МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 октября 1997 г.
N 29-2а/503
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные научно-исследовательским институтом фармации:
- таблетки димедрола 0,05 г серий 120695, 180795 производства
АТ "Галичфарм", Украина - по показателям "Описание" и
"Количественное определение";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 700397 производства опытного
завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Количественное
определение" и "Упаковка".
2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- корень солодки 50,0 серии 10297 производства АО "Лектравы",
Украина - по показателям "Измельченность" и "Маркировка".
3. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- таблетки лиобила 0,2 г серии 30397 производства НПО
"Фермент" АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- раствор сальвина спиртовой 1% серии 90496 производства
объединения "Биостимулятор", Украина - по показателю "Объем";
- спленин 1 мл серии 920996 производства ФФ "Дарница", Украина
- по показателю "Механические включения";
- раствор левомицетина 0,25% 1,5 мл в тюбиках-капельницах
серии 120896 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по
показателю "рН".
5. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- таблетки викасола 0,015 серии 230995 производства
Борщаговского ХФЗ - по прочности.
6. Забракованные комитетом фармации администрации Ульяновской
области:
- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства
Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю "Описание".
7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля
качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- паста Теймурова 50,0 серии 10297 производства "Союз
фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по показателям "Описание"
и "Однородность";
- раствор викасола 1% серий 131096, 141096, 100896, 110896
производства АО "Фармако", Молдова - по показателю "Количественное
содержание";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 0689702 производства
АО "Санитас", Литва - по завышенному содержанию механических
включений.
8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г.
Чебоксары:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% 1 мл для инъекций серии
0310896 производства Львовского производственного предприятия
лекпрепаратов, Украина - по показателям "Описание" и "Механические
включения";
- раствор гепарина 5 мл серии 170796 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические
включения";
- раствор кальция хлорида 10% серии 0539701 производства АО
"Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- калия йодид партия N 5 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателям "Количественное
содержание" и "Растворимость в спирте".
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
