МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 25 августа 1997 г. N 255
О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ
СТАНДАРТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
В целях усиления контроля за качеством лекарственных средств,
используемых на территории Российской Федерации, приказываю:
1. Создать при Управлении государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники Экспертный Совет по
контролю соблюдения стандартов фармацевтического производства
(далее - Экспертный совет) (Приложение).
1.1. Считать основной задачей Экспертного совета организацию и
проведение проверок соответствия условий производства
лекарственных средств требованиям международных стандартов GMP
(качественной производственной практики).
1.2. Разрешить финансирование деятельности Экспертного совета
за счет средств, поступающих от производителей лекарственных
средств.
2. Начальнику Управления государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники Хабриеву Р.У. в
месячный срок разработать и утвердить Положение об Экспертном
совете и порядок оплаты работ по инспектированию производства
лекарственных средств.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
первого заместителя министра А.М. Москвичева.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.ДМИТРИЕВА
Приложение
Утвержден
Приказом Минздрава РФ
от 25 августа 1997 г. N 255
СОСТАВ
ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО КОНТРОЛЮ СОБЛЮДЕНИЯ СТАНДАРТОВ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
Председатель - Евтушенко Николай Савельевич, доктор
фарм. наук, директор ГНИИСКЛС
---------------------T-----------------T-------------------------¬
¦ Эксперты ¦ Ученая степень, ¦Организация, предложившая¦
¦ ¦ должность ¦ эксперта ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦1. Рудаков Александр¦доктор мед. наук ¦Управление госконтроля ¦
¦ Геннадьевич ¦директор ГИДКЭЛ ¦лексредств и медтехники ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦2. Медуницин Николай¦доктор биол. наук¦Управление госконтроля ¦
¦ Васильевич ¦директор ГИСК ¦лексредств и медтехники ¦
¦ ¦им. Тарасевича ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦3. Бектимиров Тагир ¦доктор биол. наук¦Управление госконтроля ¦
¦ Абдулаевич ¦зам. директора ¦лексредств и медтехники ¦
¦ ¦ГИСК им. Тарасе- ¦ ¦
¦ ¦вича ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦4. Чибиляев Хайдар ¦канд. фарм. наук ¦Управление госконтроля ¦
¦ Шихапович ¦ ¦лексредств и медтехники ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦5. Березовская Ирина¦доктор мед. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Владимировна ¦зав. лаб. ВНЦ БАВ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦6. Граковская ¦доктор фарм. наук¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Людмила ¦зав. лаб. ГНЦ ¦ ¦
¦ Клементьевна ¦Антибиотиков ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦7. Нечаева Екатерина¦канд. фарм. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Борисовна ¦зав. лаб. ГИДКЭЛ ¦Фармакологический комитет¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦8. Панов Валерий ¦доктор хим. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Петрович ¦зав. лаб. ГНЦ ¦ ¦
¦ ¦РАМН ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦9. Самылина Ирина ¦доктор фарм. наук¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Александровна ¦зав. кафедрой ММА¦ ¦
¦ ¦им. Сеченова ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦10. Сокольская ¦канд. фарм. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Татьяна ¦зав. лаб. ВИЛАР ¦ ¦
¦ Александровна ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦11. Акашкина Людмила¦канд. фарм. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Владимировна ¦зам. директора ¦ ¦
¦ ¦НИИ Фармации ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦12. Гуськова Татьяна¦доктор биол. наук¦Фармакологический комитет¦
¦ Александровна ¦зав. лабораторией¦ ¦
¦ ¦ВНИХФИ ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦13. Арзамасцев ¦доктор биол. наук¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Евгений ¦зав. лаб. ГКНЦ ¦ ¦
¦ Владимирович ¦РАМН ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦14. Грецкая Татьяна ¦канд. фарм. наук ¦Фармакопейный комитет ¦
¦ Николаевна ¦ведущий научн. ¦ ¦
¦ ¦сотр. ГИДКЭЛ ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦15. Быстрова Лариса ¦канд. фарм. наук ¦ГНИИСКЛС ¦
¦ Владимировна ¦зав. лаб. ¦ ¦
¦ ¦ГНИИСКЛС ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦16. Триус Нина ¦канд. фарм. наук ¦ГНИИСКЛС ¦
¦ Владимировна ¦зав. лаб. ¦ ¦
¦ ¦ГНИИСКЛС ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦17. Боковикова ¦доктор фарм. наук¦ГНИИСКЛС ¦
¦ Татьяна ¦зав. лаб. ¦ ¦
¦ Николаевна ¦ГНИИСКЛС ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦18. Мезенцев Альберт¦главный специа- ¦Ассоциация ¦
¦ Сергеевич ¦лист РАО ¦"Росмедпром" ¦
¦ ¦"Биопрепарат" ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦19. Ничипорук Анна ¦главный специа- ¦Ассоциация ¦
¦ Сергеевна ¦лист ¦"Росмедпром" ¦
¦ ¦РАО "Биопрепарат"¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦20. Акимова Ирина ¦главный специа- ¦Ассоциация ¦
¦ Николаевна ¦лист ¦"Росмедпром" ¦
¦ ¦АО "Бином" ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦21. Найденов Эльмир ¦зам. генерального¦Ассоциация ¦
¦ Иванович ¦директора АО ¦"Росмедпром" ¦
¦ ¦"Бионом" ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦22. Саркисян Ашот ¦доктор мед. наук ¦Российская медицинская ¦
¦ Григорьевич ¦генеральный ди- ¦ассоциация ¦
¦ ¦ректор Российской¦ ¦
¦ ¦медицинской ассо-¦ ¦
¦ ¦циации ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦23. Нифантьев Олег ¦доктор мед. наук ¦Российская медицинская ¦
¦ Евгеньевич ¦ ¦ассоциация ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦24. Чиссов Валерий ¦доктор мед. наук ¦Российская медицинская ¦
¦ Иванович ¦директор НИИ ¦ассоциация ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦25. Воробьев ¦доктор мед. наук ¦Российская медицинская ¦
¦ Геннадий ¦директор ГНЦ ¦ассоциация ¦
¦ Иванович ¦колонопроктологии¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦26. Кондратьева ¦главный специа- ¦Российская фармацевтичес-¦
¦ Татьяна Павловна¦лист ОАО "Фарми- ¦кая ассоциация ¦
¦ ¦мэкс" ¦ ¦
+--------------------+-----------------+-------------------------+
¦27. Матюта Ольга ¦главный специа- ¦Российская фармацевтичес-¦
¦ Сергеевна ¦лист ОАО "Фарми- ¦кая ассоциация ¦
¦ ¦мэкс" ¦ ¦
L--------------------+-----------------+--------------------------
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
