МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июля 1996 г.
N 29-2/146
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений лекарственные средства:
1. Забракованные центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- аэрозоль "Ингалипт" серии 100296, 110296 АОЗТ "Алтайвитами-
ны" по наличию трещин около колпачка;
- мазь ихтиоловая 10% серии 131095 Ростовской фармфабрики по
наличию темных вкраплений;
- мазь скипидарная серии 51195 АОЗТ "Ярославская фармфабрика"
по описанию (двухслойная масса: нижний слой белого цвета с желто-
ватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой - бурая жид-
кость);
- раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 31194 ПО "Мос-
химфармпрепараты" по механическим включениям;
- раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 361195 комбината
"Биохимик" по механическим включениям;
- раствор натрия хлорида изотонический 0.9% серии 3341295 АО
"Биосинтез" по механическим включениям;
- таблетки угля активированного 0.25 г серии 380695 ,390695 АО
"Медисорб" по адсорбционной способности.
2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств (С.-Петербург):
- винилин (бальзам Шостаковского) 191195, 261195 АО "Полифарм"
по цветности;
- таблетки "Беллалгин" серии 511195 КПХФО "Татхимфармпрепара-
ты" по микробиологической чистоте;
- настойка зверобоя серии 050494 Каширского биохимического за-
вода по описанию, заниженному содержанию действующих веществ, мар-
кировке;
- мазь метилурациловая 10% серии 40496 АООТ "Фармфабрика"
г.С.-Петербург, по упаковке (по 40 г в полиэтиленовых банках, д.б.
по 25 г в тубах).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по го-
сударственному контролю качества лекарственных препаратов Управле-
ния здравоохранения Читинской области:
- таблетки анальгина 0,5г серии 130296 АО "Уралбиофарм" по
распадаемости;
- трава тысячелистника 100,0 серии 140196 Омской фармфабрики
по измельченности, содержанию эфирного масла.
4. Забракованные центром по контролю качества лекарственных
средств Кемеровской области:
- мазь бензилбензоата серии 21195 АООТ "Московская фармфабри-
ка" по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками), описанию (мазь
расслоившаяся), маркировке.
5. Забракованные областной контрольно-аналитической лаборато-
рией департамента здравоохранения администрации Тамбовской облас-
ти:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0591095 АО "Меди-
сорб" по адсорбционной способности;
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 7611195, 7631195
Курского комбината лек.средств по адсорбционной способности;
- таблетки тетрациклина 10000ЕД серии 510695, 530695 АО "Ок-
тябрь" по маркировке (на упаковках не указаны завод-изготовитель,
товарный знак, срок годности, "применять по назначению врача", ко-
личество таблеток в упаковке).
6. Забракованные отделом контроля качества ГОП "Воронежфарма-
ция":
- линимент синтомицина 5% серии 511195, 621295, 651295 АО
"Дальхимфарм" (Хабаровский ХФЗ) по описанию (расслоившаяся масса);
- настойка зверобоя серии 11195 ГОП "Пермьфармация" по наличию
осадка, наполняемости, маркировке;
- таблетки пирацетама 0,2 г покр.обол., серии 291195, 321295,
331295 АО "Белгородвитамины" по недовложению таблеток в упаковку;
- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 161095 АО "Ни-
жегородский ХФЗ" по количественному содержанию каротиноидов;
- настойка календулы серии 70595 фармфабрики С.Петербурга по
упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла).
7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической ла-
бораторией Омской области:
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 20396 завода "Фарма-
Дон" по маркировке (отсутствует на упаковках надпись "перед упот-
реблением измельчать";
- таблетки "Папазол" серии 311095 АО "Белвитамины" по описанию
(табл. с сероватым оттенком, с многочисленными вкраплениями серого
и черного цвета);
- таблетки кислоты фолиевой 0,001 г серии 80995 АО "Щелковский
витаминный завод" по описанию (таблетки от бледно-желтого до тем-
но-желтого цвета с белыми пятнами и точечными вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприяти-
ям-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном поряд-
ке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|