МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1997 г.
N 29-2а/408
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарствен-
ных средств МЗ Республики Бурятия:
- платифиллина гидротартрат 0,2% 1,0 серии 50397 производства
"Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения",
"рН";
- лидокаина гидрохлорид 2% серии 150097 производства АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- тиамина-хлорид 5% 1 мл серии 371196 производства "Белвита-
мины" - по показателю "Механические включения";
- раствор глюкозы 5% 400 мл серии 330697 производства АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1240597 произ-
водства АО "Октябрь" - по показателю "Механические включения";
- эликсир грудной 25 мл серии 30297 производства Ярославской
фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (наличие
обильного осадка);
- Викасол 1% 1,0 серии 120496 производства "Мосхимфармпрепа-
раты" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарс-
твенных средств:
- раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 70497 произ-
водства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле 100000
МЕ/мл серий 020597, 010597, 030597, 040597, 050597 производства
АОЗТ "НПК ЭХО" - по показателю "Бутилокситолуол".
3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналити-
ческой лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 серий 8810497, 8350497,
8260497 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Региональным Центром контроля качества ле-
карственных средств БГМУ, г.Уфа:
- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл глазные капли серии
30397" производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям
"Описание" и "Механические включения".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной ж.д.:
- таблетки анальгина 0,5 серии 300297 производства АООТ
"Дальхимфарм" - по показателям "Средняя масса таблетки" и "Коли-
чественное содержание";
- бифидумбактерин в порошке 5 доз серии 340697 производства
АО "Партнер", г.Москва - по показателю "Описание" (вкрапления жел-
того цвета, с запахом уксусной кислоты);
- таблетки "Викасол" 0,015 серии 180497 производства ОАО "Ак-
рихин" - по показателю "Описание" (вкрапления черного цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Зам.начальника Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН
|