.О. заведующего лабораторией: ________________________________
3. Почтовый адрес и название лечебно-профилактического учреждения, в
в состав которого входит лаборатория:_______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
4. Почтовый адрес лаборатории (если отличается от указанного в п.3):
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
номер (с кодом автоматической связи): телефона _____________________
телефакса ____________________
5. Почтовый адрес (если отличается от указанного в п.3) и Ф.И.О., на
которые направлять контрольные образцы: ____________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Расчет размера оплаты участия в ФСВОК в 1995 г.
-----------------------------------------------------------------------------------------
Подчеркните названия выполняемых анализов (или Размер оплаты (обведите или впишите
обведите их номер) из числа перечисленных оплачиваемые суммы)
------------------------------------------------------------------------------------------
Гематология: гемоглобин и эритроциты 95 тыс.руб. (набор образцов
цельной крови,
обработка данных)
__________________________________________________________________________________________
Коагулология: фибриноген, протромбиновое 145 тыс.руб.(набор образцов
время, АЧТВ (АПТВ) плазмы крови,
обработка данных)
_________________________________________________________________________________________
Биохимия:
1. АЛТ 9. Креатинин Оплата определяется из расчета: стоимость
2. АСТ 10. Мочевая кислота контрольной сыворотки + по 7 тыс.руб. за
3. Белок общий 11. Мочевина каждый контролируемый параметр.
4. Билирубин общий 12. Натрий Стоимость контрольной сыворотки: если
5. Глюкоза (сахар) 13. Триглицериды для однократного анализа всех отмеченных
6. Железо 14. Фосфор неорганический показателей достаточно:
7. Калий 15. Хлориды 5 мл сыворотки - 95 тыс. руб.
8. Кальций 16. Холестерин 10 мл сыворотки - 180 тыс. руб.
Всего ________ показателей плюс: _________ контролируемых показателей
по 7 тыс.руб. каждый = __________ тыс.руб.
Всего по биохимии: ___________ тыс.руб.
__________________________________________________________________________________________
Анализ мочи: Оплата определяется из расчета:
1. Белок 6. Мочевая кислота 65 тыс.руб. - набор проб контрольной
2. Глюкоза 7. Натрий мочи + по 7 тыс.руб. за каждый
3. Гемоглобин 8. Калий контролируемый показатель:
4. Креатинин 9. рН ___ показателей по 7 тыс.руб. каждый
5. Мочевина = _________ тыс.руб. Всего по анализам
мочи: ____________тыс.руб.
Всего ________ показателей
_________________________________________________________________________________________
Цитологические исследования:
* для клинических лабораторий - 195 тыс.руб. (Наборы окрашенных
* для специализированных цитологических препаратов мазков из
лабораторий (кабинетов) - 250 тыс.руб. разных локализаций,
* для лабораторий, исследующих только обработка данных)
гинекологические мазки - 150 тыс.руб.
_________________________________________________________________________________________
Анализ гормонов: Оплата определяется из расчета: 65 тыс.
1. Кортизол 4.Тестостерон руб. - стоимость набора контрольных
2. Льютеинизирующий 5. Тироксин сывороток + по 9 тыс.руб. за каждый вид
гормон 6. Тиротропин анализа.
3. Пролактин 7. а-Фетопротеин ______ гормонов по 9 тыс.руб.
= ________ тыс.руб.
Всего ________ показателей Всего по гормонам: ________ тыс.руб.
__________________________________________________________________________________________
Микробиология: идентификация микроорга- (Набор музейных штаммов
низмов, определение чувствительности к 250 тыс.руб. микроорганизмов,
антибиотикам обработка данных)
__________________________________________________________________________________________
(Набор контрольных
Анализ на гепатит В 250 тыс.руб. сывороток крови,
обработка данных)
------------------------------------------------------------------------------------------
Общая оплачиваемая сумма: ________________ тыс.руб., прописью:
------------------------------------------------------------------------------------------
Дата ______________ Подпись _______________________
Приложение 2
к приказу Минздравмедпрома России
от 03.05.95. N 117
---------------------------------------------------------------------------------¬
¦ Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации ¦
¦ Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований ¦
¦ ¦
¦ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ¦
¦ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ¦
¦ ________________________________________________________________________ ¦
¦ ¦
¦ С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ Настоящим удостоверяется, что клинико-диагностическая лаборатория ¦
¦ __________________________________________________________________________ ¦
¦ (название лечебно-профилактического учреждения, в состав которого входит, ¦
¦ лаборатория и его местонахождение) ¦
¦ ¦
¦ принимала участие в цикле Федеральной системы внешней оценки качества ¦
¦ _________________________________________________________________________, ¦
¦ (наименование вида лабораторных исследований) ¦
¦ ¦
¦ проведенном в ___ квартале 199 ___ года. ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ Начальник Управления организации медицинской ¦
¦ помощи населению Министерства здравоохранения и ¦
¦ медицинской промышленности Российской Федерации ________________ ¦
¦ (подпись) ¦
¦ ¦
¦ Руководитель Центра внешнего контроля качества ¦
¦ клинических лабораторных исследований _______________ ¦
¦ (подпись) ¦
L---------------------------------------------------------------------------------
|
