МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 октября 1996 г.
N 29-2/324
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства :
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарс-
твенных средств:
- таблетки "Аллохол", покр.оболочкой, серии 190396 АО "Томский
химфармзавод" по показателю "Описание" (наличие трещин), серии
180396 по микробиологической чистоте;
- масло вазелиновое серии 10296 АО "Самарская фармфабрика" по
показателю "плотность", "Маркировка" (отсутствует на этикетке ре-
гистрационный номер и указание о том, что срок годности препарата
не ограничен);
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25г серии 90296 АООТ
"Дальхимфарм" по показателю "Маркировка" (на упаковках отсутствует
предприятие-изготовитель, товарный знак, условия хранения, "Приме-
нять по назначению врача", регистрационный номер и др.)
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 750895 АО
"Белвитамины" по показателю "pH".
2. Забракованный ОАО "Аптечная база" Кирицы:
- ингалипт - аэрозоль серии 360696 АО "Октябрь" по выходу пре-
парата из упаковки.
3. Забракованное Госучреждением здравоохранения Чувашской Рес-
публики "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория":
- масло облепиховое алтайское серии 10296 ТОО "Юнифарм" по за-
ниженному содержанию суммы каротиноидов, маркировке (отсутствует
регистрационный номер, срок годности).
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией депар-
тамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки валидола 0,06г серии 1460596 Курского комбината
лексредств по описанию (края выщербленные, обкрошившиеся).
- таблетки новокаинамида 0,25г серии 70895 АО "Томский хим-
фармзавод" по описанию (поверхность липкая, жирная на ощупь).
5. Забракованный Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор йода спиртовой 5% серии 270596 Курского комбината
лексредств по заниженному содержанию йода.
6. Забракованные ОАО "Амурфармация":
- свечи с ихтиолом 0,2г серии 120995 АООТ "Дальхимфарм" по
описанию (свечи мягкой консистенции, плавятся при комнатной темпе-
ратуре).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5г серии 1050395 ПО
"Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по описанию (таблетки с серо-
ватыми включениями).
- свечи "нео-анузол" серии 290396 АООТ "Дальхимфарм" по описа-
нию (свечи мягкой консистенции).
- циклофосфан 0,2г серии 170995 АО "Биохимик" по заниженной
массе содержимого во флаконах.
8. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация", г.Красноярск:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии
181195 ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по показателю "Ме-
ханические включения".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учеб-
но-научно-производственного комплекса "Фармакон", г.Тюмень:
- магния сульфат, серии 120595 АО "Химзавод им.Л.Я.Карпова" по
показателям: "Описание", "Растворимость", "Количественное содержа-
ние".
- цинка окись серии 520694 Ленинградского завода "Красный хи-
мик" по наличию железа, меди, алюминия.
- бензилпенициллина натриевая соль для инъекций 1000000 ЕД се-
рии 6751295 АО "Биохимик", г.Саранск по количественному содержа-
нию.
10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 371095 АООТ "Ново-
сибхимфарм" по показателю "Механические включения".
- сбор противогеммороидальный серии 90395 АО "Красногорсклекс-
редства" по измельченности.
- мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г серии 30196, 80296 АО "Би-
осинтез", Пенза по неоднородности.
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 90995
АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Механические включения".
- мазь "Випросал В" серии 30296 АОЗТ "Алтайвитамины" по описа-
нию (расслоившаяся масса неоднородной консистенции).
11. Забракованные территориальным центром контроля качества
лексредств г.Екатеринбург:
- кальция глицерофосфат серии 690496 АО "Лексредства", г.Курск
по завышенному содержанию хлоридов.
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,5г серии 30296, 50296 Тю-
менского химфармзавода по завышенному содержанию влаги.
Указанные препараты подлежат возврату заводам-изготовителям с
предъявлением рекламаций в установленном порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|