МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           14 октября 1997 г.
   
                              N 29-2а/517
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     ЦК     КЛС     при    Санкт-Петербургской
   химико-фармацевтической академии:
       - таблетки  циннаризина  0,025   серии   200497   производства
   "Фармахим", Болгария   -   по   показателям   "Средняя   масса"  и
   "Распадаемость";
       - валокордин   50   мл   серии  0031195  производства  "Krevel
   Meuselbach GmbH", Германия - по показателю "рН".
       2. Забракованные  Испытательным  центром лекарственных средств
   ОАО "Биотехнология":
       - троксевазин  капсулы  300 мг серии 010297 производства "Троя
   Фарм", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";
       - таблетки   рилкаптона   50 мг   серии   00807   производства
   "Медокеми", Кипр - по показателю "Описание";
       - таблетки   "Небалган"   серии   6005LOZ  производства  "Ипка
   Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание".
       3. Забракованные  Читинской областной контрольно-аналитической
   лабораторией по государственному контролю  качества  лекарственных
   средств:
       - капсулы "Шиладжит"  серии  6030  производства  "Дабур  Индия
   ЛТД", Индия  -  по  показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи и
   аннотация на русском языке);
       - суппозитории  индометацина  50  мг  серии 10297 производства
   "Софарма", Болгария  -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствуют
   надписи и аннотация на русском языке);
       - клотримазол   1%   крем   -  20,0  серии C06003 производства
   "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи
   и аннотация на русском языке);
       - таблетки  клотримазола  100  мг  серии  050597  производства
   "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи
   и аннотация на русском языке);
       - таблетки  спазмолгона  серии 800497 производства "Фармахим",
   Болгария -  по  показателю  "Маркировка"  (отсутствуют  надписи  и
   аннотация на русском языке);
       - таблетки  гастрофарма  2,5  г  серии   110597   производства
   "Фармахим", Болгария - по показателю "Эквивалент нейтрализации";
       - таблетки седальгина серии 11051997 производства  "Фармахим",
   Болгария - по показателям "Описание", "Прочность на истирание";
       - таблетки Лив-52 серии Е 24611 производства  "Хималая  Драг",
   Индия - по показателю "Средняя масса".
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств при ГИДКЭЛ:
       - таблетки  "Немоцид"  серии  6007  LIF   производства   "Ипка
   Лабораториз Лимитед",  Индия  -  по показателю "Микробиологическая
   чистота";
       - таблетки  "Сонадек"  серии  110 производства "Наброс Фарма",
   Индия - по показателю "Описание";
       - таблетки    "Региницид",   покрытые   оболочкой,  серии   13
   производства "Темис   Кемикелс   Лтд",   Индия   -  по  показателю
   "Описание".
       4. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Комитета по фармации администрации Брянской области:
       - алмагель   170  мг  серии  060397  производства  "Трояфарм",
   Болгария -  по  показателям  "Хлориды",  "Концентрация  водородных
   ионов";
       5. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   ОАО
   "Фармация", г. Мурманск:
       - пимафуцин  вагинальные  свечи  100  мг  серии   96НОЗ/910796
   производства   "ЯМАНУЧИ   ЮРОП",   Нидерланды   -   по  показателю
   "Описание".
       6. Забракованные ГУП "Аптечный склад" администрации  Читинской
   области:
       - этопозид  -  Тева  100  мг  5  мл  серий   717420,   717422В
   производства "АБик Лтд", Израиль - по показателю "рН".
       7. Забракованные Центром контроля качества  лекарств  Комитета
   фармации г. Москвы:
       - капсулы троксевазина серий 021196, 011196 производства фирмы
   "Трояфарм", Болгария  -  по  весу  гранулированной  массы  в одной
   капсуле и отклонению в весе отдельных капсул от среднего веса;
       - бронхолитин  сироп  125 г серии 410396 производства "НОВОХИМ
   ЕАД", Болгария - по показателям "рН" и "Маркировка".
       8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств МЗ Республики Бурятия:
       - сульфацил натрия 100,0 серии 9604009 производства Китай - по
   завышенному содержанию хлоридов.
       Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                  Начальник Инспекции
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ