МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
               ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
   
                                ПРОТОКОЛ
   
                             8 июня 1995 г.
   
                                  N 12
   
       СЛУШАЛИ: О   сертификации   препаратов    растительного    или
   природного происхождения в качестве лекарств или пищевых добавок.
       Сообщение член - кор. РАМН В.Г.Кукеса.
   
       В последнее время участились случаи поступления на  российский
   рынок    лекарственных    трав,   сборов,   активных   комплексов,
   предлагаемых в качестве пищевых добавок.  При анализе некоторых из
   них   отмечается   содержание   достаточно   высоких  доз  активно
   действующих веществ,  которые  по  существующему  в  нашей  стране
   положению, должны рассматриваться как лекарственные препараты.
       Параллельно сборам увеличивается число комплексов,  включающих
   в  себя  лекарственные  травы,  витамины,  минеральные  вещества и
   другие биологически активные вещества  в  высоких  дозах,  которые
   рекомендуются  для  профилактики заболеваний,  нормализации обмена
   веществ, снижения веса.
       Все это  приводит  к  бесконтрольному  применению этих веществ
   (гербалайф и другие сходные с ним системы).  У некоторых  из  этих
   комплексов  отсутствуют сертификаты контроля качества,  не указаны
   сроки годности.
       На основании    вышеизложенного    предложено   обратиться   в
   Минздравмедпром   РФ   с   предложением   рассмотреть   вопрос   о
   необходимости  первичной экспертизы материалов на данные препараты
   Фармакологическим  комитетом  МЗМП  РФ  для  решения   вопроса   о
   регистрации  их  в  качестве  лекарственного  средства или пищевой
   добавки.  Считать  невозможным  регистрацию  в  качестве   пищевых
   добавок препаратов, материалы на которые не согласованы с ФГК МЗМП
   РФ.
       ПОСТАНОВИЛИ:
       Просить Минздравмедпром РФ о введении  обязательной  первичной
   экспертизы  Фармакологическим  государственным  комитетом  МЗМП РФ
   материалов на препараты растительного и природного происхождения с
   целью  решения  вопроса  о регистрации их в качестве лекарственных
   средств  или  пищевых  добавок.  Без  заключения  ФГК  регистрацию
   пищевых   добавок  Госкомсанэпиднадзором  (НИИ  питания  РАМН)  не
   осуществлять.
   
                                      Первый заместитель председателя
                                                       ФГК, профессор
                                                          А.Г.РУДАКОВ
   
                                         Главный ученый секретарь ФГК
                                                            В.В.ПАРИН