МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 ноября 1997 г.
N 29-2а/566
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория г. Чебоксары:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серии 20197 производства
АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические
включения";
- капсулы "Аевит" серии 80497 производства АООТ "Нижфарм" - по
показателю "Упаковка" (недовложение капсул);
- раствор карнитина хлорида 20% 50 мл серии 10495 производства
Усолье-Сибирского химфармкомбината - по номинальному объему;
- раствор дибазола 0,5% 2,0 серии 40197 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного
осадка).
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 20597 производства
"Фарма Дон" - по показателю "Отклонение от средней массы
таблеток".
3. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки угля активированного 0,25 серий 13210897, 13390897,
13340897 производства ОАО "Курский комбинат лексредств" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696
производства АО "Белвитамины" - по показателю "Бутилоксианизол";
- гематоген детский серий 110597, 130697, 150797, 180897
производства ОАО "Орский мясоконсервный комбинат" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 290797
производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" и ООО НПФЦ
"Биологические технологии" - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10697, 20697,
30696, 40697, 50697 производства Ирбитского
химико-фармацевтического завода - по показателю "Растворение";
- раствор канамицина сульфата 5% для инъекций серии 340496
производства "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по
показателю "Канамицин В";
- раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 410696
производства АО "Белвитамины" - по показателю "Бутилоксианизол".
4. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор клофелина 0,01% серии 120497 производства
"Дальхимфарм" - по показателю "рН".
5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- таблетки "Аспаркам" серии 150296 производства ОАО ХФК
"Акрихин" - по показателю "Описание".
6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1,0 для инъекций серии
1850897 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические примеси";
- ингалипт 30 мл, аэрозоль серии 320397 производства АО "Ай Си
Эн Октябрь" - по показателю "Описание".
7. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- цинка сульфат, субстанция серии П-34 от 6.03.95 г.
производства АО "Красный химик", г. Санкт-Петербург - по
показателю "Количественное содержание" и "Хлориды";
- ртути окись желтая "Ч" серии П-59 от 03.96 г. производства
Уральского НИИ, г. Уфа - по показателю "Количественное
содержание";
- тальк, серии 240995 производства ООО НПН "Микроталькмед" -
по завышенному содержанию веществ, растворимых в соляной кислоте;
- раствор эуфиллина 2,4% 10 мл серии 510497 производства АО
"Органика" - по показателю "Механические включения";
- масло анисовое серии П.115 от 31.11.96 производства АООТ
"Аромасинтез" - по показателям "Преломление" и "Удельный вес";
- бензилпенициллина натриевая соль 1 млн. ед. серии 2300497
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Упаковка" (укупорка
негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);
- ампиокс-натрий 0,5 г флакон серии 400597 производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Упаковка" (укупорка негерметичная,
алюминиевые колпачки прокручиваются);
- оксациллина натриевая соль 0,5 г флаконы серии 390497
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Упаковка" (укупорка
негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);
- мазь эритромициновая 1000 ед в 1 г серии 361296 производства
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- тальк серии партия N 143 от 07.95 производства АООТ
"Миасстальк" - по показателю "Содержание веществ", растворимых в
хлористо-водородной кислоте.
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- таблетки "сульфадиметоксин" 0,5 серии 180297 производства АО
"Биохимик" - по показателю "Отклонение в массе";
- масло облепиховое 50 мл серии 271296 производства АОЗТ
"Сибирское" - по показателю "Содержание коротиноидов";
- натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 г. производства
Губежинского ПО "Краситель" - по показателям "Потеря в массе при
высушивании" и "Содержание сульфатов".
9. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой
серии 290597 производства АООТ "Томский химико-фармацевтический
завод" - по показателю "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
