МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           26 ноября 1997 г.

                              N 29-2а/575

       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - татрациклин  серии  970127  производства  фирмы  "THE  FERST
   PHARMACEVTICAL FACTORY OF CHENGLE CITY IN  HEBEI  PROVANCE"  -  по
   показателям "Удельное вращение", "Маркировка";
       - гепарин (натриевая соль) серии 00011608  производства  "AKZO
   NOBEL", Голландия - по показателю "Прозрачность".
       2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":
       - новокаин (субстанция) серии 699248 от 10.96 г.  производства
   Нанджинской фармацевтической   фабрики,   Китай   -   по   наличию
   органических примесей и показателю "Количественное содержание".
       3. Забракованные       областной      контрольно-аналитической
   лабораторией Департамента здравоохранения  администрации  Брянской
   области:
       - таблетки  циннаризина  25  мг  серии   200497   производства
   "Фармахим", Болгария    -   по   показателям   "Средний   вес"   и
   "Распадаемость".
       4. Забракованные            Тверской           территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки  "Стрепсилс"  серии  137-Х96 производства СЖС Индия
   Лимитед -   Мумбаи   -   по   показателям   "Описание"   (таблетки
   неравномерной окраски),  "Маркировка"  (отсутствует  маркировка на
   русском языке, не указан регистрационный номер);
       - пимафуцин  100  мг,  вагинальные  свечи  серии   96Н13/91 от
   08.96 г.  производства  "Яманучи  Юроп  Б.В.",  Нидерланды  -   по
   показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски)
       5. Забракованные Самарской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - валокардин 50 мл серии 0050894 производства  Германии  -  по
   показателю "рН".
       6. Забракованные  региональным   Центром   контроля   качества
   лекарственных средств  Башкирского  государственного  медицинского
   университета, г. Уфа:
       - глазные капли окупрес Е 0,25%,  5 мл серии 6010 производства
   "Кадила фармасьютикалс Лимитед", Индия - по показателям "Описание"
   (наличие видимых  частиц) и "Маркировка" (маркировка не на русском
   языке).
       7. Забракованные   отделом   контроля  качества  лекарств  ГОП
   "Воронежфармация":
       - калия йодид серии ЕО-140 производства "Eisei Co Ltd", Япония
   - по заниженному количественному содержанию калия йодида.
       8. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
       - индометацин,   энтеросольвентные    таблетки   с   пленочным
   покрытием 25  мг серии 090007 производства "Фармахим",  Болгария -
   по показателю "Распадаемость";
       - таблетки  седальгина  серии  0240597 производства "Софарма",
   Болгария -    по    показателям     "Описание",     "Подлинность",
   "Количественное содержание".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                    Минздрава  России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ