МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1997 г.
N 29-2а/546
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- раствор дибазола 1% 1,0 мл для инъекций серии 020196
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Описание",
"Цветность", отсутствие серии на ампулах;
- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серий 50197,
60197, 80297, 100297, 110297, 120297, 130297, 140297, 150297,
160297 производства АО "Фармако", Молдова - по показателям
"Описание" и "Цветность".
2. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория", г. Чебоксары:
- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серии 680796
производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателям "Описание"
и "Цветность".
3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- таблетки "Холензим", покрытые оболочкой, серии 610897
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Распадаемость".
4. Забракованные отделом контроля лекарственных средств ГУП
"Аптечный склад", г.Чита:
- раствор кофеина - бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии
400697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание", "Механические включения";
- раствор кофеина - бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии
390697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание".
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Дальневосточного государственного медицинского
университета:
- раствор цианокобаламина 200 мг 1 мл для инъекций серии
151096 производства Таллинского фармзавода, Эстония - по
заниженному содержанию цианокобаламина;
- таблетки эуфиллина 0,15 г серий 270797 Борисовского завода
медицинских препаратов, Беларусь - по завышенному содержанию
теофиллина.
6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 91296 производства
АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание"
(кремоватого цвета, ломкие).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация", г.Владивосток:
- калия йодид партия 2 от 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по наличию солей бария.
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете,
г.Томск:
- таблетки сенаде серии 591094 производства АО "Узхимфарм",
Узбекистан - по показателям "Описание", "Средняя масса",
"Распадаемость".
9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 70297 производства
опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|