МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1997 г.
N 29-2а/536
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные научно-исследовательским институтом Фармации:
- цитрамон П таблетки серии 130197 производства АООТ
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" и "Прочность на
истирание".
2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- гексаметилентетрамин (субстанция) серии 1080296 производства
ПО "Сиббиофарм" Новосибирский химфармзавод - по показателю
"Испытание на чистоту" (наличие параформа);
- мазь нистатиновая 100000 ед/г серии 40196 производства АО
"Биосинтез", г.Пенза - по показателям "Однородность" и "Упаковка".
3. Забракованные Новгородским центром контроля качества
лекарственных средств:
- глина белая порошок серии К-1 от 12.96 г. производства ООО
НПП "Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с водой",
"Адсорбционная способность";
- р-р йода 5% спиртовой 10 мл флаконы серии 160497
производства АООТ "Фармацевтическая фабрика", Санкт-Петербург - по
показателю "Количественное содержание йода".
4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- йодонат (субстанция) серии 070697 производства "Технолог
СКТБ" - по завышенному содержанию ортофосфорной кислоты.
5. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- цитрамон П таблетки серий 760397, 720397 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор йода 5% спиртовой серии 140497, производства АООТ
"Фармацевтическая фабрика", г.Санкт-Петербург - по количественному
содержанию йода и калия йодида.
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- таблетки стрептоцида 0,3 серии 111096 производства АО
"Томский химфармзавод" - по заниженному содержанию стрептоцида;
- раствор маннита 15% 400 мл серии 210996 производства АО
"Биохимик" - по количественному содержанию натрия хлорида;
- мазь ихтиоловая 10% серии 261296 производства ОАО
"Дальхимфарм" - по заниженному содержанию серы;
- сироп из плодов шиповника 330 мл серии 250497 производства
АО "Уфимский витаминный завод" - по показателям "Преломление",
"Описание" и "Плотность".
7. Забракованные ТОО "Оренбургфармация":
- настойка календулы 40 мл серий 290797, 250697 производства
Ярославской фармфабрики - по показателю "Описание" (пленчатые
включения бурого цвета).
8. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской
области:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1690896
производства Новокузнецкого ПХФО "Органика" - по завышенному
содержанию механических включений;
- крахмал картофельный 1000,0 серии 30797 производства
АО "Самарская фарм.фабрика" - по показателям "Описание", "Зола
общая", "Испытание на чистоту";
- тальк серии 38/2 производства АООТ "Миасстальк" - по
показателям "Описание", "Вещества, растворимые в
хлористоводородной кислоте", "Железо, растворимое в
хлористоводородной кислоте", "Остаток после просеивания".
9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- бороментол 25,0 серии 080497 производства Московской
фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность";
- раствор глюкозы 40% 10,0 серий 300297, 400397 производства
ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (наличие
микротрещин в ампулах);
- цветки липы 30,0 серии 0696 производства "Кубаньлектравы" -
по показателю "Минеральные примеси";
- мазь борная 5% - 25,0 серии 060497 производства Московской
фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность";
- мазь стрептоцидовая 10% 25,0 серии 10297 производства
Ярославской фармфабрики - по показателю "Упаковка" (мазь
расфасована в банки из бесцветного стекла);
- мазь серная простая 25,0 г серий 10197, 40297 производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка"
(мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
- мазь салициловая 2% 25,0 г серии 20297 производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка"
(мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
- настойка валерианы 20 мл серий 40197, 50197 производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка"
(расфасовка во флаконы из бесцветного стекла);
- спирт муравьиный 50 мл серии 20297 производства Ярославской
фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" (расфасовка
во флаконы из бесцветного стекла).
10. Забракованные краевой контрольно-аналитической
лабораторией Хабаровского краевого государственного торгово-
производственного предприятия "Фармация":
- таблетки новокаинамида 0,25 серий 80995, 30196 производства
АО "Органика" - по показателю "Описание";
- раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл серии 620897 производства
ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
