МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1997 г.
N 29-4/1866
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники, рассмотрев предложение Национального органа
контроля МИБП, разрешает до 01.01.98 года выпуск препаратов по
фармакопейным статьям, указанным в приложении к данному письму.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
СПИСОК МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
ВЫПУСК КОТОРЫХ РАЗРЕШЕН ДО 01.01.98 Г.
----T-----------------------------------T---------------------T----------------¬
¦ N ¦ Наименование препарата ¦ Разработчик ¦Номер норматив- ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ной документации¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦1 ¦Диагностикум дифтерийный эритроци-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-300ВС89 ¦
¦ ¦тарный антигенный жидкий ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦2 ¦Диагностикум столбнячный эритроци-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-302ВС89 ¦
¦ ¦тарный антигенный жидкий ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦3 ¦Сыворотка противостолбнячная лоша-¦НПО ¦ФС 42-195ВС88 ¦
¦ ¦диная очищенная концентрированная¦"Иммунопрепарат" ¦ ¦
¦ ¦жидкая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦4 ¦Сыворотки ботулинические типов А,¦НПО ¦ФС 42-229ВС88 ¦
¦ ¦В, С, Е, F очищенные концентриро-¦"Иммунопрепарат" ¦ ¦
¦ ¦ванные жидкие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦5 ¦Сыворотки диагностические ботули-¦НПО "Вирион" ¦ФС 42-161ВС88 ¦
¦ ¦нические типов А, В, С, Е, F лоша-¦ ¦ ¦
¦ ¦диные или крупного рогатого скота¦ ¦ ¦
¦ ¦сухие нативные для реакции биоло-¦ ¦ ¦
¦ ¦гической нейтрализации ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦6 ¦Сыворотка противогангренозная поли-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-180ВС88 ¦
¦ ¦валентная очищенная и концентриро-¦ ¦ ¦
¦ ¦ванная лошадиная жидкая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦7 ¦Сыворотки диагностические перфрин-¦НПО "Вирион" ¦ФС 42-200ВС88 ¦
¦ ¦генс типов А, В, Е сухие для реак-¦ ¦ ¦
¦ ¦ции биологической нейтрализации ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦8 ¦Трианатоксин ботулинический типов¦НПО "Вирион" ¦ФС 42-348ВС90 ¦
¦ ¦А, В, С адсорбированный жидкий для¦ ¦ ¦
¦ ¦направленной ревакцинации доноров ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦9 ¦Вакцина туберкулезная БЦЖ-М сухая ¦ИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи ¦ФС 42-171ВС88 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦10 ¦Вакцина туберкулезная БЦЖ сухая ¦ИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи ¦ФС 42-28ВС91 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦11 ¦Вакцина менингококковая группы А¦Предприятие МНИИЭМ ¦ФС 42-301ВС89 ¦
¦ ¦полисахаридная сухая ¦им. Габричевского ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦12 ¦Томицид ¦АО "Биомед" ¦ФС 42-32ВС87 ¦
¦ ¦ ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦13 ¦Лактобактерин в свечах ¦Предприятие МНИИЭМ ¦ВФС 42-308ВС91 ¦
¦ ¦ ¦им. Габричевского ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦14 ¦Диагностикум коклюшный, жидкий¦АО "Биомед" ¦ФС 42-335ВС90 ¦
¦ ¦для реакции агглютинации ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦15 ¦Диагностикум паракоклюшный, жидкий¦АО "Биомед" ¦ФС 42-337ВС90 ¦
¦ ¦для реакции агглютинации ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦16 ¦Бактериофаг стафилококковый¦НПО ¦ФС 42-239ВС89 ¦
¦ ¦нации (мазь) ¦"Иммунопрепарат" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦17 ¦Бактериофаг стафилококковый¦НПО ¦ФС 42-241ВС89 ¦
¦ ¦в свечах ¦"Иммунопрепарат" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦18 ¦Аллерген бранамеллы катаралис ¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-118ВС88 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦19 ¦Аллерген стрептококка пиогенного¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-124ВС88 ¦
¦ ¦для теста ППН ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦20 ¦Аллерген стрептококка золотистого¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-114ВС88 ¦
¦ ¦для теста ППН ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦21 ¦Аллерген протея мирабилис для¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-115ВС88 ¦
¦ ¦теста ППН ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦22 ¦Аллерген пневмококковый групповой¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-122ВС88 ¦
¦ ¦для теста ППН ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦23 ¦Аллерген кишечной палочки для тес-¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-120ВС88 ¦
¦ ¦та ППН ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦24 ¦Аллерген бранамеллы катаралис для¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-117ВС88 ¦
¦ ¦диагностики и специфической гипо-¦ ¦ ¦
¦ ¦сенсибилизирующей терапии ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦25 ¦Аллерген стафилококка золотистого¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-113ВС88 ¦
¦ ¦для диагностики и специфической ги-¦ ¦ ¦
¦ ¦посенсибилиз. терапии ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦26 ¦Аллерген стрептококка пиогенного¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-123ВС88 ¦
¦ ¦для диагн. и специф. гипосенсиби-¦ ¦ ¦
¦ ¦лиз. терапии ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦27 ¦Аллерген кишечной палочки для¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-119ВС88 ¦
¦ ¦диагн. и специф. гипосенсибилиз.¦ ¦ ¦
¦ ¦терапии ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦28 ¦Аллерген протея мирабилис для диаг.¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-116ВС88 ¦
¦ ¦методом кожных проб ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦29 ¦Аллерген пневмококковый групповой¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-121ВС87 ¦
¦ ¦для диагностики ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦30 ¦Аллерген ризопус нигранс для диаг-¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-1236ВС87 ¦
¦ ¦ностики ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦31 ¦Аллерген альтернариа тениус для¦Казанский НИЭМ ¦ФС 42-126ВС87 ¦
¦ ¦диагностики ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦32 ¦Агар для иммунохимических, вирусо-¦НИЭМ Сибирского ¦ФС 42-359ВС91 ¦
¦ ¦логических и микробиологических¦отд. РАМН ¦ ¦
¦ ¦исследований, очищенный ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦33 ¦Белок А очищенный аффиннохромато-¦НИИЭМ им. Пастера ¦ФС 42-339ВС90 ¦
¦ ¦графический сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦34 ¦Гель алюминия гидроксихлорида ¦ГИСК ¦ФС 42-394ВС91 ¦
¦ ¦ ¦им. Л.А.Тарасевича ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦35 ¦Питательная среда для выделения¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-186ВС88 ¦
¦ ¦энтеробактерий, сухая (агар Эндо) ¦ды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦36 ¦Питательная среда для выделения¦ГП "Аллерген" ¦ФС 42-147ВС88 ¦
¦ ¦стафилококков, сухая (элективный ¦ ¦ ¦
¦ ¦солевой агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦37 ¦Питательная среда для первичной¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-190ВС88 ¦
¦ ¦идентификации энтеробактерий,¦ды" ¦ ¦
¦ ¦сухая (среда Ресселя) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦38 ¦Питательная среда для родовой¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-185ВС88 ¦
¦ ¦идентификации энтеробактерий,¦ды" ¦ ¦
¦ ¦сухая (цитратный агар Симсона) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦39 ¦Питательная среда для идентификации¦АО "Биомед" ¦ФС 42-218ВС88 ¦
¦ ¦энтеробактерий, сухая (ацетатный¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦40 ¦Питательная среда для идентифика-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-216ВС88 ¦
¦ ¦ции энтеробактерий, сухая (цитрат-¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦ный агар Кристенсена) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦41 ¦Питательная среда для родовой иден-¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-45ВС86 ¦
¦ ¦тификации энтеробактерий сухая (ма-¦ды" ¦ ¦
¦ ¦лонат агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦42 ¦Питательная среда для родовой иден-¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-47ВС86 ¦
¦ ¦тификации энтеробактерий сухая (фе-¦ды" ¦ ¦
¦ ¦нилаланин) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦43 ¦Питательная среда с эозин-метилено-¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-53ВС87 ¦
¦ ¦вым синим, сухая (среда Левина) ¦ды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦44 ¦Питательная среда для выделения и¦АО "Биомед" ¦ФС 42-270ВС89 ¦
¦ ¦культивирования холерного вибриона,¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦сухая (щелочной агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦45 ¦Питательная среда для выделения и¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-213ВС88 ¦
¦ ¦культивирования бруцелл, сухая¦ды" ¦ ¦
¦ ¦(эритрит агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦46 ¦Питательная среда для определения¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-201ВС88 ¦
¦ ¦чувствительности микробов к антиби-¦ды" ¦ ¦
¦ ¦отикам, сухая (АГВ) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦47 ¦Питательная среда для накопления¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-4ВС85 ¦
¦ ¦сальмонелл, сухая (селенитовая сре-¦ды" ¦ ¦
¦ ¦да Лейфсона) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦48 ¦Питательная среда для первичной¦АО "Биомед" ¦ФС 42-217ВС88 ¦
¦ ¦идентификации энтеробактерий, сухая¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦(агар Криглера) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦49 ¦Питательная среда для родовой иден-¦НПО "Питательные сре-¦ВФС 42-46ВС86 ¦
¦ ¦тификации энтеробактерий, сухая¦ды" ¦ ¦
¦ ¦(глюкозо-фосфатный бульон) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦50 ¦Питательная среда для выделения¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-191ВС88 ¦
¦ ¦сальмонелл, сухая (Висмут-сульфит¦ды" ¦ ¦
¦ ¦агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦51 ¦Питательная среда для выделения ши-¦НПО "Питательные сре-¦ВФС 42-193ВС88 ¦
¦ ¦гелл и сальмонелл, сухая (Бактоагар¦ды" ¦ ¦
¦ ¦Плоскирева) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦52 ¦Питательная среда для идентификации¦НПО "Питательные сре-¦ВФС 42-127ВС87 ¦
¦ ¦коринебактерий по тесту расщепления¦ды" ¦ ¦
¦ ¦цистина, сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦53 ¦Питательная среда для определения¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-192ВС88 ¦
¦ ¦токсигенности дифтерийных микробов,¦ды" ¦ ¦
¦ ¦сухая (ОТДМ) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦54 ¦Питательная среда для контроля сте-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-354ВС90 ¦
¦ ¦рильности, сухая (тиогликолевая¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦среда) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦55 ¦Питательная среда для идентификации¦НПО "Питательные сре-¦ТУ 42.14.63-76 ¦
¦ ¦энтеробактерий, сухая (среда ГИССА)¦ды" ¦ ¦
¦ ¦- 5 вариантов: с глюкозой, лакто-¦ ¦ ¦
¦ ¦зой, сахарозой, мальтозой, маннитом¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦56 ¦Основа питательной среды для куль- ¦Иркутский НИИПЧИ СДВ ¦ФС 42-127ВС88 ¦
¦ ¦тивирования туляремийного микроба, ¦ ¦ ¦
¦ ¦сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦57 ¦Питательная среда для идентификации¦Иркутский НИИПЧИ СДВ ¦ФС 42-80ВС87 ¦
¦ ¦чумного и псевдотуберкулезного мик-¦ ¦ ¦
¦ ¦роба по признаку ферментизации уг-¦ ¦ ¦
¦ ¦леводов и мочевины, сухая (ЦДС) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦58 ¦Питательная среда для идентификации¦Иркутский НИИПЧИ СДВ ¦ФС 42-52ВС87 ¦
¦ ¦микробов по тесту подвижности, су-¦ ¦ ¦
¦ ¦хая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦59 ¦Питательная среда для оценки виру-¦НИИПЧИ "Микроб", ¦ВФС 42-248ВС90 ¦
¦ ¦лентности чумного микроба по приз-¦Волгоград ¦ ¦
¦ ¦наку пигментности, сухая (среда Ду-¦ ¦ ¦
¦ ¦рихина) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦60 ¦Пептон основной сухой ¦АО "Биомед", ГП ¦ТУ 42.14.85 ¦
¦ ¦ ¦"Аллерген", Иркутский¦ ¦
¦ ¦ ¦НИИПЧИ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦61 ¦Сыворотка лошадиная нормальная для¦НПО "Иммунопрепарат",¦МРТУ 42-47-65 ¦
¦ ¦бактериологических питательных¦ГП "Аллерген", ¦ ¦
¦ ¦сред, жидкая ¦НПО "Биомед" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦62 ¦Экстракт кормовых дрожжей для мик-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-386ВС91 ¦
¦ ¦робиологических питательных сред,¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦сухой (ЭКД) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦63 ¦Гидролизат казеина неглубокой сте-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-387ВС91 ¦
¦ ¦пени расщепления ферментативный, ¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦64 ¦Гидролизат казеина средней степени¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-225ВС88 ¦
¦ ¦расщепления кислотный, сухой ¦ды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦65 ¦Питательный агар для культивирова-¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-188ВС88 ¦
¦ ¦ния микроорганизмов, сухой (СПА) ¦ды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦66 ¦Питательный бульон для культивиро-¦НПО "Питательные сре-¦ФС 42-224ВС88 ¦
¦ ¦вания микроорганизмов, сухой (СПБ) ¦ды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦67 ¦Тест-система иммуноферментная для¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-403ВС92 ¦
¦ ¦определения антигенов дифтерийного¦ ¦ ¦
¦ ¦токсина ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦68 ¦Тест-система иммуноферментная для¦НПО "Биомед" ¦ВФС 42-426ВС94 ¦
¦ ¦выявления дифтерийных и столбнячных¦ ¦ ¦
¦ ¦антител ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦69 ¦Антитоксин диагностический дифте-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-255ВС89 ¦
¦ ¦рийный очищенный ферментолизом и¦ ¦ ¦
¦ ¦специфической сорбцией, сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦70 ¦Иммуноглобулины диагностические¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ФС 42-267ВС89 ¦
¦ ¦против IgG(H+L) человека, IgG(H+L)¦ ¦ ¦
¦ ¦животных и птиц, меченые пероксида-¦ ¦ ¦
¦ ¦зой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦71 ¦Антитела диагностические против им-¦НИИВС, г. Санкт- ¦ФС 42-275ВС89 ¦
¦ ¦мунолобулинов человека, животных и¦Петербург ¦ ¦
¦ ¦птиц, меченые пероксидазой, сухие¦ ¦ ¦
¦ ¦(антивидовые конъюгаты в стандарт-¦ ¦ ¦
¦ ¦ном разведении) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦72 ¦Белок А меченый пероксидазой ¦НИИЭМ им. Пастера ¦ВФС 42-155ВС88 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦73 ¦Пластина биохимическая дифференци-¦"Диагностические сис-¦ВФС 42-404ВС92 ¦
¦ ¦рующая энтеробактерии (ПБДЭ) ¦темы", Н.Новгород ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦74 ¦Пластина биохимическая дифференци-¦"Диагностические сис-¦ВФС 42-353ВС92 ¦
¦ ¦рующая стафилококкоки (ПБДС) ¦темы", Н.Новгород ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦75 ¦Системы индикаторные бумажные для¦НИЭМ, Н.Новгород ¦ФС 42-342ВС90 ¦
¦ ¦идентификации микроорганизмов (СИБ)¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦76 ¦Микротестсистема для биохимической¦НПО "Питательные ¦ВФС 42-202ВС89 ¦
¦ ¦идентификации энтеробактерий¦среды" ¦ ¦
¦ ¦(МТС-М-12Е) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦77 ¦Микротестсистема с углеводами для¦НПО "Питательные ¦ФС 42-303ВС90 ¦
¦ ¦экспресс определения ферментативной¦среды" ¦ ¦
¦ ¦активности энтеробактерий (МТС-5У) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦78 ¦Микротестсистема для биохимической¦НПО "Питательные ¦ВФС 42-315ВС92 ¦
¦ ¦идентификации стафилококков (МТС-S)¦среды" ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦79 ¦Микротестсистема для биохимической¦НПО "Питательные ¦ВФС 42-401ВС93 ¦
¦ ¦идентификации коринебактерий дифте-¦среды" ¦ ¦
¦ ¦рии (МТС-КД) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦80 ¦Диагностикум эритроцитарный сальмо-¦ГУП им. Габричевского¦ВФС 42-158ВС88 ¦
¦ ¦неллезный Ви антигенный жидкий ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦81 ¦Диагностикумы эритроцитарные саль-¦ГУП им. Габричевского¦ФС 42-168ВС88 ¦
¦ ¦монеллезные О-антигенные жидкие и¦ ¦ ¦
¦ ¦сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦82 ¦Диагностикумы эритроцитарные шигел-¦ГУП им. Габричевского¦ФС 42-41ВС87 ¦
¦ ¦лезные дизентерии 1, 2, 3-7, Флекс-¦ ¦ ¦
¦ ¦нер 1-5, Флекснер 6 и Зонне, анти-¦ ¦ ¦
¦ ¦генные жидкие и сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦83 ¦Диагностикумы эритроцитарные менин-¦ГУП им. Габричевского¦ТУ 42-16-167-79 ¦
¦ ¦гококковые полисахаридные групп А,¦ ¦ ¦
¦ ¦В, С жидкие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦84 ¦Сыворотки диагностические менинго-¦ГУП им. Габричевского¦ФС 42-43ВС87 ¦
¦ ¦кокковые серогрупп А, В, С, D, X,¦ ¦ ¦
¦ ¦Y, Z, 29E, W135 адсорбированные¦ ¦ ¦
¦ ¦кроличьи сухие для РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦85 ¦Сыворотки диагностические эшерихи-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-70ВС87 ¦
¦ ¦озные О групповые и факторные ад-¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦сорбированные сухие для РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦86 ¦Сыворотки диагностические эшерихи-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-72ВС87 ¦
¦ ¦озные ОК поливалентные сухие ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦87 ¦Иммуноглобулины диагностические¦АО "Биомед" ¦ФС 42-73ВС87 ¦
¦ ¦эшерихиозные типовые ОК сухие для¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦88 ¦Сыворотки диагностические эшерихи-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-305ВС90 ¦
¦ ¦озные ОК для РА ¦им. Мечникова ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦89 ¦Сыворотки диагностические эшерихи-¦АО "Биомед" ¦ФС 42-145ВС88 ¦
¦ ¦озные адсорбированные (для опреде-¦им. Мечникова ¦ ¦
¦ ¦ления Н-антигена методом иммобили-¦ ¦ ¦
¦ ¦зации в полужидком агаре) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦90 ¦Сыворотка к С-реактивному белку ¦НИИВС, Санкт- ¦ФС 42-370ВС91 ¦
¦ ¦ ¦Петербург ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦91 ¦Стрептокиназа для диагностических¦НИИВС, Санкт- ¦ФС 42-329ВС90 ¦
¦ ¦целей, сухая ¦Петербург ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦92 ¦Стрептолизин О ¦НИИВС, Санкт- ¦ФС 42-369ВС90 ¦
¦ ¦ ¦Петербург ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦93 ¦Диагностикум эритроцитарный для вы-¦Медицинский радиоло-¦ВФС 42-386ВС93 ¦
¦ ¦явления аутоантител к микросомаль-¦гич. центр РАМН, Об-¦ ¦
¦ ¦ной фракции щитовидной железы чело-¦нинск ¦ ¦
¦ ¦века, жидкий для РПГА "Эритрогност-¦ ¦ ¦
¦ ¦Тирео" ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦94 ¦Диагностикум эритроцитарный для вы-¦Медицинский радиоло-¦ВФС 42-387ВС93 ¦
¦ ¦явления аутоантител к тиреоглобули-¦гич. центр РАМН, Об-¦ ¦
¦ ¦ну человека, жидкий для РПГА ¦нинск ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦95 ¦Сыворотки диагностические псевдоту-¦НИИЭМ им. Пастера ¦ВФС 42-156ВС88 ¦
¦ ¦беркулезные поли- и моновалентные¦ ¦ ¦
¦ ¦адсорбированные кроличьи сухие для¦ ¦ ¦
¦ ¦РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦96 ¦Сыворотки диагностические Y.entero-¦НИИЭМ им. Пастера ¦ВФС 42-200ВС89 ¦
¦ ¦colitica О-моновалентные сухие для¦ ¦ ¦
¦ ¦РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦97 ¦Иммуноглобулины диагностические ан-¦НИИПЧИ "Микроб", ¦ВФС 42-353ВС90 ¦
¦ ¦тикапсульные моноклональные ¦Саратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦98 ¦Иммуноглобулины диагностические¦Волгоградский ПЧИ ¦ВФС 42-266ВС90 ¦
¦ ¦флуоресцирующие мелиоидозные высо-¦ ¦ ¦
¦ ¦коспецифические для адсорбции сухие¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦99 ¦Тест-система иммуноферментная для¦НИПЧИ "Микроб" ¦ФС 42-373ВС91 ¦
¦ ¦идентификации капсульного антигена ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦100¦Питательная среда для идентификации¦Иркутский НИИПЧИ ¦ФС 42-52ВС87 ¦
¦ ¦микробов по тесту подвижности сухая¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦101¦Питательная среда для культивирова-¦Иркутский НИПЧИ ¦ФС 42-383ВС91 ¦
¦ ¦ния чумного микроба ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦102¦Питательная среда для оценки виру-¦НИПЧИ "Микроб", ¦ВФС 42-248ВС90 ¦
¦ ¦лентности чумного микроба по приз-¦Саратов ¦ ¦
¦ ¦наку пигментации сухая (среда Дири-¦ ¦ ¦
¦ ¦хина) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦103¦Кровь гемолизированная ¦Иркутский НИПЧИ ¦ФС 42-26ВС86 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦104¦Стимулятор роста чумного микроба¦Ростовский НИПЧИ ¦ФС 42-40ВС87 ¦
¦ ¦сарцинный, сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦105¦Системы индикаторные бумажные (СИБ)¦Нижегородское пред-¦ТУ 42.14.123-78 ¦
¦ ¦для ускоренной идентификации вибри-¦приятие по производ-¦ ¦
¦ ¦онов ¦ству бакпрепаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦106¦Основа белково-витаминная дрожжевая¦Ростовский НИПЧИ ¦ВФС 42-173ВС88 ¦
¦ ¦для диагностических питательных¦ ¦ ¦
¦ ¦сред сухая (Пептон Д) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦107¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ВФС 42-159ВС88 ¦
¦ ¦определения легионеллезного антиге-¦ ¦ ¦
¦ ¦на ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦108¦Питательная среда для выделения и¦НПО "Питательные ¦ФС 42-213ВС88 ¦
¦ ¦культивирования бруцелл сухая¦среды" ¦ ¦
¦ ¦(эритрит-агар) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦109¦Сыворотки диагностические лептоспи-¦ГП "Аллерген" ¦ФС 42-144ВС88 ¦
¦ ¦розные групповые сухие для РМАЛ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦110¦Иммуноглобулин противолептоспироз-¦НПО "Вирион" ¦ФС 42-272ВС89 ¦
¦ ¦ный из сыворотки крови волов жидкий¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦111¦Аллерген бруцеллезный жидкий для¦Омское предприятие ¦ВФС 42-92ВС87 ¦
¦ ¦внутрикожного применения ¦бакпрепаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦112¦Диагностикум бруцеллезный жидкий¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ФС 42-315ВС90 ¦
¦ ¦для РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦113¦Иммуноглобулины диагностические¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ФС 42-213ВС89 ¦
¦ ¦флуоресцирующие бруцеллезные сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦114¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ВФС 42-213ВС89 ¦
¦ ¦выявления бруцеллезных антител, су-¦ ¦ ¦
¦ ¦хая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦115¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ВФС 42-51ВС86 ¦
¦ ¦выявления бруцеллезного антигена,¦ ¦ ¦
¦ ¦сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦116¦Диагностикум эритроцитарный сапной¦Волгоградский НИПЧИ ¦ФС 42-364ВС91 ¦
¦ ¦иммуноглобулиновый сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦117¦Иммуноглобулины диагностические¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ТУ 42.14.174-79 ¦
¦ ¦флуоресцирующие сибиреязвенные ан-¦ ¦ ¦
¦ ¦тиспоровые сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦118¦Иммуноглобулины диагностические¦Волгоградский ПЧИ ¦ВФС 42-266ВС90 ¦
¦ ¦флуоресцирующие мелиоидозные видос-¦ ¦ ¦
¦ ¦пецифические сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦119¦Питательная среда элективная для¦ГП "Аллерген" ¦ВФС 42-407ВС93 ¦
¦ ¦выделения возбудителя сибирской яз-¦ ¦ ¦
¦ ¦вы, сухая (ЭДС-СБ) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦120¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Пастера ¦ВФС 42-327ВС92 ¦
¦ ¦выявления антигенов иерсиний псев-¦ ¦ ¦
¦ ¦дотуберкулеза сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦121¦Тест-система иммуноферментная для¦Волгоградский ПЧИ ¦ВФС 42-290ВС91 ¦
¦ ¦выявления антигенов сапа и мелиои-¦ ¦ ¦
¦ ¦доза, сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦122¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ВФС 42-214ВС89 ¦
¦ ¦выявления туляремийных антител ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦123¦Тест-система иммуноферментная для¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ВФС 42-529ВС86 ¦
¦ ¦выявления туляремийного антигена ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦124¦Диагностикум эритроцитарный хлами-¦НПО "Биомед" ¦ВФС 42-311ВС91 ¦
¦ ¦дийный для РНГА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦125¦Вакцина Е сыпнотифозная комбиниро-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-265ВС89 ¦
¦ ¦ванная живая сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦126¦Диагностикум эритроцитарный для вы-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-165ВС88 ¦
¦ ¦явления риккетсий группы сыпного¦ ¦ ¦
¦ ¦тифа и антител к ним, иммуноглобу-¦ ¦ ¦
¦ ¦линовый сухой для РНГА и РПАГ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦127¦Вакцина сыпнотифозная химическая¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-333ВС90 ¦
¦ ¦сухая ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦128¦Диагностикум эритроцитарный для вы-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-164ВС88 ¦
¦ ¦явления риккетсий группы клещевой¦ ¦ ¦
¦ ¦пятнистой лихорадки иммуноглобули-¦ ¦ ¦
¦ ¦новый сухой ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦129¦Антиген риккетсий Провачека для¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-6ВС88 ¦
¦ ¦РНГА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦130¦Диагностикум эритроцитарный сыпно-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-341ВС90 ¦
¦ ¦тифозный жидкий для РНГА (ЖЭСД) ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦131¦Диагностикум риккетсий Провачека¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-5ВС90 ¦
¦ ¦корпускулярный сухой для РА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦132¦Диагностикум Рохалиозный Волыника¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-45ВС87 ¦
¦ ¦сухой для РСК ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦133¦Диагностикум риккетсий Провачека¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-166ВС88 ¦
¦ ¦флуоресцирующий сухой для ИФРМА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦134¦Иммуноглобулины диагностические для¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-159ВС86 ¦
¦ ¦выявления риккетсий группы сыпного¦ ¦ ¦
¦ ¦тифа люминесцирующие сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦135¦Диагностикум риккетсий Тифи флуо-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-167ВС86 ¦
¦ ¦ресцирующий сухой для ИФРМА ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦136¦Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая су-¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-55ВС87 ¦
¦ ¦хая накожная ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦137¦Комплемент сухой ¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-9ВС91 ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦138¦Диагностикум Восточного энцефаломи-¦Екатеринбургское ¦ВФС 42-102ВС87 ¦
¦ ¦елита лошадей культуральный кон-¦предприятие бакпре- ¦ ¦
¦ ¦центрированный сухой для РТГА ¦паратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦139¦Диагностикум риккетсий Сибирика¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-1ВС90 ¦
¦ ¦сухой для РСК ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦140¦Диагностикум риккетсий Тифи сухой¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-3ВС91 ¦
¦ ¦для РСК ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦141¦Диагностикум риккетсий Провачека¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-4ВС91 ¦
¦ ¦сухой для РСК ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦142¦Иммуноглобулины диагностические для¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-160ВС88 ¦
¦ ¦выявления риккетсий группы клещевой¦ ¦ ¦
¦ ¦пятнистой лихорадки люминесцирующие¦ ¦ ¦
¦ ¦сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦143¦Иммуноглобулины диагностические для¦НПО "Биомед" ¦ФС 42-160ВС88 ¦
¦ ¦выявления риккетсий группы клещевой¦ ¦ ¦
¦ ¦пятнистой лихорадки люминесцирующие¦ ¦ ¦
¦ ¦сухие ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦144¦Вакцина желтой лихорадки живая су-¦ЭПП по производству ¦ФС 42-129ВС88 ¦
¦ ¦хая ¦бактерийных и вирус- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ных препаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦145¦Вакцина антирабическая культураль-¦ЭПП по производству ¦ФС 42-395ВС91 ¦
¦ ¦ная концентрированная очищенная¦бактерийных и вирус- ¦ ¦
¦ ¦инактивированная сухая ¦ных препаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦146¦Вакцина антирабическая культураль-¦ЭПП по производству ¦ФС 42-391ВС91 ¦
¦ ¦ная инактивированная сухая для им-¦бактерийных и вирус- ¦ ¦
¦ ¦мунизации человека ¦ных препаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦147¦Вакцина клещевого энцефалита куль-¦ЭПП по производству ¦ФС 42-393ВС91 ¦
¦ ¦туральная очищенная концентрирован-¦бактерийных и вирус- ¦ ¦
¦ ¦ная инактивированная сухая ¦ных препаратов ¦ ¦
+---+-----------------------------------+---------------------+----------------+
¦148¦Иммуноглобулины диагностические¦НИИЭМ им. Гамалея ¦ТУ 42.14.174-79 ¦
¦ ¦флуоресцирующие сибироязвенные ан-¦ ¦ ¦
¦ ¦тиспоровые сухие ¦ ¦ ¦
L---+-----------------------------------+---------------------+-----------------
Руководитель Национального
органа контроля МИБП
Н.В.МЕДУНИЦЫН
|
