МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
14 ноября 1997 г.
N 335
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в
Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для
применения в медицинской практике и к промышленному производству
(приложения 1,2).
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные
фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, следующим организациям:
1.2.1. Уральскому научно-исследовательскому институту
технологии медицинских препаратов, г. Екатеринбург, Пятигорской
государственной фармацевтической академии Минздрава России, г.
Пятигорск (пункт 1, 6 приложений 1 и 2).
1.2.2. Индивидуальному частному предприятию фирме "Брынцалов",
г. Москва (пункт 2, 5 приложений 1 и 2).
1.2.3. Государственному научно-исследовательскому институту
особо чистых биопрепаратов Минздрава России, Обществу с
ограниченной ответственностью "Рэсбио", г. Санкт-Петербург (пункты
3, 8 приложений 1 и 2).
1.2.4. Акционерному обществу открытого типа "Химфармкомбинат
Акрихин", г. Старая Купавна Московской области (пункт 4, 7
приложений 1 и 2).
1.2.5. Всероссийскому научно-исследовательскому институту
мясной промышленности, г. Москва (пункт 9 приложений 1 и 2).
1.2.6. Пятигорской государственной фармацевтической академии
Минздрава России, г. Пятигорск (пункт 10, 11 приложений 1 и 2).
1.2.7. Акционерному обществу закрытого типа производственной
фирме "Материя Медика", г. Москва (пункт 12, 13, 14 приложений 1 и
2).
2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.7. передать
промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники.
3. Контроль за выполнением приказа оставляю за собой.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 1997 г. N 335
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Бромкамфора рацемическая седативное средство
2. Клиндамицина гидрохлорид антибактериальное средство
моногидрат
3. Эрисод (супероксиддисмутаза) антиоксидантное средство
Б. Лекарственные формы
4. Таблетки Капозид 25 и 50 антигипертензивное
средство
5. Клиндафер антибактериальное средство
(клиндамицина гидрохлорид
0,075 г и 0,150 г в капсулах)
6. Таблетки бромкамфоры седативное средство
рацемической 0,25 г
7. Таблетки Ко-тримоксазол-АКРИ антибактериальное
0,12 И 0,48 г средство
8. Эрисод 400000 ЕД и антиоксидантное
1600000 ЕД средство
9. Эластолитин протеолитическое
средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье и его лекарственные формы
10. Кавехол гепатозащитное,
желчегонное средство
11. Гранулы кавехола гепатозащитное,
желчегонное средство
Г. Гомеопатические средства
12. Гранулы гомеопатические симптоматическое
"Нетизжог" средство при диспепти-
ческих расстройствах
13. Гранулы гомеопатические симптоматическое
"Возрастон" средство для лечения
неврозоподобных
расстройств
14. Гранулы гомеопатические седативное гомеопатическое
"Вернисон" средство
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 1997 г. N 335
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
БРОМКАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/1
Временная Фармакопейная статья 42-2892-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Бромкамфора рацемическая - 3-бром-1,7.7 -
триметилбицикло [2,2,1] - гептан-2-он. Бесцветные кристаллы или
белый кристаллический порошок.
Фармакологические свойства. Седативное средство. Используется
для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 2 л в банках.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре
не выше +25° С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД МОНОГИДРАТ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/2
Временная Фармакопейная статья 42-2956-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Клиндамицина гидрохлорид - моногидрат-6-
амино-6,7,8- тридезокси - N - (2S, 4R) -1-метил-4-пропилпролил-1-
тио-7-хлор-L-трео-D-галакто-метилоктопиранозида гидрохлорид. Белый
или почти белый порошок.
Фармакологические свойства. Антибактериальное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. От 0,5 кг и выше в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 2 года.
ЭРИСОД (СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/3
Временная Фармакопейная статья 42-2764-96 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Эрисод - лиофильно высушенный фермент
супероксиддисмутаза из эритроцитов крови человека. Порошок белого
цвета, с голубоватым оттенком.
Фармакологические свойства. Антиоксидантное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. Флаконы (бутылки), содержащие по 1 г (400000000
ЕД).
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше +10° С и не ниже 0° С. Список Б.
Срок годности. 2 года.
ТАБЛЕТКИ КАПОЗИД 25 И 50
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/4
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2857-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Капозид 25 и 50 - содержит 25 мг и 50 мг каптоприла
(1-[2S)-3-меркапто-2-метилпропионил-]-L-пролин) и 25 мг и 50 мг
гидрохлортиазида (7-сульфамаил- 6-хлор-3,4- дигидро-2Н-1,2,4-
бензотиадизин-1,1диоксид).
Применяется в таблетках белого или белого с кремоватым
оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Капозид - комбинированный
гипотензивный препарат пролонгированного действия. Входящий в
состав препарата каптоприл, ингибируя ангиотензин-превращающий
фермент, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина
I и тем самым устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II
и его стимулирующее влияние на выделение альдостерона из
надпочечников. Каптоприл снижает общее периферическое сосудистое
сопротивление, артериальное давление и вызывает некоторое
расширение вен.
Гидрохлортиазид вызывает диуретический эффект, увеличивая
выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды.
Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее
чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем
самым гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению. Артериальная гипертония.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь в
таблетках. Лечение начинают с приема с капозида 25 по 1 таблетке
один раз в сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте
переходят на прием капозида 50 по 1 таблетке в один прием или по 2
таблетки капозида 25. Курс лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие. Возможны гипотония, нарушение функции
печени; бронхоспазм, ринит, синусит; жажда, тошнота, рвота, потеря
аппетита, аллергические кожные реакции; головные боли,
подавленность и др.
Противопоказания. Тяжелые нарушения функции почек и печени,
двухсторонний стеноз почечных артерий, беременность и период
лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата и
др.
Форма выпуска. Капозид 25 или 50 в таблетках по 14 штук в
контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом месте при комнатной температуре.
Список Б.
Срок годности - 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
КЛИНДАФЕР (КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД) 0,075 Г И 0,150 Г
В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/5
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2954-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Клиндафер (клиндамицина гидрохлорид) - в медицинской
практике используется в капсулах бело-темнорозового цвета,
содержащих порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком
цвета.
Фармакологические свойства. Клиндафер гидрохлорид
высокоактивен в отношении аэробных грамположительных
микроорганизмов: Staphylococcus spp., образующих и не образующих
пенициллиназу. Streptococcus spp., (кроме Str. faecalis), в том
числе Str. pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus
anthracis. Препарат обладает выраженной активностью в отношении
анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., в том
числе B. fragilis, B. melaninogenicus, Fusobacterium spp.,
анаэробных неспорообразующих грамположительных бактерий:
Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.,;
анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp. Чувствительны к препарату спорообразующие
анаэробы - большинство штаммов Clostridium (Cl. perfringens, Cl.
septicum, Cl. tetani) однако клостридии других видов (Cl. tertium,
Cl. sporogenes, Cl. sordellii, Cl. difficile) часто устойчивы к
антибиотику. Клиндафер проявляет активность в отношении Coxiella
burnetii (возбудителя Ку-лихорадки). На грамотрицательные аэробные
бактерии не действует.
В отношении грамположительных кокков препарат по степени
активности превосходит линкомицин, однако штаммы, устойчивые к
линкомицину, эритромицину характеризуются перекрестной
устойчивостью к клиндаферу.
Является ингибитором белкового синтеза, на микробную клетку
действует бактериостатически.
Клиндафер при приеме внутрь быстро и почти полностью (90%)
всасывается из ЖКТ. Его биодоступность выше, чем у линкомицина, а
уровни концентрации в крови почти вдвое превышают наблюдаемые при
приеме аналогичных доз линкомицина.
Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма и
обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральном,
перитонеальном, синовиальном экссудатах, в мокроте, костной ткани;
проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке.
Концентрация клиндафера в желчи в 2-3 раза превышает наблюдаемую в
крови. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием лишенных
биологической активности метаболитов, выводится из организма с
желчью и мочой.
Показания к применению. Клиндафер применяют у взрослых и детей
при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных
чувствительными к его действию преимущественно анаэробными
бактериями:
- сепсисе, перитоните, абсцессах брюшной полости; инфекция
дыхательного тракта (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
инфекция полости рта (периодонтит, периостит); абсцессах,
флегмонах области головы и шеи; тяжелых инфекциях кожи, мягких
тканей; костно-суставного аппарата, в том числе остеомиелите,
септическом артрите; инфекциях малого таза и половой системы у
женщин (эндометрит, сальпингит, оофорит; септический аборт).
Клиндафер применяется также при лечении тяжелых форм аэробных
инфекций, вызываемых стафилококками, стрептококками, пневмококками
(инфекции дыхательного тракта; кожи и мягких тканей и др.).
Препарат применяется также у больных с непереносимостью
пенициллинов и при невозможности назначения в этих случаях менее
токсичного эритромицина.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции различной
локализации клиндафер целесообразно применять в сочетании с
аминогликозидами (гентамицин, сизомицин, амикацин); при
коксиеллезах (Ку-лихорадка) - в сочетании с доксициклином.
Способ применения и дозы. Клиндафер в капсулах применяют
внутрь, запивая большим количеством воды; прием пищи не влияет на
всасывание препарата. Разовая доза препарата для взрослых
составляет 0,15-0,3 г, суточная - 0,6-1,2 г. Капсулы принимают
каждые 6 часов. При тяжелом течении инфекции назначают по 0,3-0,45
г препарата на прием каждые 6 часов, максимальная суточная доза
1,8 г. Препарат принимают 4 раза в сутки.
Детям препарат назначается в суточной дозе 8-16 мг/кг, при
тяжелом течении инфекции - 16-20 мг/кг (максимальная). Суточная
доза делится на 3-4 приема.
Курс лечения от 7 до 14 дней и более устанавливается врачом.
Побочное действие. Возможны: желудочно-кишечные расстройства
(тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул). Редко -
псевдомембранозный энтероколит. В единичных случаях возможно
развитие аллергических реакций в виде кожных сыпей, зуда;
гипертермии; глоссита, стоматита, а также транзиторная лейкопения,
эозинофилия, лейкоцитоз, нарушение водно-солевого обмена. Эти
явления носят обратимый характер и исчезают после отмены
препарата. При длительном лечении большими дозами возможно
наблюдаться повышенная активность ферментов печени, в связи с чем
систематически (один раз в неделю) осуществляют контроль за
функцией печени.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к клиндаферу и
линкомицину; беременность и лактация; тяжелые заболевания печени и
почек. С осторожностью и короткими курсами клиндафер назначают
больным с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
лицам пожилого возраста и ослабленным больным.
Форма выпуска. Капсулы по 0,075 и 0,15 г, по 10 или 20 капсул
в банках или пластиковых контейнерах, по 10 капсул в контурной
ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре. Список Б.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптеки. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ БРОМКАМФОРЫ РАЦЕМИЧЕСКОЙ 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/6
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2893-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Бромкамфора -
3-бром-1,7,7-триметилбицикло-[2,2,1]-гептан-2-он. В медицинской
практике применяется в виде таблеток белого или
серовато-белого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает успокаивающее
действие, улучшает сердечную деятельность.
Показания к применению. Бромкамфору применяют при повышенной
нервной возбудимости, неврастении, неврозах сердца.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь в
таблетках по 0,25 г, после еды 2-3 раза в день. Курс лечения 10-15
дней.
Побочное действие. При применении бромкамфоры в единичных
случаях возможны диспептические реакции (тошнота).
Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г, по 30 штук в банке.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ КО-ТРИМОКСАЗОЛА-АКРИ 0,12 и 0,48
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/7
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена 14 июля
1997 г. (Приказ N 202 от 14.07.97).
Описание. Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное
название - Ко-тримоксазол, синонимы - бисептол, бактрим и др.) -
комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат -
сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)- 5-метилизоксазол] и
производное диаминопиридина - триметоприм [2,4-диамино-5-
(3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении 5:1. Применяется в
виде таблеток белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Ко-тримоксазол - бактерицидный,
противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия:
эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка,
протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный
вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк,
коринебактерии, хламидии.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная
концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и
сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в
тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой
жидкости, желчи, костях. Выделяется препарат в значительном
количестве с мочой (в течение 24 часов выделяется 40-50%
триметоприма и около 60% сульфаметоксазола - главным образом в
ацетилированной форме).
Показания к применению. Ко-тримоксазол применяют при инфекциях
дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема,
бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых
путей (уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит,
простатит, гонококковый уретрит), инфекциях желудочно-кишечного
тракта (включая тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др.,
вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в
таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести
течения инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям
старше 12 лет назначают по 2 таблетки два раз в день (через 12
часов). В тяжелых случаях - по 3 таблетки 2 раза в день. При
хронических инфекциях - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям в
возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Курс лечения от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях - более
длительный в зависимости от течения заболевания.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боли в
эпигастральной области, аллергические реакции (крапивница, отек
Квинке), лейкопения и агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к
сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения
функции печени и почек, беременность. Препарат не назначают
недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью применяют у
детей раннего возраста. Назначение препарата требует контроля за
картиной крови.
Форма выпуска. Таблетки, содержащие 100 мг сульфаметоксазола
и 20 мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой
упаковке.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ЭРИСОД 400000 ЕД И 1600000 ЕД
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/8
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2765-96 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Эрисод - фермент супероксиддисмутаза из эритроцитов
крови человека. Порошок белого цвета с голубоватым оттенком.
Фармакологические свойства. Эрисод - антиоксидантное средство,
обладает антигипоксическим, противовоспалительным и
антицитолитическим действием.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных
кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке
имеет важное значение в развитии кислородзависимых патологических
процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация и др.). Эрисод
нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода
окислительные процессы и предупреждает связанное с активацией
перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Показания к применению. Эрисод применяют в офтальмологической
практике для лечения заболеваний, сопровождающихся тканевой
гипоксией (первичная открытоугольная глаукома, герпетические
заболевания глаз, передние увеиты, травмы и ожоги глаз,
послеоперационный период после удаления катаракты).
Способ применения и дозы. Препарат применяют местно в виде
предварительно приготовленного раствора (глазные капли).
Для получения раствора сухое вещество, содержащееся в ампуле,
флаконе по 400000 ЕД или 1600000 ЕД, растворяют, соответственно, в
1 мл или 4 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия
хлорида или воды для инъекций. Срок хранения раствора препарата
при температуре +4° С не более 6 дней.
Препарат назначают в виде инстиляций по 2-3 капли 2-4 раза в
день. Курс лечения не менее 10 дней.
При применении других местных офтальмологических препаратов,
их введение должно проводится не ранее чем через 10 минут после
эрисода.
Побочное действие. У отдельных больных может отмечаться
чувство сухости глаз, которое проходит по окончании курса лечения.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Ампулы или флаконы, содержащие 400000 ЕД или
1600000 ЕД препарата.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше +10° С и не ниже 0° С. Список Б.
Срок годности - 2 года.
Отпуск и аптек. По рецепту.
ЭЛАСТОЛИТИН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/9
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2885-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Эластолитин получают из поджелудочной железы свиней.
В медицинской практике препарат используется в виде прозрачных
бесцветных растворов, которые готовят ex tempore из
лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в
таблетку, белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Эластолитин является ферментом
эластазного действия, гидролизует пептиды, преимущественно по
связям, прилегающим к остаткам нейтральных аминокислот, растворяет
эластин.
Показания к применению. Препарат применяют для лечения
трофических язв различной локализации; глубоких ожогов с наличием
поверхностных струпов; ожогов верхних дыхательных путей; при
лечении острых и хронических гнойных и адгезивных отитов,
синуситов, особенно при наличии гнойного густого отделяемого, а
также после оперативных вмешательств на ЛОР органах для
профилактики и лечения рубцовых изменений; для лечения хронических
спаечных и рубцовоспаечных воспалительных процессов внутренних
гениталий; для профилактики контрактур при оперативных
вмешательствах на суставах.
Способ применения и дозы. При хронических отитах применяют
метод транстимпанального введения препарата (0,01-0,015 г в 2 мл
дистиллированной воды).
Для лечения адгезивных и острых гнойных отитов эластолитин
применяют методом электрофореза: 0,03 г эластолитина растворяют в
10 мл дистиллированной воды, в растворе смачивают турунды и
вставляют в наружный слуховой проход. Остатком раствора смачивают
прокладки. Процедуры проводят через день. На курс лечения - от 5
до 12-15. При необходимости через месяц проводят повторный курс.
При консервативном лечении рубцовых стенозов гортани и трахеи,
а также для профилактики избыточного рубцевания после
хирургического вмешательства на этих органах, препарат вводят
методом электрофореза и внутримышечно. Внутримышечно - вводят
ежедневно по 0,03 г в течение 10-15 дней.
При лечении гнойных синуситов, эластолитин, растворенный в
воде для инъекций, стерильном изотоническом растворе хлорида
натрия или 0,5% растворе новокаина, вводят однократно в
придаточные пазухи носа в количестве от 0,03 до 0,05 г. Курс
лечения - от 3 до 10 введений, в зависимости от клинического
течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют.
При гнойных ранах с обильным некротическим струпом препарат
применяют в виде аппликаций, орошений, тампонов, смоченных 10 мл
0,25% раствора эластолитина, приготовленного на стерильных 0,25%
растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия.
Лечение продолжают до полного очищения раны от некроза, при
наличии грануляций в ране рекомендуется чередовать применение
эластолитина с 3-4 кратным введением гипертонических растворов.
При трофических язвах и пролежнях препарат применяют в виде
тампонов и аппликаций с использованием растворов той же
концентрации.
При глубоких термических ожогах, для сокращения сроков
очищения ран от некротических тканей на раневую поверхность
накладывают салфетку, смоченную 0,25% раствором эластолитина,
приготовленного на 0,25% растворе новокаина. Повязку меняют через
1-2 дня. Лечение продолжают до полного очищения раны.
При термических ожогах дыхательных путей лечение проводят в
виде ингаляций эластолитина в дозе 25-30 мг в 3-5 мл 2% раствора
бикарбоната натрия. Курс лечения - 8-10 ингаляций,
продолжительность процедуры - 15 минут.
В гинекологической практике эластолитин вводят методом
электрофореза, фонофореза, внутримышечно или внутрибрюшинно. На
курс лечения назначают 20 процедур через день. Процедуры
желательно через день чередовать с эндогенным теплом (глубокой
диатермией-индуктотермией).
Электрофорез эластолитина проводят одновременно с введением
препарата в прямую кишку в виде клизмы (50 мл).
Фонофорез - на курс лечения назначают 15 процедур с интервалом
2-3 дня (2 раза в неделю).
Внутримышечно препарат вводят по 20 мг (в 10 мл 0,5% раствора
новокаина) в сутки. Курс лечения - 10-12 инъекций, через день.
В полость брюшины эластолитин вводят путем пункции заднего
свода, по 0,02 г (в 10 мл 0,25% раствора новокаина. На курс
лечения - 10 инъекций через день).
Эластолитин совместим с гормональными препаратами и с
антибиотиками любого спектра действия.
Побочное действие. Возможны: аллергические реакции (уртикарные
высыпания, зуд и др.). В этом случае проводят десенсибилизирующую
терапию (антигистаминные препараты, преднизолон и т.д.) или
отменяют эластолитин. При внутримышечном введении эластолитина в
изотоническом растворе хлорида натрия, отмечается умеренная
болезненность в месте инъекции.
Противопоказания. Заболевания, связанные с повышенной
кровоточивостью, аллергической настроенностью организма, при
злокачественных новообразованиях.
Форма выпуска. Лиофилизированный порошок или пористая масса
уплотненная в таблетку во флаконах по 20 и 30 мг.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте,
при температуре не выше +20° С.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
КАВЕХОЛ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/10
Временная Фармакопейная статья 42-2957-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Кавехол получают из промышленных отходов какао-бобов
(какаовеллы). Коричневый аморфный порошок.
Фармакологически свойства. Гепатозащитное, желчегонное
средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 500 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
ГРАНУЛЫ КАВЕХОЛА
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/11
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2958-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Кавехол получают из промышленных отходов какао-бобов
(какаовеллы). Применяется в гранулах коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат обладает желчегонным,
гепатопротекторным и антиоксидантным действием, нормализует уровни
белковых фракций сыворотки крови, показатели билирубина, общего
холестерина, уровней альфа- и гамма-глобулинов, активность
ферментов-аланинаминотрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы
(АсАт). Характеризуется прокинетическим эффектом на верхний
отрезок желудочно-кишечного тракта; в меньшей степени, на моторику
толстой кишки.
Показания к применению. Кавехол применяют как желчегонное и
гепатопротекторное средство при хроническом персистирующем
гепатите, циррозе печени в стадии компенсации, хроническом
бескаменном холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по
гипокинетическому типу.
Препарат назначают в профилактических целях при тех же
показаниях.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в виде
гранул, по 1/2 чайной ложки (около 1,5 г) за 30 минут до еды 3
раза в день. Гранулы растворяют в 1/2 стакана теплой воды.
Возможно добавление сахара (по вкусу). Курс лечения - 1 месяц.
При необходимости через 2-3 месяца проводят повторный курс.
Высшая доза: разовая - 3 г (1 чайная ложка), суточная - 7 г (2,5
чайные ложки).
Противопоказания. Препарат противопоказан при желчнокаменной
болезни.
Форма выпуска. Гранулы по 200 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "НЕТИЗЖОГ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/12
Листок-вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2916-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Нетизжог" - комплексный
препарат, состоящий из трех компонентов растительного и
минерального происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы;
белого с серым или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат применяется как
симптоматическое средство при диспептических расстройствах:
изжоге, метеоризме, неприятном привкусе во рту.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул
(под язык) и держат во рту до полного растворения. Принимают за 15
минут до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается
врачом-гомеопатом.
Противопоказания. Противопоказаний к применению нет.
Токсическим и аллергическим действием препарат не обладает.
Форма выпуска. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВОЗРАСТОН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/13
Листок-вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2917-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Возрастон" - комплексный
препарат, состоящий из трех компонентов природного происхождения.
Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым
оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат назначают пациентам пожилого
и старческого возраста как симптоматическое средств для лечения
неврозоподобных расстройств, связанных с сосудистой патологией
головного мозга.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул
(под язык), которые держат во рту до полного растворения.
Применяют утром, один раз в день за 15 минут до еды, в течение
месяца. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 недели.
Противопоказания. Противопоказаний к применению препарат не
имеет. Аллергическим и токсическим действием не обладает.
Форма выпуска. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВЕРНИСОН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335
от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/14
Листок-вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2918-97 утверждена 14 ноября
1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Вернисон" - комплексный
препарат, состоящий из трех компонентов растительного
происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым
или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат применяется как
симптоматическое седативное средство при периодически возникающей
бессоннице, связанной с переутомлением, перевозбуждением.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул,
гранулы держат во рту до полного растворения. Применяют один раз
вечером за 10-20 минут до ужина. Принимают в течение месяца, при
улучшении состояния отменяют.
Противопоказания. Противопоказаний к применению препарат не
имеет. Аллергическим и токсическим действием препарат не обладает.
Форма выпуска. Гранулы, по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
|
