МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 7 февраля 1996 г. N 2510/507-96-27
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности
разъясняет, что все организации, не зависимо от форм
собственности и ведомственной принадлежности, поставляющие
медицинским учреждениям России радиофармацевтические препараты,
наборы реагентов для радиоиммунологического анализа и изотопы,
используемые в медицинской практике, должны иметь федеральную
лицензию на реализацию лекарственных средств
(радиофармацевтические препараты) и парафармацевтической
продукции (наборы реагентов для радиоимунологического анализа,
изотопы, используемые в медицинской практике). Упомянутая
лицензия выдается Минздравмедпромом России в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря
1994 года за N 1418 "О лицензировании отдельных видов
деятельности" на основании ведомственной нормативной
документации. Учитывая специфику поставляемой продукции, для
получения лицензии необходимо предоставление следующих
дополнительных материалов:
1. Разрешение Госатомнадзора России на право хранения,
фасовки (в случае необходимости) и перевозки указанной
радиоактивной продукции;
2. Разрешение Минатома России на обеспечение радиационной
безопасности при проведении работ, указанных в п.1.
Предприятиями - поставщиками указанной продукции лицензия
должна быть получена не позднее 01.07.96 года.
Заместитель Министра А.Е. Вилькен
|