МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 августа 1997 г.
N 29-2а/385
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарствен-
ных средств МЗ Республики Бурятия:
- резорцин серии 22739890 производства Германии - по показа-
телю "Количественное содержание";
- троксевазин гель 2% серии 021096 производства Болгарии - по
показателю "Описание" (непрозрачный, мутный гель с включениями);
- кокарбоксилаза 50 мг серии 30297/10497 производства АО
"ЕЛЬФА", Польша - по показателю "Описание".
2. Забракованные Инспекцией по качеству лекарств Пермского
областного фармацевтического управления:
- фарингопилс (оранж) леденцы серии 51108 - 09.95 производс-
тва "Аговiпdo Pharma Ltd", Индия - по показателю "Описание".
3. Забракованные Государственным учреждением Волгоградской об-
ластной контрольно-аналитической лабораторией:
- калия йодид серий 1272296, 12811296 производства "Ampray
Laboratories", Индия - по показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Во-
ронежфармация":
- стрепсилс лимон карамель серии FE 122 12.96 производства
фирмы "Beem Healtheare Ltd", Индия - по показателям "Маркировка",
"Упаковка" (название препарата и аннотация не на русском языке);
- стрепсилс Жень-Шень, лимон карамель серии FE 109 11.96 про-
изводства "Beem Healtheare Ltd", Индия - по показателям "Маркиров-
ка", "Упаковка" (название препарата и аннотация не на русском язы-
ке);
- стрепсилс оранж карамель серии FE 113 11.96 производства
"Beem Healtheare Ltd", Индия - по показателям "Маркировка", "Упа-
ковка" (название препарата и аннотация не на русском языке).
4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарс-
твенных средств:
- таблетки Пиранала серии 030397 производства "Pharmachim",
Болгария - по показателю "Количественное содержание";
- гидрокортизон натрия сукцинат порошок для инъекций 100 мг
серий 704Е, 705Е, 707Е производства фирмы "ДИИ Фарма Лимитед", Ин-
дия - по показателям "Описание" и "Прозрачность";
- ксероформ (трибромфенолят висмут) серии 119630 от 11/96
производства фирмы "Textron Tecnica", Испания - по показателю "Ко-
личественное определение";
- цианокобаламин серии 970516 фирмы "Siemsgluss & Sohn GMBH
& Co", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота";
- тиамина хлорид серии 438 производства Китай - по показателю
"рН".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фарм-
комитета администрации Костромской области:
- динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты серии
350857 от 11.95 производства "Лахема", Чехия - по показателям
"рН", "Хлориды", "Сульфаты", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|