МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 октября 1997 г.
N 29-2а/518
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
- таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии
010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки индометацина 25 мг с пленочным покрытием серии
0430996 производства "СОФАРМА", Болгария - по показателю
"Распадаемость".
2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- натрия тетраборат порошок серии 95014 от 24.04.95 г.
производства "LACHEMA", Чехия - по показателю " Количественное
содержание";
- масло какао серии 254043 от 20.11.95 г. производства фирмы
"SYS", Испания - по показателю "Кислотное число";
- раствор "Кинекс" 2,0 серий д-311 от 12.93, д-312 от 12.93
производства "Юник Фарма сьютикал Лабс", Индия - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Новгородским центром контроля качества
лекарственных средств:
- окись цинка порошок серии 1225АР66-272Д2 производства
химического завода КИРШ, Германия - по показателю "Карбонаты и
нерастворимые примеси";
- порошок кофеин-бензоат натрия серии 411971 от 07.96 г.
производства "Helm", Германия - по показателю "Органические
примеси".
4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии Санк-
Петербурга:
- трава Пол-Пала изг. 05.97 г. производства Jafferjee
Brothers, Шри-Ланка - по показателю "Микробиологическая чистота" и
заниженному содержанию экстрактивных веществ.
5. Забракованные региональным испытательным центром
"ФАРМАТЕСТ" Пермской государственной фармацевтической академии:
- фестал драже серии 942 производства "Hoechst Harion Roussel
Ltd" , Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- пиридоксина гидрохлорид серии 950305 производства Китай - по
показателю "Температура плавления";
- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Германия -
по показателю "Цветность", содержанию нитратов и завышенному
содержанию сульфатов.
7. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- кислота никотиновая серии 73 от 12.95 г. производства "Индия
Лимитед", Индия - по завышенному содержанию сульфатов.
8. Забракованные Комитетом фармации администрации Ульяновской
области:
- фильм-таблетки темпалгина серий 230397, 051096, 020197
производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю
"Описание";
- таблетки "энкорат" 300 мг серий V-0310196, V-0150196, V-031
от 03.96, V-037 от 03.96, V-0080196, V-0061295, V-0051295
производства "Сан Фармасьютикалс Индастриз ЛТД", Индия - по
показателю "Описание";
- амидопирин серии 9609901 от 09.96 г. производства
Фармацевтической фабрики Шандонг Ксинхуа, Китай - по показателю
"Хлориды".
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого государственного ТПП "Фармация":
- капли ушные отинум 10,0 серии 020397 производства Польфа
Жинове АО, Польша - по показателю "Упаковка" (пластмассовые
флаконы - капельницы помещены в затекшие картонные коробки).
10. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
г.Чебоксары:
- кислота никотиновая серии 72 производства "Индия Лимитед",
Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов);
- трентал 5 мл серии 047021 производства "Хёхст Мэрион
Руссель", Индия - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
