МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           19 ноября 1997 г.

                              N 29-2а/573

       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные    государственным   унитарным   предприятием
   "Областной центр  по  контролю  качества  лекарственных   средств"
   комитета фармации администрации Челябинской области:
       - колларгол серии К  23516207  646  производства  "Дармштадт",
   Германия - по показателю "Щелочность";
       - кислота никотиновая серии 72 производства SYS India Limited,
   Индия - по показателю "Сульфаты".
       2. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - темпалгин,   фильмтаблетки   серии    020397    производства
   "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание";
       - масло какао серии RS 254043  от  11.95  производства  "Кохая
   Колбар груп", Индонезия - по показателю "Кислотное число";
       - стрептоцид растворимый серии 39695 от 07.96 г.  производства
   "Джукус  груп корпорейшн",  Китай - по показателям "Количественное
   содержание", "Потеря в весе при высушивании".
       3. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   фармацевтического комитета администрации Костромской области:
       - таблетки    индометацина   энтеросольвентные   с   пленочным
   покрытием 25 мг серии 010497 производства "Фармахим",  Болгария  -
   по показателю "Распадаемость в желудочном соке";
       - драже  "Бисакодил"  серии  17059712  производства  "Польфа",
   Польша - по показателю "Распадаемость в желудочном соке";
       - драже  "Фестал"  серии  017020  от  03.97  г.   производства
   "Хехст", Индия  -  по  показателю  "Описание"  (драже с нарушенной
   оболочкой);
       - капсулы  "Суксилеп" серии 312080 от 12.  93 г.  производства
   "Йенафарм", Германия - по показателю "Описание" (слипшиеся капсулы
   со следами содержимого на поверхности);
       - таблетки "Стрепсилс с апельсином" серии G СО27 от  03.97  г.
   производства "Максон Фарма",  Индия - препарат не зарегистрирован,
   к медицинскому применению в качестве  лекарственного  средства  не
   разрешен;
       - таблетки "Стрепсилс  regular"  серии  G  СО08  от  02.97  г.
   производства "Максон Фарма",  Индия - препарат не зарегистрирован,
   к медицинскому применению в качестве  лекарственного  средства  не
   разрешен;
       - таблетки "Стрепсилс с лимоном" серии  F  C127  от  12.96  г.
   производства "Максон Фарма",  Индия - препарат не зарегистрирован,
   как лекарственное средство к медицинскому применению не разрешен.
       4. Забракованные   ГосНИИ   по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - "Тибицин  -  450  (таблетки   рифампицина)"   серии   330297
   производства "Темис   Кемикелс   Лтд",   Индия  -  по  показателям
   "Описание (толщина, прочность)", "Растворение" и "Распадаемость".
       5. Забракованные  Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - таблетки    индометацина   энтеросольвентные   с   пленочным
   покрытием 25 мг серии 010697 производства "Фармахим",  Болгария  -
   по показателю "Распадаемость";
       - свечи   пимафуцин   100   мг  серии  96НО6/91  от  07.96  г.
   производства "Ямануччи",  Нидерланды -  по  показателю  "Описание"
   (свечи неоднородные по окраске);
       - мазь   "Индометацин"   40   г   серии   010897  производства
   "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание".
       6. Забракованные  испытательным  центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - бронхолитин  сироп  серии  051096 производства "Севтополис",
   Болгария - по показателю "Удельная плотность";
       - диклоген   гель   1%   серии   ДТ  715  производства  "Аджио
   Фармацевтикалс ЛТД",   Индия   -   по    завышенному    содержанию
   метилпарабенов;
       - диклоген инъекции 75 мг/3  мл  серии  КД-745/А  производства
   "Аджио Фармацевтикалс  ЛТД",  Индия  -  по  показателю  "Упаковка"
   (ампулы не темного стекла);
       - ромазулан  раствор  100  мл  серий  07975117-5,  07975118-5,
   05975086-5 производства "Биофарм  АО",  Румыния  -  по  показателю
   "Микробиологическая чистота";
       - таблетки сенаде серии ЕН 6058 производства "Ципла", Индия  -
   по завышенному содержанию сеннозидов.
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                    Минздрава  России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ