МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 декабря 1996 г. N 411
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Разрешаю применение наборов диагностических для клинических
лабораторных исследований (Приложения 1 и 2).
В связи с этим приказываю:
1. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава России (Р.У. Хабриев):
1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в
Приложении 1, и внести их в Государственный реестр лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению) на наборы диагностические, указанные в Приложении 1,
ТОО "ЭКОлаб".
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение 1
к Приказу Минздрава РФ
от 16 декабря 1996 г. N 411
СПИСОК
НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
----T---------------------------------------------T--------------¬
¦ N ¦ Наименование препарата ¦ Номер ВФС ¦
+---+---------------------------------------------+--------------+
¦1. ¦Набор диагностический для фиксации и окраски¦ ¦
¦ ¦препаратов для гематологических и¦ ¦
¦ ¦цитологических исследований "Гемокрафикс" ¦ВФС 42-2793-96¦
L---+---------------------------------------------+---------------
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава России
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение 2
к Приказу Минздрава РФ
от 16 декабря 1996 г. N 411
АННОТАЦИЯ
НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ "ГЕМОКРАФИКС"
Временная фармакопейная статья N 42-2793-96
Инструкция по применению утверждена 09.12.96
Регистрационное удостоверение 1/411/96
Набор представляет собой комплект реагентов, включающий:
Реагент 1. Комбинированный фиксатор - краситель.
Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или
навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и
натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).
Назначение: фиксация и окраска препаратов для гематологических
и цитологических исследований.
Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 - 4000 мазков
крови, костного мозга или других препаратов при использовании
приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки
препаратов.
Принцип метода: метод основан на микроскопическом исследовании
фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии
клеточных элементов.
Условия хранения: в сухом защищенном от света месте при
температуре не выше 25° С.
Срок годности - 12 месяцев со дня изготовления.
Организация - разработчик и изготовитель - ТОО "ЭКОлаб".
Зав. кафедрой клинической
лабораторной диагностики
РМАПО МЗиМП РФ,
профессор, д.м.н.
В.В.ДОЛГОВ
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
Минздрава России
А.А.КАРПЕЕВ
|
