МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 ноября 1997 г.
N 29-2а/568
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор "Окурил" 0,5% 5 мл глазные капли серии SI0519
производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание"
(содержит видимые механические примеси).
2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- альфогель серии 34410696 производства Ай Си Эн "Галеника",
Югославия - по показателям "Описание", "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией администрации Томской области:
- мазь Лоринден-А серии 30797 производства "Ельфа", Польша -
по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на
русском языке);
- мазь Лоринден-С серии 70797 производства "Ельфа", Польша -
по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на
русском языке).
4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской
области:
- колларгол субстанция серии К 23557907 от 13.11.96
производства фирмы "МЕРСК", Германия - по показателю "Щелочность";
- таблетки аспирина 325 мг серии 6530297 производства фирмы
"Йорк", США - по показателю "Описание" (наличие резкого
постороннего запаха);
- кислота салициловая серии П-242 производства Германия - по
показателю "Содержание хлоридов";
- таблетки "Алсидрекс-Г" серии М 6020496 производства
"Менон-фарма", Индия - по показателю "Описание";
- таблетки ранитидин п/об 150 мг серии 050597 производства
"Фармахим", "Софарма", Болгария - по показателю "Описание".
5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
комитета по управлению фармацевтической деятельностью
администрации Красноярского края:
- таблетки циннаризин 25 мг серии 516 от 01.95 производства
"Ципла", Индия - по показателю "Описание".
6. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств при Государственном институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств Минздрава России:
- таблетки бетаназ серии R-7003 производства "Кадила
Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
7. Забракованные центром контроля качества ГОП "Фармация", г.
Ярославль:
- таблетки седальгина серии 010697 производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Описание".
8. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 107017 производства
"Руссель", Индия - по показателю "Наполнение";
- протаргол серии К 23516033 производства "МЕРК", Германия -
по показателю "Описание" (наличие резкого постороннего запаха);
- натрия бензоат серии 32471196 производства АО "Реанал",
Венгрия - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
