МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
29 июля 1996 г.
N 302
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994
года N 797
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для
применения в медицинской практике и к промышленному производству
Министерства здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации (приложение 1).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. НПО "ВИЛАР" и Московской медицинской академии им.
И.М.Сеченова, г.Москва (п. 1, 11, 14).
1.2.2. Башкирскому Государственному медицинскому университету.
г.Уфа (п. 2, 12).
1.2.3. Медико-фармацевтическому предприятию "Ватрос", г.Москва
(п.3)
1.2.4. Государственному научному центру - Институту
иммунологии Минздравмедпрома России, г.Москва (п. 4 и 9).
1.2.5. НПО "Химсинтез", г. Красноармейск, Московская область
(п. 5 и 13);
1.2.6. Научно-производственному предприятию "БИОФАРМ-94", г.
Москва (п. 6);
1.2.7. ОАО "ХФК "Акрихин", Старая Купавна, Московская область,
(п. 7 и 10).
1.2.8. Фармацевтическому научно-производственному предприятию
"Ретиноиды", г.Москва (п. 8);
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.8. передать
промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению
медицинской промышленности Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению (приложение 2).
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.Е.Вилькена.
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Диквертин Антиоксидантное и
капилляропротекторное
средство
2. Оксиметилурацил Иммуностимулирующее средство
3. Окситоцин синтетический Маточное средство
4. Полиоксидоний Иммуномодулирующее средство
5. Этол 96% Антисептическое средство
Б. Лекарственные формы
6. Консол Кардиоплегическое средство
7. Мазь Ацикловир-Акри Противовирусное средство
8. Мазь ретиноевая Дерматологическое средство
0,01%, 0,05% и 0,1%
9. Полиоксидоний Иммуномодулирующее
0,003 г и 0,006 г средство
для инъекций
10. Таблетки Противовирусное средство
Ацикловир-Акри
11. Таблетки диквертина 0,02 г Антиоксидантное и капилляро-
протекторное средство
12. Таблетки оксиметилурацила Иммуностимулирующее
0,25 г средство
13. Этол 90%, 70% и 40% Антисептическое средство
Г. Стандартные образцы
14. Дигидрокверцетин- Применяется при анализе
стандартный образец лекарственных растительных
средств и лекарственного
растительного сырья
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДИКВЕРТИН
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/1.
Временная Фармакопейная статья 42-2397-94 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Диквертин - мелкокристаллический или аморфный
порошок от светло-желтого до желтого цвета, без запаха, слегка
горьковатого вкуса. Действующим веществом является
дигидрокверцетин (3,3', 4', 5, 7-пентагидроксифлаванон).
Фармакологические свойства. Антиоксидантное и
капилляропротекторное средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм диквертина.
Форма выпуска. По 1-10 кг в полиэтиленовый пакет, по 0,35 или
0,7 кг в банке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 5 лет.
ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/2.
Временная Фармакопейная статья 42-2729-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Оксиметилурацил
-2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метил-1,2,3,4- тетрагидропиримидин
(5-гидрокси-6-метилурацил). Белый кристаллический порошок без
запаха.
Фармакологические свойства. Иммуностимулирующее средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм
оксиметилурацила.
Форма выпуска. От 0,5 до 4 кг в пакеты из полиэтиленовой
пленки.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список
Б.
Срок годности. 3 года.
ОКСИТОЦИН СИНТЕТИЧЕСКИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/3.
Временная Фармакопейная статья 42-2756-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Окситоцин - гетеродетный циклический дисульфид амида
L-цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L-ци-
стеинил-L-пролил-L-лейцилглицина. Лиофилизированный аморфный
порошок белого цвета.
Фармакологические свойства. Маточное средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм окситоцина.
Форма выпуска. По 1-50 г в банках оранжевой стекломассы.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +5оС. Список Б.
Срок годности. 2 года.
ПОЛИОКСИДОНИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/4.
Временная Фармакопейная статья 42-2726-96 утверждена 29 июля 1996
г.
Описание. Полиоксидоний - сополимер N-окиси
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний
бромида.
Пористая масса белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства. Иммуномодулятор.
Используется для изготовления лекарственных форм
полиоксидония.
Форма выпуска. По 10 г, 20 г и 50 г в банки.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от + 4°С до +8°С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
ЭТОЛ 96%.
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/5.
Временная Фармакопейная статья 42-2761-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. ЭТОЛ - (C2H5OH) - прозрачная, бесцветная, подвижная,
летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Легко
воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем.
Фармакологические свойства. Обладает антисептическими
свойствами. Используется для изготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. От 50 до 300 мл в банках или флаконах. От 1000
мл в бутылях, флягах, бочках, бидонах.
Условия хранения. В прохладном месте, в хорошо укупоренной
таре, вдали от огня.
Срок годности. 5 лет.
КОНСОЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/6.
Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2767-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Консол - раствор для кардиоплегии, представляет
полиионный буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия
хлорид, магния сульфат 7-водный, калия глюконат, натрия
гидрокарбонат, лидокаина гидрохлорид, рибоксин, полиглюкин.
Прозрачная бесцветная или слегка с желтоватым оттенком жидкость
без запаха.
Фармакологические свойства. При перфузии раствором сердца
наступает прекращение его механической и электрической активности
и предотвращение повреждения клеток от тотальной ишемии и
последующей реперфузии при восстановлении кровотока в сердце.
Показания к применению. Раствор консол используют для
кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях
искусственного кровообращения.
Способ применения и дозы. Раствор консол используют для
кардиоплегической остановки сердца по двум методикам.
Первая методика - для холодовой остановки сердца используют
раствор консол с температурой + 4оС. Первоначальный объем
проливают в количестве 600-800 мл с одновременным
внутриперикардиальным охлаждением. Далее каждые 20-30 минут по
200-400 мл раствора консол при температуре + 4оС в зависимости от
размеров сердца.
Данная методика рекомендована при проведении кардиоплегии
через аппарат искусственного кровообращения.
Вторая методика - первоначально проливают раствор консол
комнатной температуры (+18-26 °С), в объеме 400 мл, затем 400 мл
раствора консол с температурой +4оС. Одновременно проводят
внутриперикардиальное охлаждение сердца. Далее, каждые 20-30 минут
проливают по 200-400 мл раствора с температурой +4оС.
При антеградной доставке через корень аорты перфузируют под
давлением 50-60 мм ртутного столба. Внутриперикардиальное
охлаждение во всех случаях проводят физиологическим раствором
натрия хлорида в виде ледяной кашицы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из
компонентов.
Форма выпуска. По 400 мл в бутылках стеклянных для крови,
трансфузионных и инфузионных растворов.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Допускается замораживание раствора.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Только для лечебных учреждений.
МАЗЬ АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/7.
Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2723-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Ацикловир - 9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин. Мазь
белого и почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакологические свойства. Ацикловир - противовирусный
препарат, эффективный в отношении вирусов простого герпеса и
опоясывающего герпеса (лишая). Он является аналогом пуринового
нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство
структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру
взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к
прерыванию размножения вируса.
Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых
элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и
висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет
боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.
Показания к применению. Применяют при вирусных заболеваниях
кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, при
герпесе губ, половых органов.
Способ применения и дозы. Мазь 5% наносят на пораженную
поверхность 5 раз в день (через 4 часа). Продолжительность лечения
5-10 дней.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Беременность
и лактация.
Форма выпуска. Мазь 5% по 2 г, 3 г или 5 г в тубах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре. Список Б.
Срок годности 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
МАЗЬ РЕТИНОЕВАЯ 0,01%, 0,05%, 0,1%.
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/8.
Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2751-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Однородная мазь светло-желтого цвета, содержит
13-цис-ретиноевую кислоту на водно-эмульсионной основе.
Фармакологические свойства. Ретиноевая кислота представляет
собой одну из биологически активных форм витамина А. Она
способствует нормализации терминальной дифференциации клеток,
тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных
желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет
этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение,
нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг
желез. Мазь оказывает антисеборейное, себостатическое,
противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие;
усиливает процессы регенерации в коже.
Показания к применению. Папуло-пустулезные угри, себорея,
розовые угри, дерматит.
Способ применения и дозы. Мазь наносится тонким слоем на кожу
2 раза в день через 20-30 минут после умывания. Продолжительность
лечения - 4-6 недель.
Побочное действие. На второй неделе лечения возможно
возникновение реакции обострения - появление новых высыпаний,
зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции
рекомендуется прекратить лечение на 2-4 дня до ее стихания. В
отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата - в
первый-второй день применения появляются зуд и отечность,
пятнисто-популезные высыпания. В таких случаях следует отменить
препарат и назначить противовоспалительное лечение. При длительном
применении возможно развитие симптомов хронического
гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость кожи лица и
слизистых оболочек и др.).
Противопоказания. Беременность, лактация, противопоказан
женщинам, планирующим беременность. Применяют с осторожностью при
хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите,
декомпенсации сердечной деятельности. Мазь не следует назначать
больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов.
Форма выпуска. По 35 г в тубах.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше + 4°С. Замораживания не допускать.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,003 г и 0,006 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/9.
Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2727-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Полиоксидоний - сополимер N-окиси
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний
бромида. Лиофилизированная пористая масса от белого с желтоватым
оттенком до желтого цвета, хорошо растворима в воде.
Фармакологические свойства. Препарат обладает
иммуностимулирующим и детоксицирующим действием, увеличивает
иммуную резистентность организма в отношении локальных и
генерализованных инфекций.
Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при
тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных
иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения
ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами,
цитостатиками, хирургических операций, травм, ожогов,
злокачественных новообразований. Обладает также выраженной
антитоксической активностью, которая определяется полимерной
природой препарата: повышает устойчивость мембран клеток к
цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных
препаратов при совместном введении с полиоксидонием.
Показания к применению. Полиоксидоний применяют у взрослых в
качестве иммуностимулятора в комплексной терапии состояний и
заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: острых и
хронических гнойно-септических заболеваниях; острых и хронических
вирусных и бактериальных инфекциях; угнетении иммунитета и
кроветворения после лучевой и химиотерапии у онкологических
больных; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
некрозы); профилактики инфекционных осложнений у хирургических
больных, острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях.
Способ применения и дозы. Препарат назначают подкожно и
внутримышечно по 0,006-0,012 г один раз в сутки. Курс лечения 5-10
инъекций. При необходимости проводят длительный (2-3 месяца) курс
лечения, назначая препарат в дозах 0,006-0,012 г один раз в
неделю.
Перед инъекцией препарат растворяют в 1,0-1,5 мл
физиологического раствора натрия хлорида, дистиллированной воды
или 0,25% - 0,5% раствора новокаина.
Побочное действие. Возможна болезненность в месте введения
препарата.
Противопоказания. Беременность.
Форма выпуска. Флаконы по 5 мл или ампулы по 2 мл из
нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0,006 г препарата.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре от + 4°С до + 8°С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/10.
Инструкция по применению утверждена 11 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2724-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Ацикловир - (9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин). В
медицинской практике применяют в виде таблеток голубого цвета с
темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами.
Фармакологические свойства. Противовирусный препарат,
эффективен в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего
герпеса (лишая). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида
дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур
ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру
взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к
прерыванию размножения вируса.
При герпесе препарат предупреждает образование новых элементов
сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных
осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой
фазе опоясывающего герпеса.
Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие.
При приеме внутрь всасывается около 20% ацикловира. Период
полувыведения при приеме внутрь около 3 часов, выделяется в
основном почками в неизменном виде.
Показания к применению. Ацикловир применяют у взрослых при
вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом
простого герпеса, для профилактики этих заболеваний у больных с
нарушениями иммунной системы, а также у больных с опоясывающим
лишаем - при нормальной иммунной системе.
Способ применения и дозы. Применяют при инфекциях, вызванных
вирусом простого герпеса. С лечебной целью назначают по 0,02 г (1
таблетка) 5 раз в день (за исключением ночи), для профилактики -
по 0,02 г (1 таблетка) 4 раза в день, при опоясывающем лишае - по
0,8 г (4 таблетки) 5 раз в день.
Курс лечения - 5 дней, при опоясывающем герпесе - еще 3 дня
после исчезновения признаков заболевания.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Беременность
и лактация.
Форма выпуска. Таблетки по 0,2 г. По 10 таблеток в контурной
ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ ДИКВЕРТИНА 0,02 г.
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/11.
Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2398-94 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Диквертин (дигидрокверцетин) -
3,3,4,5,7-пентагидроксифлаванон, получают из древесины лиственницы
сибирской (Larix sibirica Ledeb.) и лиственницы Гмелина, или
лиственницы даурской (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., синоним L.
dahurica Turcz.). Таблетки от светло-кремового до светло-желтого
цвета.
Фармакологические свойства. Препарат обладает антиоксидантными
свойствами, капилляропротекторной и противоотечной активностью. Дик-
вертин активирует процессы регенерации слизистой желудка, оказывает
гепатопротекторное (антитоксическое) действие, обладает радиопротек-
торной активностью.
Показания к применению. Диквертин применяют у взрослых в
качестве антиоксидантного и капилляропротекторного средства. При
бронхо-легочных заболеваниях, в том числе при острых пневмониях,
хронических обструктивных бронхитах, бронхиальной астме
(инфекционно-зависимая форма) в стадии обострения, в качестве
патогенетической терапии.
При ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) и
наджелудочковых нарушениях ритма сердца диквертин применяют в
составе комплексной терапии в сочетании с другими лекарственными
средствами.
Способ применения и дозы. Таблетки диквертина применяют внутрь
в остром периоде заболевания по 2-3 таблетки 4 раза в сутки, в
период реконвалесценции - по 1 таблетке 4 раза в сутки.
Длительность курса - 3-4 недели. Возможны повторные курсы лечения.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Таблетки 0,02 г по 50 штук в банке и по 10 штук
в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/12.
Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2730-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Оксиметилурацил -
2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метилурацил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин.
Таблетки белого цвета.
Фармакологические свойства. Оксиметилурацил обладает
иммуностимулирующими свойствами: повышает фагоцитарную активность
макрофагов и нейтрофилов, количество и кооперацию Т и В
лимфоцитов, стимулирует гуморальный иммунитет.
Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии,
поствакцинальный иммунитет, резистентность к инфекции на фоне
иммунодепрессий различного генеза.
Оксиметилурацил стимулирует репаративную регенерацию, обладает
противовоспалительной и антиоксидантной активностью, анаболическим
действием, повышает противолучевую эффективность цистамина,
снижает токсичность ряда лекарственных препаратов и ядов.
Показания к применению. Оксиметилурацил применяют при
воспалительных заболеваниях органов дыхания (острая пневмония
затяжного течения, хронический гнойный и гнойно-обструктивный
бронхит, хроническая пневмония, абсцессы легкого) при слабой
эффективности антибиотикотерапии.
Назначают в комплексе с антибиотикотерапией.
Способ применения и дозы. Препарат принимают по 1 таблетке 3-4
раза в день. Курс лечения 14-21 день.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г, по 50 штук в банке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Список Б.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ЭТОЛ 90%, 70% и 40%
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/13.
Инструкция по применению утверждена 4 июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2759-96 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Этол - (С2Н5ОН) - бесцветная, прозрачная жидкость с
характерным запахом. Смешивается во всех соотношениях с водой. В
медицинской практике используется в виде 90%, 70% и 40% водного
раствора.
Фармакологические свойства. При системном введении в больших
дозах обладает угнетающим влиянием на центральную нервную систему,
вызывая седативный и снотворный эффекты. При передозировке
приводит к нарушению основных жизненноважных функций организма.
Как антисептическое средство этол активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.
Наибольший антисептический эффект на коже и слизистых отмечается
при концентрации 70%. Обладает умеренным местнораздражающим
дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению. Этол применяют в различных разведениях
для изготовления экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов
и других лекарственных форм для приема внутрь и наружного
применения, а также используют как антисептическое и раздражающее
средство.
Способ применения и дозы. Внутрь применяют в соответствии с
инструкциями по медицинскому применению лекарственных форм,
приготовленных на основе этола.
Наружно препарат наносят на кожу с помощью ватных тампонов,
салфеток. Для компрессов, во избежании ожога, препарат применяют в
концентрации не более 50%.
Побочное действие. При длительном употреблении в больших дозах
может развиться привыкание и лекарственная зависимость.
Этол при наружном применении частично всасывается через
слизистые оболочки и кожу и может оказывать резорбтивное
общетоксическое действие на организм.
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность.
Форма выпуска. От 50 до 1000 мл в банках или флаконах из
стекломассы; от 1000 мл в бочках, бутылях, флягах и бидонах.
Условия хранения. В прохладном месте, в хорошо укупоренной
таре, вдали от огня. Список А.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН - стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/14.
Временная Фармакопейная статья 42-2399-94 утверждена 29 июля
1996 г.
Описание. Белый или белый с кремоватым оттенком
мелкокристаллический порошок без запаха.
Применяется при анализе лекарственных растительных средств и
лекарственного растительного сырья.
Форма выпуска. По 0,1 г, 0,25 г или 0,5 г во флаконах из
стекломассы.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 5 лет.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|
