МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1996 г.
N 29-2/318
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебнопрофилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Псковским ГП "Контрольно- аналитическая
лаборатория":
- Клотримазол таблетки 100 мг серии В03008 фирмы "Польфа",
Польша- по показанию "Микробиологическая чистота";
- Клотримазол крем 1% серии В03003 фирмы "Польфа", Польша- по
показателю "Микробиологическая частота".
2. Забракованные контрольно- аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- Ливомин таблетки серии LX 39197 фирмы "Чарак", Индия- по
маркировке (не указан срок годности на упаковке).
3. Забракованные ГУЗ "Республиканские контрольно-
аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской Республики:
- Лазикс раствор для инъекций серий 489 от 03.93г., 490 от
08.93г., 546 от 10.93г. фирмы "Хехст Индия Лимитед", Индия по
маркировке (не указан срок годности);
- Галоперидол капли серии G 6100IB фирмы "Гедеон Рихтер",
Венгрия- по описанию (наличие хлопьевидного осадка);
- Вормин таблетки серии E 3046 от 05.93г. фирмы "Кадила",
Индияпо наличию постороннего запаха.
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств при
Департаменте фармации г.Москвы:
- Бронхолитин сироп п.007 от 03.96г. фирмы "Фармахим",
Болгарияпо описанию, плотности и маркировке (на флаконе не указаны
партия и дата изготовления);
- Индометацин 100 свечи серий 52002, 52003, 52004, 52005,
52006, 52007, 52008, 52009, 52010, фирмы "Берлин-Хеми", Германия-
по описанию, однородности, массе и размеру свечей.
5. Забракованные Тверской территориальной
контрольноаналитической лабораторией:
- Троксевазин гель серии 041194 фирмы "Трояфарм", Болгарияпо
описанию;
- Ромазулан серии 09945201-6 фирмы "Биофарм", Румыния- по
описанию.
6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств:
- Бронхолитин сироп серий 011195, 021195, 031195 фирмы
"Болгарская роза", Болгария- по негерметичности укупорки флаконов;
- Бронхолитин сироп серий 710196, 770196, 780196, 870196,
880196, 910196 фирмы "Медика", Болгария- по негерметичности
укупорки флаконов;
- Цефалексин капсулы 250 мг серии 93L11 от 12.93 фирмы
"ДийФарма Лимитед", Индия- по описанию;
- Проктоседил ректальные капсулы серии 416 от 11.94 фирмы
"Руссель ЛТД", Индия- по описанию;
- Лив-52 таблетки серии 49312 от 12.93г. фирмы "Хималайя Драг
К", Индия- по маркировке (отсутствует маркировка на русском
языке);
- Рантак раствор для инъекций серии 4002 от 04.94 фирмы "Юник
фармасьютикалс", Индия- по описанию.
7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП
"Воронежфармация":
- Бронхолитин сироп серии 020596 фирмы "Фармакон-93",
Болгарияпо маркировке (на упаковке указан неверный срок годности);
- Индометацин суппозитории серии 20296 фирмы "Софарма",
Болгарияпо описанию.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
фирмампроизводителям с предъявлением рекламаций в установленном
порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|