МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 декабря 1997 г.
N 29-2а/583
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 860797
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента РФ:
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий
140497, 110397 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по наличию
механических включений;
- таблетки "Цитрамон П" серии 540797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Распадаемость" и
"Растворение";
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серий
0449705, 0549705 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- нафтизин 0,1%, 10 мл в тюбиках-капельницах серии 110995
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "рН";
- таблетки экстракта валерианы, покрытые оболочкой, серий
1720897, 1860897, 1600797 производства Борисовского завода
медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Зольный остаток".
3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ республики Бурятия:
- раствор аминазина 2,5%, 2 мл серий 120497, 1400497
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 для инъекций серии
2889706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г. Москвы:
- таблетки мукалтина серий 680397 и 690397 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 4 года, должен быть 3 года).
5. Забракованные ЦККЛС при Санкт-Петербургской
химико-фармацевтической академии:
- гематоген серии 700897 производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные региональным центром государственного
контроля качества лекарственных средств Казанского института
органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл серий 1089703, 0899703
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Распадаемость";
- таблетки дибазола 0,02 г серии 151096 производства ХФО
"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с
вкраплениями темно-серого цвета);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 350497 производства
Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание" (белые таблетки
с вкраплениями черного цвета);
- таблетки димедрола 0,05 серии 331095 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с
вкраплениями темно-желтого и серого цвета);
- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 серии 40897
производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю
"Механические включения";
- таблетки "Аспаркам" серии 250797 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки с
вкраплениями темно-серого цвета);
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 150297 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (белые таблетки со
множественными вкраплениями черного цвета);
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1179703, 1509704
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серии 1719706
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Испытание на
пирогенность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|