МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           16 декабря 1997 г.
   
                              N 29-2/772
   
       В связи с резким увеличением рекламаций на качество препаратов
   крови  и  кровезаменителей  Управление  государственного  контроля
   лекарственных  средств  и  медицинской  техники  Минздрава  России
   обращает   Ваше   внимание,   что   в   соответствии  с   приказом
   Минздравмедпрома России от 25.03.94 г.  N 53 "Об усилении контроля
   качества  лекарственных  средств"  лекарственные  средства  данной
   группы  подлежат  обязательному  предреализационному  контролю   в
   Центральной лаборатории госконтроля и изучения качества препаратов
   крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН (12516
   Москва,  Новозыковский пр., 4-а, т. 212-42-72, 213-25-03). В то же
   время,  учитывая многолетний  опыт  работы  зональных  лабораторий
   госконтроля  препаратов  крови,  кровезаменителей и консервирующих
   растворов,  Управление  разрешает   проведение   сертификационного
   контроля препаратов крови и кровезаменителей в этих лабораториях:
       г. Москва - Зональная лаборатория государственного контроля за
   качеством препаратов  крови и кровезаменителей станции переливания
   крови ДЗ Москвы (115516 Москва, ул. Бакинская, 31, т. 327-51-32)
       г. Санкт-Петербург  -  Зональная  лаборатория государственного
   контроля за   качеством   компонентов,    препаратов    крови    и
   кровезаменителей при 3-ей СПК (188620 Санкт-Петербург-Пушкин,  ул.
   Жуковского, 2/4, т. 466-43-96)
       г. Киров  - Зональная лаборатория государственного контроля за
   качеством препаратов   крови    КНИИГПК    (610027    Киров,   ул.
   Красноармейская, 72, т. 64-50-92)
       г. Красноярск   -   Зональная   лаборатория   государственного
   контроля за  качеством  препаратов  крови при Красноярской станции
   переливания крови (660077 Красноярск ул.  Партизана Железняка,  д.
   3-б, т. 27-22-39)
       г. Уфа - Зональная лаборатория  государственного  контроля  за
   качеством препаратов   крови,  кровезаменителей  и  консервирующих
   растворов при РСПК (39450106  Республика  Башкортостан,  Уфа,  ул.
   Батырская, 41/1, т. 52-31-36).
       Таким образом,    реализация     в     аптечную     сеть     и
   лечебно-профилактические  учреждения  и  использование  препаратов
   крови и кровезаменителей возможны только при наличии паспортов ОТК
   (или   сертификатов  качества  фирм-производителей)  и  протоколов
   анализа вышеуказанных лабораторий.
       На данную   группу  препаратов  не  распространяется  действие
   договоров, заключенных   Управлением    (ранее    Инспекцией)    с
   отечественными и    зарубежными   производителями   о   разрешении
   реализации производимых  ими  препаратов   в   аптечную   сеть   и
   лечебно-профилактические учреждения    по    паспортам    ОТК    и
   сертификатам качества фирм.
       Прошу Вас   проконтролировать   выполнение   этих   требований
   лечебно-профилактическими учреждениями   и   аптечной   сетью   на
   подведомственной Вам территории.
   
                                                 Начальник Управления
                                            Государственного контроля
                                              лекарственных средств и
                                                  медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ