МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
       ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                         ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
   
                             4 июня 1996 г.
   
                               N 29-2/110
   
       В дополнение    к     информационному     письму     Инспекции
   государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской
   техники от 29.09.95  г.  N  29-2/222  Инспекция  сообщает,  что  в
   аптечной    практике   для   укупорки   флаконов   для   крови   и
   кровезаменителей с инъекционными и инфузионными растворами  наряду
   с пробками из резины марок,  указанных в письме, в настоящее время
   разработаны  и  рекомендованы  пробки  из  резины  марки  52-599/3
   (голубого цвета).
       На пробки из резины  марки  52-599/3  имеется  утвержденные  и
   согласованные с Инспекцией технические условия ТУ 38. 106618-95.
       Пробки марки  52-599/3  изготовлены  из   резины   на   основе
   хлорбутил   каучука,   обладают   низкой   твердостью,  повышенной
   эластичностью и не требуют  больших  условий  при  укупоривании  и
   проколе иглой.
       По заключению ВНИИМТ от 14.03.96 г.  N 57-96 пробки из  резины
   марки   52-599/3   соответствуют   требованиям,   предъявляемым  к
   изделиям,  длительно контактирующим с инъекционными и инфузионными
   растворами   по   показателю   нетоксичности   и  рекомендованы  к
   применению по назначению.
       По данным   НИИ  фармации  пробки  из  резины  марки  52-599/3
   обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5 мес.
   растворов   для  инъекций:  натрия  хлорида  0,9%  изотонического,
   глюкозы 5%, новокаина гидрохлорида 0,5%, тримекаина 0,5%, воды для
   инъекций, раствора "Хлосоль", изготовляемых в условиях аптек.
       Пробки из резины марки 52-599/3 так же,  как и  другие  марки,
   перед   применением  требуют  предварительной  обработки  с  целью
   удаления с их поверхности загрязнений,  а также  следов  различных
   веществ,   входящих   в   состав   рецептуры   резины.   Обработка
   осуществляется  в  соответствии   с   требованиями   "Методических
   указаний   по  изготовлению  стерильных  растворов",  утвержденных
   Инспекцией 24.08.1994 г.
       Пробки из  резины  марки  52-599/3  с  проколами  повторно  не
   использовать!
       Пробки из     резины     52-599/3    выпускаются    Московской
   научно-производственной фирмой "Сакта".
   
                                            Зам. начальника Инспекции
                                                         К.И.КУЛИКОВА