МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           10 октября 1996 г.
   
                               N 29-2/344
   
       Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и  лечеб-
   но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфарма-
   ция":
       - реополиглюкин 400 мл серии 2300796,  2310796  АО  "Биохимик"
   г.Саранск по показателю "механические включения";
       - раствор "Дисоль" серии 120595 АО "Биохимик"  г.  Саранск  по
   показателю "подлинность" ( на ацетаты);
       - калия хлорид партии 15 от 03.95 АО  "Уралкалий"  по  наличию
   солей аммония;
       2. Забракованные Челябинским государственным унитарным  предп-
   риятием  "Областной  Центр"  по  контролю  качества  лекарственных
   средств :
       - масло облепиховое 50 мл серии 130895, 161095, 181195, 201195
   АОЗТ "Сибирское" по количественному содержанию суммы наротиноидов;
       - мазь  нистатиновую  100000 ЕД в 1 г серии 120296 АО "Биосин-
   тез" г. Пенза по неоднородности;
       3. Забракованные   контрольно-аналитической  лабораторией  ГТП
   "Фармация" г. Архангельска:
       - суппозитории  с  маслом  облепиховым 0,5 г серии 110496 АООТ
   "Дальхимфарм" по описанию (свечи расплавляются при комнатной  тем-
   пературе);
       - раствор  пиридоксина  гидрохлорида  5%  для  инъекций  серии
   820995 АО "Белвитамины" по показателю "механические включения";
       - раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 60596 АО
   "Белвитамины" по показателю "механические включения";
       4. Забракованные Ростовским территориальным  отделом  контроля
   качества лекарств ОГК "Донфармнадзор" :
       - таблетки пиперазина адипината 0,5 г серии 20995 ПО  "Мосхим-
   фармпрепараты" им.  Н.А.Семашко по показателям: "прочность", "опи-
   сание", "истираемость";
       - драже  аскорбиновой  кислоты 0,05 г серии 350295 АО "Марбио-
   фарм" по количественному содержанию аскорбиновой кислоты;
       5. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности
   биологически активных веществ:
       - таблетки  угля активированного 0,25 г серии 600696,  610696,
   620696 Ирбитского химфармзавода  по  адсорбционной  способности  и
   средней массе;
       - раствор кислоты никотиновой 1%  для инъекций  серии  850796,
   880796 АО "Белвитамины" по показателю "механические включения";
       6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новоси-
   бирской области:
       - таблетки "Папазол" серии 060296 АО "Фармакон" по описанию  и
   прочности;
       - настойка зверобоя серии 10296 фармфабрики ГОН "Пермфармация"
   по описанию и количественному содержанию дубильных веществ;
       - масло облепиховое серии 251295 АОЗТ "Алтайвитамины" по зани-
   женному содержанию каротиноидов.
       7. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией по гос-
   контролю  качества лекарственных препаратов Управления здравоохра-
   нения Читинской области:
       - эуфиллин - порошок серии 3780895,  3860895 АО "Лексредства",
   г. Курск по заниженному количественному содержанию теофиллина;
       8. Забракованные территориальным центром контроля качества ле-
   карственных средств г. Екатеринбург:
       - раствор новокаина 2% для инъекций серии 60294 АООТ "Новосиб-
   химфарм" по описанию ( раствор с желтоватым оттенком);
       - трилон Б серии 1430595 АО "Лексредства" г. Курск по прозрач-
   ности и наличию примесей хлоридов;
       - мазь  "Календула" серии 61195 фармфабрики ГОП "Пермфармация"
   по описанию ( мазь расслоившаяся );
       9. Забракованные  Тюменской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки нистатина 500000 ЕД,  покр. оболочкой серии 3690496
   АО "Биосинтез" по маркировке ( на этикетках  банок  указано  -  20
   таблеток по 250000 ЕД, а на пачке - 20 таблеток по 500000 ЕД ).
   
       Указанные препараты подлежат возврату предприятиям-изготовите-
   лям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.
       На основании повторного контроля, проведенного Центром контро-
   ля качества лекарственных средств "Фармкон"  г.Барнаул,  Инспекция
   госконтроля  лекарственных средств и медтехники разрешает реализа-
   цию в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на  тер-
   ритории Российской Федерации мази бензилбензоата 20% серии 020396,
   изготовленной Советом ВОИР КазНИИтехфотопроекта АО "Тасма-Холдинг"
   (См. письмо от 3.10.96 г. N 29-2/216).
       Об исполнении доложите.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ