МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/510
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Областным центром по контролю качества
лекарственных средств Челябинского ГУП:
- мазь "Календула" 15 г. серии 100497 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Номинальный вес";
- мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии 90597 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Размер частиц", "Наполнение";
- мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии 50297 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Размер частиц".
2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ВНЦ БАВ:
- мазь серная простая 15 г серии 280797 производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки анаприлина 0,04 серии 320497 производства
Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация", г. Мурманск:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 960112 производства
"Гардис", Грузия - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Центром контроля качества лексредств Комитета
фармации г. Москвы:
- раствор кальция глюконата 10% 10,0 для инъекций серий 60397,
50397, 591296 производства "Кальцекс", Латвия - по показателям
"Механические включения", "Упаковка", "Маркировка".
6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор коргликона 0,06% 1,0 мл серии 310197 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Механические примеси";
- раствор гепарина 5,0 мл флаконы по 5000 ЕД/1 мл серий 40197,
110397, 100397 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Механические примеси";
- раствор тиамина хлорида 5% 1 мл серии 100396 г. Ереван,
Армения - по показателю "Механические примеси";
- раствор "Ацесоль" 400,0 мл для инъекций серий 170697,
160697, 180697 производства Несвижского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения".
Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|