МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1997 г.
N 29-2а/381
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор "Трисоль" 400 мл для инъекций серии 610696 произ-
водства АО "Биохимик", г.Саранск - по показателю "Механические
включения";
- таблетки гексаметилентетрамина 0,5 г серии 20293 производс-
тва ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Упа-
ковка";
- раствор магния сульфата 25% 10 мл для инъекций серии 490696
производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механичес-
кие включения".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- калий йодид серии от 02.96 производства ЗАО "Реактив" - по
показателям "Количественное содержание", "Йодноватая кислота, тио-
сульфат, сульфит".
3. Забракованные Испытательным центром (центр контроля качест-
ва лекарственных средств) Пятигорской государственной фармацевти-
ческой академии:
- глицерин серии 910792 производства Московского мыловаренно-
го завода - по показателям "Описание" и "Эфирное число";
- глицерин дистиллированный высшего сорта партии II от
08.11.96 производства Новосибирского жирового комбината - по пока-
зателю "Описание" (желтоватого цвета, с запахом);
- перекись водорода медицинская серии 10 от 05.12.96 произ-
водства Дзержинского ОАО "Синтез" - по показателю "Испытание на
чистоту".
4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарствен-
ных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор альбумина 10% серии 230597 производства НПО "Био-
мед", г.Пермь - по показателю "механические включения";
- раствор рибоксина 2% - 5 мл серии 340197 производства "Ай
Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";
- раствор тауфона 4% 5,0 глазные капли серии 10397 производс-
тва фирмы "КОНПО", г.Оболенск - по показателю "Маркировка" (на
этикетке исправлены номер серии и срок годности);
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0 серии 480597 произ-
водства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- глюкоза 5% 400,0 серий 140297, 150297 производства АО "Сам-
сон", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения;
- трисоль 200 мл серии 100598 производства АО "Биохимик",
г.Саранск - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю
за качеством лекарств:
- полифепан серии 050197 производства АО "Экосфера" - по по-
казателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Тюменским областным ГН"Фармация":
- аэрозоль "Олазоль" 60,0 серий 170297, 150197, 90197 произ-
водства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (не работа-
ет клапан-распылитель);
- линимент бальзамический по Вишневскому серии 30497 произ-
водства АО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание"
(неоднородный с точечными вкраплениями нерастертого ксероформа).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщи-
кам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|