МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
             ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                               ПИСЬМО
   
                         17 декабря 1997 г.
   
                             N 29-2а/600
   
       Предлагается незамедлительно   изъять   из   аптечной  сети  и
   лечебно-профилактических учреждений    следующие     лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     Научно-исследовательским       институтом
   фармации:
       - капли  ландышево-валериановые   серии   30596   производства
   Рязанской фармацевтической  фабрики - по показателю "Биологическая
   активность".
       2. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств "Экофарм":
       - таблетки  рибоксина  0,2 г,  покрытые оболочкой серии 128097
   производства АО "Биосинтез" -  по  показателю  "Микробиологическая
   чистота";
       - таблетки нитрогранулонг 0,0052 г ,  покрытые оболочкой серии
   630697 производства   АО   "Щелковский   витаминный  завод"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации  лекарств   Комитета   по   здравоохранению   мэрии
   Санкт-Петербурга:
       - кальция карбонат (субстанция) серии п. 33.03.97 производства
   Оренбургского медносерного  завода  -  по  показателям  "Описание"
   (белый порошок с сероватым оттенком),  "Растворимость", "Вещества,
   нерастворимые в соляной кислоте";
       - таблетки папазола серии 020597 производства АО "Фармакон"  -
   по показателю  "Описание"  (таблетки  с  шероховатой поверхностью,
   неровными, сколотыми краями, с вкраплениями на поверхности).
       4. Забракованные  отделом  контроля  качества Государственного
   областного предприятия "Воронежфармация":
       - глина белая серии П.1-12.96 производства НПП "Микроталькмед"
   -по показателям  "Текучесть  смеси  с  водой"   и   "Адсорбционная
   способность";
       - масло облепиховое 30  мл  серии  0031196  производства  АООТ
   "Русичи", г.  Суздаль  -  по заниженному содержанию каротиноидов и
   показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 года,  д.б.  - 1,5
   года);
       - реополиглюкин 400 мл  серии  630895,  на  этикетке  которого
   указано: производство  АО  "Красфарма" - по заниженному содержанию
   декстрана.
       5. Забракованные    Региональным    центром   государственного
   контроля качества лекарственных средств института  органической  и
   физической химии им. А.Е.Арбузова:
       - свечи  с  экстрактом   красавки   0,015   г   серии   631296
   производства АО  "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи с
   множественными дефектами    поверхности,    неправильной    формы,
   наблюдается расслоение массы);
       - таблетки викасола по 0,015 г серии 150497  производства   АО
   "Акрихин" -  по  показателю  "Описание" (таблетки с множественными
   дефектами поверхности и единичными вкраплениями).
       6. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
       - таблетки  угля активированного серии 0740797 производства АО
   "Медисорб", г.  Пермь   -   по   показателям   "Микробиологическая
   чистота", "Средняя масса".
       7. Забракованные      Областной       контрольно-аналитической
   лабораторией Департамента  здравоохранения  администрации Брянской
   области:
       - таблетки   угля   активированного   0,25   г  серии  0610697
   производства АО "Медисорб",  г.  Пермь -  по  показателю  "Средняя
   масса".
       8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Минздрава республики Бурятия:
       - трава чабреца 50,0 г серии 230697 производства ЗАО "Фито-Эм"
   - по показателю "Органические примеси".
       9. Забракованные  контрольно-аналитической   лабораторией   АО
   "Фармация" г. Владивостока:
       - глина белая серии К-2 производства НПП "Микроталькмед" -  по
   показателям "Текучесть    смеси    с   водой"   и   "Адсорбционная
   способность".
       10. Забракованные     Омской    территориальной    контрольно-
   аналитической лабораторией:
       - драже  "Ундевит"  серии  560397 производства ОАО "Щелковский
   витаминный завод" - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - таблетки  ацетилсалициловой  кислоты  по  0,5 г серии 760396
   производства ПО "Мосхимпрепараты" им.  Н.А.Семашко - по показателю
   "Описание" (таблетки серого цвета с мраморной поверхностью, должны
   быть белые).
       11. Забракованные  Испытательным центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки  кислоты  аскорбиновой  (витамин  С)  0,05  г серии
   1401196 производства АО  "Белвитамины"  по  показателю  "Описание"
   (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями).
       12. Забракованные    контрольно-аналитической     лабораторией
   Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
       - бифидумбактерин порошок 5  доз  серии  10К  производства  АО
   "Партнер" -  по  показателю  "Маркировка" (нечеткая маркировка без
   указания даты выпуска, серии, срока годности).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                         Минздрава РФ
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ