МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ
                       от 1 апреля 1996 г. N 112

                 О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
           НА ПРАВО ХРАНЕНИЯ, ФАСОВКИ, ПЕРЕВОЗКИ И РЕАЛИЗАЦИИ
                    РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

       В целях  упорядочения  деятельности   предприятий,   хранящих,
   фасующих,   перевозящих  и  поставляющих  медицинским  учреждениям
   Российской   Федерации   радиофармацевтическую   продукцию,  и   в
   дополнение  к  Приказу  Минздравмедпрома  РФ  N 117 от 14.06.94 "О
   порядке  лицензирования   деятельности   по   оптовой   реализации
   лекарственных    средств,    изделий    медицинского   назначения,
   медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории
   Российской Федерации" приказываю:
       1. Отнести  к  видам  деятельности,  подлежащим лицензированию
   Министерством здравоохранения   и    медицинской    промышленности
   Российской Федерации  -  деятельность  предприятий,  учреждений  и
   организаций, связанную с хранением,  фасовкой,  транспортировкой и
   реализацией радиофармацевтических  препаратов,  наборов  реагентов
   для радиоиммунологического  анализа,  изотопов,   используемых   в
   медицинской  практике.  Распространить  данное положение только на
   предприятия,  поставляющие упомянутые виды  продукции  медицинским
   учреждениям Российской Федерации.
       2. Утвердить дополнения  к  "Временной  инструкции  о  порядке
   лицензирования деятельности  по  оптовой  реализации лекарственных
   средств, изделий медицинского назначения,  медицинской  техники  и
   парафармацевтической продукции     на     территории    Российской
   Федерации", утвержденной 25.09.94, Приказа Минздравмедпрома России
   от 14.06.94 N 117 (Приложение N 1).
       2. Начальнику Управления обеспечения лекарственными средствами
   и медицинской техникой - Долгополовой Т.В.:
       2.1. Организовать выдачу  федеральных  лицензий  предприятиям,
   учреждениям, организациям на хранение,  фасовку, транспортировку и
   реализацию продукции,  указанной в пункте 1 настоящего Приказа,  с
   завершением этой работы до 01.07.96.
       2.2. При  выдаче  федеральных  лицензий  на виды деятельности,
   указанные  в  пункте  1  настоящего   Приказа,   руководствоваться
   требованиями  "Временной  инструкции..."  к  Приказу  Министерства
   здравоохранения и медицинской промышленности от  14.06.94  N  117,
   утвержденной 25.09.94, дополнениями к ней, утвержденными настоящим
   Приказом, а также требованиями, изложенными в "Основных санитарных
   правилах  работ  с радиоактивными веществами и другими источниками
   ионизирующих излучений ОСП-72/87".

                                            Министр здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                 Российской Федерации
                                                     А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ






                                                       Приложение N 1
                                                   к Приказу Министра
                                                    здравоохранения и
                                           медицинской промышленности
                                                    от 01.04.96 N 112

              ДОПОЛНЕНИЯ К "ВРЕМЕННОЙ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ
           ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ
        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
              НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ПРИКАЗА
               МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ ОТ 14.06.94 N 117

       1. Пункт 1 Приложения 1 дополнить следующими определениями:
       1.1. Радиофармацевтические препараты - лекарственные средства,
   разрешенные к  применению  для  лечения  и  диагностики  различных
   заболеваний;
       1.2. Парафармацевтическая продукция  -  наборы  реагентов  для
   радиоиммунологического    анализа,    изотопы,    используемые   в
   медицинской практике, разрешенные к применению для диагностических
   целей.
       2. Приложение  3   к   "Временной   инструкции..."   дополнить
   положениями:
       2.1. Для получения федеральной лицензии на хранение,  фасовку,
   транспортировку   и  реализацию  радиофармацевтической  продукции,
   наборов реагентов  для  радиоиммунологического  анализа,  изотопов
   наличие территориальной лицензии не требуется.
       2.2. Для получения федеральной лицензии субъект лицензирования
   представляет  в  Лицензионную комиссию по реализации лекарственных
   средств Минздравмедпрома РФ документы,  указанные в  Приложении  3
   "Временной инструкции...", а также прилагает лицензию (разрешение)
   Госатомнадзора РФ и лицензию (разрешение) Минатома РФ.

                                     Начальник Управления обеспечения
                                          лекарственными средствами и
                                                 медицинской техникой
                                                      Т.В.ДОЛГОПОЛОВА

                                                 Начальник Управления
                                            профилактической медицины
                                                           С.И.ИВАНОВ