МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 ноября 1997 г.
N 29-2а/572
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
комитета по управлению фармацевтической деятельностью
администрации Красноярского края:
- раствор сульфацил-натрия 30% - 5 мл в тюбиках - капельницах
серии 140996 производства ПО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (раствор содержит в осадке бесцветные призматические
кристаллы);
- эликсир "Алтайский" 250 мл серий 210397, 150397 производства
АО "Мелиген" - по показателям "Описание" и "Маркировка";
- полифепан 10,0 серий 010597, 050397 производства института
молекулярной генетики РАН - по показателям "Отклонение от средней
массы", "Потеря в весе при высушивании".
2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- бронхолитин сироп серий 040297, 060297 производства ЗАО
"Ростбалканфарм" совместно с фирмой "Софарма", Болгария - по
завышенному содержанию аэробных бактерий.
3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1,0 серии 50397
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Цветность"
и "Количественное содержание";
- раствор АТФ 1% 1,0 серии 60597 производства АО "Самсон" - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- тальк порошок ангро серии 38/2-02.97. производства АООТ
"Миасстальк" - по показателю "Вещества, растворимые в соляной
кислоте".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор аммиака 10% - 40 мл серии 400897 производства АОЗТ
"Ярославская фармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию
аммиака;
- раствор АТФ 1% 1,0 серии 130797 производства АО "Самсон" -
по показателю "Механические включения";
- семена тыквы 50 г серии 10197 производства Нижегородской
фармацевтической фабрики - по завышенному содержанию частей
околоплодника;
- раствор румалона 1 мл для инъекций серий 170697, 230797,
160697, 220797 производства ИЧП "Брынцалов" - по показателю
"Описание" (раствор желто-коричневого цвета).
6. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией производственного объединения "Фармация":
- мазь метилурациловая 10% 40,0 серии 20296 производства
фармацевтической фабрики г. Санкт-Петербурга - по показателям
"Описание", "Упаковка";
- раствор диоксидина 0,5% 5,0 серии 90196 производства АО
"Октябрь" - по завышенному содержанию механических включений;
- раствор эуфиллина 2,4% 5,0 для инъекций серии 220897
производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по завышенному
содержанию механических включений.
7. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств при государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств Минздрава России:
- таблетки дибазола 0,02 серий 671295, 681295 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание";
- ампиокс - натрий 0,5 г порошок для инъекций серий 380597,
370597 производства АО "Биохимик" - по показателю "Цветность";
- ампициллина натриевая соль 0,5 г порошок для инъекций серии
720997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Описание".
8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств Минздрава республики Бурятия:
- раствор папаверина гидрохлорида 2% 2 мл серии 90597
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
примеси";
- цветки бузины черной 50 г серии 10197 производства АООТ
"Красногорсклексредства" - по показателю "Маркировка" (на упаковке
отсутствует срок годности);
- плоды кориандра 50 г производства АООТ
"Красногорсклексредства" - по показателю "Маркировка" (отсутствует
на упаковке номер серии и срок годности);
- ингалипт 30 мл аэрозоль серии 390397, 30197 производства АО
"Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость с
хлопьевидным кристаллическим осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|