МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 ноября 1997 г.
N 29-2а/580
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
комитета по управлению фармацевтической деятельностью
администрации Красноярского края:
- раствор сульфацила натрия 20%, 45 мл в тюбиках-капельницах
серии 50197 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание" и "Цветность раствора";
- таблетки мукалтина 0,05 серии 2711296 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 4 года, должен быть 3 года);
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 серии 190996 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
от бежевого до темно-коричневого цвета с вкраплениями).
2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской
области:
- раствор тиамина гидрохлорида 5%, 1,0 серии 230796
производства опытного завода ГНЦЛС, г. Харьков, Украина - по
показателю "Описание" (ампулы с разной интенсивностью окраски).
3. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
- таблетки бромгексина 0,08 серии 60397, 381296 производства
ХФФ "Здоровье", Украина - по показателям "Описание", "Средняя
масса таблетки".
4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- раствор тиамина хлорида для инъекций 5%, 1,0 серии 80196
производства ПХФО "Дарница", Украина - по показателю "Цветность".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл серий 1809706, 1799706
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией ПО "Фармация" г. Архангельска:
- раствор тауфона 4%, 5,0 серии 160597 производства опытного
завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию механических
включений.
7. Забракованные Тверской контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии 170697 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с
многочисленными темными вкраплениями);
- гранулы плантаглюцида 2,0 г серий 351196, 361296
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор строфантина "К" 0,025% для инъекций серии 1110797
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка"
(номер серии на коробке не соответствует номеру серии на
ампулах).
8. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств"
комитета фармации администрации Челябинской области:
- калия йодид серии П-14 производства Бакинского йодного
завода, Азербайджан - по показателю "Растворимость в спирте" и
"Количественное содержание";
- мазь бензилбензоата 20% в тубах серии 370497 производства
Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Однородность";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 471294
производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Маркировка" (вместо срока годности 5 лет указан срок годности 10
лет).
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 1021294
производства АО "Санитас", Литва - по показателям "Механические
включения" и "Маркировка";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл для инъекций
серии 600697 производства Борисовского завода мед. препаратов,
Беларусь - по завышенному содержанию механических включений.
10. Забракованные Волгоградской областной
контрольно-аналитической лабораторией:
- настойка зверобоя 25 мл серии 20697 производства
Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (наличие обильного хлопьевидного осадка);
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии
110397 производства "Кальцекс", Латвия - по показателям
"Маркировка" и "Механические включения".
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического комитета Костромской области:
- таблетки дигоксина 0,25 мл серии 60397 производства
Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями, неровной поверхностью, крошащиеся);
- калия йодид серии П.1 от 02.04.97 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателям "Описание",
"Количественное содержание";
- калия йодид серии П.6 от 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателю "Описание"
(кристаллический порошок серого цвета с черными вкраплениями);
- мазь бензилбензоата 20% - 30 г серии 230397 производства
Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателям "рН", "Упаковка".
12. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат 1 г серии 970897 производства АО
"Киевмедпрепарат", Украина - по показателю "Цветность раствора".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
