МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 1997 г.
N 29-2а/571
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- простатилен 5 мг для инъекций серии 1180597 производства ГП
НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателям "Описание" и
"Цветность";
- настойка календулы 50 мл серии 60396 производства
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость
желтовато-бурого цвета с обильным хлопьевидным осадком);
- настойка календулы 25 мл серии 30397 производства Ивановской
фармфабрики - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком желтовато-бурого цвета);
- раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 600597
производства ОАО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
- таблетки "Мукалтин" серии 200297 производства АО
"Лексредства" - по показателям "Описание", "Средняя масса",
"Распадаемость";
- мазь серная простая, 25 г серии 170597 производства АО
"Биохимик" - по показателю "Однородность";
- мазь левомеколь 100 г серии 160497 производства Покровского
завода биопрепаратов - по показателю "Размер частиц".
2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- кора дуба серии 0596 производства "Кубаньлектравы" - по
показателю "Количественное содержание";
- плоды шиповника серии 0996 производства "Кубаньлектравы" -
по показателю "Количественное содержание аскорбиновой кислоты".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Учебно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
Государственной медицинской академии:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 470495 производства
Щелковского витаминного завода - по показателю "Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация", г. Владикавказа РСО-Алания:
- пижма обыкновенная 50,0 серии 40397 производства ОПХ
"Горно-Алтайск" - по показателю "Описание".
5. Забракованные Самарской контрольно-аналитической
лабораторией:
- жидкость для рук серии 60697 производства Ярославской
фармфабрики - по показателю "Количественное содержание";
- таблетки "Компливит", покрытые оболочкой серии 460797
производства АО "УфаВита" - по показателю "Описание".
6. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации
Свердловской области:
- настойка прополиса 25 мл серии 190697 производства АО
"Московская фармфабрика" - по показателю "Описание";
- цветки календулы 50,0 серии 010996 производства КХ "Алма" -
по показателю "Упаковка" и несоблюдению времени сбора;
- трава зверобоя 50,0 серии 470796 производства КХ "Алма" - по
показателям "Упаковка" и "Маркировка".
7. Забракованные центром по контролю качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии
270397 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье"
- по показателю "Механические включения";
- панкреатин серии 020496 производства АО "Московский
мясокомбинат "Микомс" - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы КХ "Алма" и ОПХ
"Горно-Алтайск" не имеют лицензии на право производства и
реализации лекарственных средств.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|