МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июня 1996 г.
N 29-2/132
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП "Воро-
нежфармация":
- мазь бензилбензоата 20% серии 120196 Таллинского ХФЗ по мар-
кировке (не правильно указан срок годности);
- мазь випросал серий 101295,112295 фирмы "Кемикал и Фармась-
ютик Плант" Эстония по упаковке и маркировке (отсутствует название
на латинском и русском языках):
- инфузамин серии 191295 Нижегородского предприятия по произ-
водству бак. препаратов по механическим включениям:
- раствор строфантина К 0.025% для инъекций серий
510995,580995,610995,660995 АТ "Галичфарм" по механическим включе-
ниям:
- раствор натрия хлорида для инъекций серии 0279602 АО "Сани-
тас" по механическим включениям:
- таблетки мукалтина 0.05 г серий 100496, 2591295, 2661295,
2551295, 2601295,2541295,2581295,2561295,2651295,2521295,2611265
АТ "Галичфарм" по маркировке (не правильно указан срок годности).
2. Забракованные Тамбовской областной контрольноаналитической
лабораторией :
- раствор изониазида 10% для инъекций серии 80595 фармацевти-
ческой фирмы "Дарница" по внешнему виду:
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архан-
гельского ГТПП "Фармация":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии
60296 АО "Самсон" по механическим включениям:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серий 290695,380695 "Груз-
биофармпрепараты" по механическим включениям.
4. Забракованные центральной лабораторией гос.контроля и изу-
чения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих
растворов ГНЦ РАМН:
- раствор альбумина 10% серии 20296 Харьковского предприятия
"Биолек" по пирогенности.
5. Забракованные Госфарминспекцией Республики Карелия:
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 250296 АТ
"Галичфарм" по показателю "Стерильность".
6. Забракованные Абаканской территориальной контрольаналити-
ческой лабораторией :
- раствор анальгина 50% для инъекций серий 110296,130396 Бори-
совского завода мед. препаратов по механическим включениям:
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 90296 Бо-
рисовского завода по механическим включениям:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 190995,200995
Ереванского ХФЗ по упаковке (отсутствует нож для вскрытия ампул),
маркировке (отсутствует номер серии на ампулах): серия 200995 по
механическим включениям.
7. Забракованные отделом контроля качества ГПП"Курсфармация":
- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии
30296 ПО "Белмедпрепараты" по маркировке (отсутствует номер ре-
гистрационного удостоверения, название препарата на латинском язы-
ке, срок годности ,условия хранения).
8. Забракованные Аналитическим Центром Московского НИИ психи-
атрии :
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 0559603 АО "Сани-
тас" по механическим включениям.
9. Забракованные Омской областной контрольно-аналитической ла-
бораторией:
- таблетки фурадонина 0.05 г серий 20196,100196 Борисовского
завода мед. препаратов по описанию:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 0309601 АО "Сани-
тас" по механическим включениям;
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 431195 ПО "Белмедп-
репараты" по упаковке.
10. Забракованные Тверской территориальной контрольноаналити-
ческой лабораторией:
- стекловидное тело для инъекций серии 140396 АО "Самсон" по
показателю "Цветность".
11. Забракованные центром контроля качества лек.средств "Эко-
фарм":
- таблетки рибоксина 0,2г покрытые оболочкой, серии 120396 Бо-
рисовского завода мед.препаратов по показателю "Микробиологическая
чистота".
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 1321095, 1331095
фармацевтической фирмы "Дарница" по механическим включениям.
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 0479603, 0369603
АО "Санитас" по механическим включениям;
- таблетки парацетамола 0,2 г серии 190296 Луганского ХФЗ по
показателю "Микробиологическая чистота".
12. Забракованные центром контроля качества лекарств Москвы:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 2621295 АТ "Галичфарм" по
маркировке (маркировка не на русском языке);
- раствор тауфона 4% глазные капли серий 401093, 120993,
421093 Опытного завода ВНИИХТЛС по описанию и заниженному содержа-
нию нипагина;
- таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, се-
рий 2560795, 2620795, 2600795, 2200695, 2350695, 2470695, АТ "Га-
личфарм" по маркировке (маркировка не на русском языке);
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 200396 АО
"Кальцекс" по содержания аммиака, превышающего эталон.
13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП
"Фармация" г.Ярославль:
- паста Теймурова серии 20296 Бакинского ХФЗ по описанию.
14. Забракованные Владимирским центром по контролю качества
лек.средств:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций Львовского
предприятия лек.препаратов серии 1411195 по описанию, серии
1371095 по маркировке (маркировка вторичной упаковки и листка -
вкладыша не на русском языке).
- раствор цианокобаламина 500 мкг для инъекций серии 0931095
АО "Санитас" по механическим включениям;
- раствор тиамина бромида 6% серии 61195 Ереванского ХФЗ по
механическим включениям;
- раствор тиамина хлорида 5% серии 431195 производства "Фарма-
ко" по механическим включениям.
15. Забракованные Тольяттинской контрольно-аналитической лабо-
раторией:
- раствор кальция хлорида 10% серии 0189601 АО "Санитас" по
механическим включениям.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприяти-
ям - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном по-
рядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
